Для чего он используется и насколько хорошо он работает?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Ключевые моменты

Рексулти (непатентованное название: брекспипразол) — это атипичный антипсихотик для перорального применения, одобренный для 3-х применений: для лечения шизофрении у взрослых и детей от 13 лет и старше, для лечения взрослых в качестве дополнения. - на терапии антидепрессантами при большом депрессивном расстройстве (БДР) и для лечения возбуждения, связанного с деменцией, вызванной болезнью Альцгеймера. В исследованиях фазы 3 при приеме адекватных доз Рексульти приводил к значительному улучшению симптомов этих психических расстройств по сравнению с плацебо (таблеткой без лекарств).

  • В двух 6-недельных исследованиях у взрослых добавление Рексулти 2 мг к продолжающемуся лечению антидепрессантами приводило к более значительному уменьшению симптомов депрессии на 62% (измеряемому по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) по сравнению с пальцебо. Неизвестно, безопасен ли и эффективен ли Рексулти. у детей с БДР.
  • В двух 6-недельных исследованиях по сравнению с плацебо шкала симптомов PANSS (общий инструмент оценки, используемый при изучении шизофрении) для Рексулти значительно снизилась как при применении препарата в дозе 2 мг/сут. дневная и 4 мг/день дозы в исследовании 3 и 4 мг/день в исследовании 4.
  • В двух 12-недельных плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с возбуждением, связанным с деменцией, вызванной болезнью Альцгеймера. , те, кто получал Rexulti в соответствующих дозах, достигли на 31% большего снижения частоты симптомов возбуждения (общий балл CMAI) по сравнению с исходным уровнем (начало исследования).
  • Rexulti классифицируется как препарат модулятор серотонин-дофаминовой активности (СДАМ). Rexulti корректирует дисбаланс натуральных химических веществ (нейротрансмиттеров) в мозге, помогая снизить симптомы этих заболеваний. Нейротрансмиттеры помогают определенным клеткам общаться друг с другом. Эти химические вещества включают дофамин и серотонин.

    Rexulti — это таблетка для перорального применения, которую принимают один раз в день независимо от приема пищи. Ваш врач будет постепенно увеличивать вашу дозу в течение нескольких недель в зависимости от того, насколько хорошо вы реагируете на лекарство и переносите его.

    Он выпускается в дозах 0,25 миллиграмма (мг), 0,5 мг, 1 мг, 2 мг, 3 мг и 4 мг. В качестве стартовых доз используются 0,25, 0,5 и 1 мг.

    Что это за психические расстройства?

    Считается, что дисбаланс нейротрансмиттеров связан с несколькими состояниями психического здоровья, включая депрессию, шизофрению и возбуждение, связанное с деменцией из-за болезни Альцгеймера.

    Депрессия — это длительное серьезное расстройство настроения, которое может повлиять на ваши повседневные чувства, действия и мысли. Депрессию иногда называют большим депрессивным расстройством (БДР). Депрессия может вызвать глубокое и продолжительное чувство печали, плаксивость, потерю интереса к повседневной деятельности и часто отстраненность от семьи и друзей. В наиболее тяжелых случаях могут возникнуть мысли о никчемности, членовредительстве или самоубийстве.

    Шизофрения также является серьезным расстройством психического здоровья, которое изменяет то, как ваш мозг интерпретирует реальность и ваше окружение. Вы можете видеть, слышать или верить вещам, которые не являются реальными. Ваши мысли может быть трудно организовать, и у вас могут возникнуть проблемы в социальной или рабочей среде, что влияет на ваше повседневное функционирование.

    Возбуждение, связанное с деменцией из-за болезни Альцгеймера, является распространенным нейропсихиатрическим симптомом при деменции Альцгеймера и часто может привести к раннему размещению в доме престарелых. Это может быть стрессовым аспектом заболевания для лиц, осуществляющих уход. Человек с возбуждением, вызванным деменцией Альцгеймера, может чувствовать раздражительность, беспокойство или совершать повторяющиеся движения. Они могут ходить взад и вперед или пытаться выйти из дома, что может вызвать проблемы с безопасностью. Другие, более тревожные симптомы могут включать ненормативную лексику, крики, толчки и удары.

    Насколько хорошо действует Рексулти?

    Депрессия

    Если вы принимаете антидепрессант в течение как минимум 2 месяцев, но все еще испытываете симптомов депрессии, добавление Рексульти в схему лечения может быть полезным. В ходе 6-недельного исследования на взрослых добавление Рексульти к продолжающемуся лечению антидепрессантами привело к уменьшению симптомов депрессии на 62% больше.

    В двух исследованиях депрессии эффект лечения измерялся с помощью шкалы Монтгомери- Шкала оценки депрессии Асберга (MADRS), распространенный инструмент, который оценивает симптомы депрессии, такие как грустные чувства, внимание, режим сна и аппетит. Около половины всех пациентов в двух исследованиях также имели симптомы тревоги.

    Пациенты получали дозы от 1 до 3 мг/день или плацебо (неактивное лечение) плюс антидепрессант (СИОЗС или СИОЗСН). лечение (АДТ). По по сравнению с изменениями показателей при приеме плацебо + ADT, общие показатели MADRS снизились на:

  • -1,3 балла (при дозе 1 мг/день + ADT)
  • -2 балла (при использовании 3 мг/сут + АДТ)
  • -3,2 балла (при использовании 2 мг/сут + АДТ)
  • По сравнению с При приеме плацебо было обнаружено, что только доза 2 мг/день оказывает статистически значимое влияние на показатель MADRS. Для большинства пациентов с депрессией целевая доза Рексулти составляет 2 мг один раз в день.

    Шизофрения

    Также было показано, что Рексулти эффективен для взрослых с шизофрения по сравнению с плацебо в двух 6-недельных исследованиях. У пациентов было диагностировано острое обострение шизофрении, которым могла бы помочь госпитализация или продолжение госпитализации. Исследователи определяют эффективность Рексульти, используя общую оценку тяжести симптомов по шкале положительных и отрицательных синдромов (PANSS), распространенному инструменту оценки, используемому при изучении шизофрении.

    В целом, по истечении 6 недель, PANSS Оценка симптомов по сравнению с исходным уровнем у пациентов, принимавших Рексульти, значительно снизилась для обеих доз. В одном исследовании наблюдалось значительное снижение показателя PANSS:

  • 20,7 балла (2 мг/день) при приеме Рексульти по сравнению со снижением на 8,7 балла при приеме плацебо.
  • 19,7 баллов (4 мг/день) при приеме Рексульти по сравнению со снижением на 7,6 баллов при приеме плацебо.
  • Статистическая значимость не была достигнута для первичной конечной точки ни при применении дозы 1 мг/день или доза 2 мг/день по сравнению с плацебо в одном исследовании. Рекомендуемая целевая доза Рексулти составляет от 2 до 4 мг один раз в день для пациентов с шизофренией.

    Возбуждение, связанное с деменцией, вызванной болезнью Альцгеймера

    У двоих В 3-й фазе 12-недельных плацебо-контролируемых исследований исследователи оценивали частоту симптомов возбуждения у пациентов с деменцией, вызванной болезнью Альцгеймера, на основе общего показателя опросника возбуждения Коэна-Мэнсфилда (CMAI).

  • Основной конечной точкой было изменение частоты симптомов возбуждения (общий балл CMAI) по сравнению с исходным уровнем на 12 неделе в обоих исследованиях. CMAI — это опросник, оцениваемый врачами и состоящий из 29 пунктов, который оценивает частоту возбужденного поведения у пожилых пациентов на основе данных лица, осуществляющего уход.
  • Пациенты, получающие Рексулти в дозе 2 или 3 мг/день. достигли на 31% большего снижения частоты симптомов возбуждения по сравнению с исходным уровнем по сравнению с плацебо.
  • Доза 1 мг/день не продемонстрировала значительно больших средних изменений на исходном уровне по сравнению с группой плацебо, и эта доза не одобрена как поддерживающая доза.
  • Предупреждения/побочные эффекты

    Антипсихотические препараты, такие как Рексулти, могут повышать риск смерти у пожилых пациентов, потерявших связь с реальностью (психоз) из-за спутанности сознания и потеря памяти (деменция). Rexulti не одобрен для лечения пациентов с психозом, связанным с деменцией, без возбуждения, связанного с деменцией, вызванной болезнью Альцгеймера.

    К наиболее частым побочным эффектам Rexulti относятся:

  • прибавка веса
  • сонливость
  • головокружение
  • симптомы простуды
  • беспокойство или ощущение необходимости двигаться (акатизия).
  • Есть много других важных предупреждений, побочных эффектов и лекарственных взаимодействий, связанных с лечением Рексульти. Поговорите со своим врачом о безопасности Рексулти, прежде чем начать лечение. Обязательно сообщите своему врачу и фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, растительные продукты и витаминные добавки.

    Итог

  • Рексульти (брексипразол), атипичный антипсихотик, используется вместе с антидепрессантами для лечения взрослых пациентов с диагнозом большого депрессивного расстройства (депрессия); у взрослых и детей 13 лет и старше, больных шизофренией; и для лечения возбуждения, связанного с деменцией, вызванной болезнью Альцгеймера.
  • Считается, что Rexulti действует путем регулирования баланса естественных химических веществ (нейротрансмиттеров) в мозге (таких как дофамин и серотонин). Считается, что дисбаланс нейротрансмиттеров связан с несколькими состояниями психического здоровья.
  • В плацебо-контролируемых исследованиях было показано, что соответствующие дозы Рексулти оказывают значительное влияние на тяжесть симптомов (по сравнению с плацебо) у пациентов. с этими условиями.
  • Это еще не вся информация, которую вам нужно знать о Рексульти (брексипразоле) для безопасного и эффективного применения. Ознакомьтесь с полной информацией о Rexulti здесь и обсудите эту информацию и любые вопросы со своим врачом или другим поставщиком медицинских услуг.

    Сопутствующие медицинские вопросы

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова