Для чого він використовується і наскільки добре він працює?

Official answer

by Drugs.com

Ключові моменти

Rexulti (загальна назва: брекспіпразол) — це пероральний атиповий антипсихотичний засіб, схвалений для 3 застосувань: для лікування дорослих і дітей віком від 13 років із шизофренією, для лікування дорослих як додатковий засіб. - на терапії антидепресантом для лікування великого депресивного розладу (MDD) і для лікування збудження, пов’язаного з деменцією через хворобу Альцгеймера. У дослідженнях фази 3 у відповідних дозах Rexulti значно покращив симптоми цих психічних розладів порівняно з плацебо (таблетки без ліків).

Rexulti класифікується як модулятор серотонін-дофамінової активності (SDAM). Rexulti працює, регулюючи дисбаланс природних хімічних речовин (званих нейромедіаторами) у мозку, щоб зменшити симптоми цих захворювань. Нейромедіатори допомагають певним клітинам спілкуватися між собою. Ці хімічні речовини включають дофамін і серотонін.

Rexulti — це пероральна таблетка, яку ви приймаєте один раз на день незалежно від їжі. Ваш лікар повільно збільшуватиме вашу дозу протягом кількох тижнів залежно від того, наскільки добре ви реагуєте на ліки та як добре їх переносите.

Він випускається в дозах 0,25 міліграма (мг), 0,5 мг, 1 мг, 2 мг, 3 мг і 4 мг. Як початкові дози використовуються дози 0,25, 0,5 і 1 мг.

Що це за психічні розлади?

Вважається, що дисбаланс нейромедіаторів пов’язаний із декількома психічними захворюваннями, зокрема депресією, шизофренією та збудженням, пов’язаним із деменцією через хворобу Альцгеймера.

Депресія — це тривалий серйозний розлад настрою, який може вплинути на ваші щоденні почуття, дії та думки. Депресію іноді називають великим депресивним розладом (MDD). Депресія може викликати глибоке, тривале почуття смутку, плаксивості, втрати інтересу до повсякденної діяльності та часто відсторонення від сім’ї та друзів. У найважчих випадках можуть виникати думки про нікчемність, самоушкодження або самогубство.

Шизофренія також є серйозним розладом психічного здоров’я, який змінює те, як ваш мозок інтерпретує реальність і оточення. Ви можете бачити, чути або вірити в речі, які не є реальними. Ваші думки може бути важко організувати, і ви можете мати проблеми в соціальному чи робочому середовищі, що вплине на ваше щоденне функціонування.

Агітація, пов’язана з деменцією через хворобу Альцгеймера, є поширеним нейропсихіатричним симптомом при деменції Альцгеймера, і часто може привести до раннього розміщення в будинку престарілих. Це може бути стресовим аспектом хвороби для опікунів. Людина з агітацією деменції Альцгеймера може почуватися дратівливою, неспокійною або робити повторювані рухи. Вони можуть ходити туди-сюди або намагатися вийти з дому, що може спричинити проблеми з безпекою. Інші тривожні симптоми можуть включати ненормативну лексику, крики, штовханину та удари.

Наскільки добре працює Rexulti?

Депресія

Якщо ви приймаєте антидепресант принаймні 2 місяці, але все ще маєте симптомів депресії, додавання Rexulti до вашої схеми лікування може бути корисним. У 6-тижневому дослідженні за участю дорослих додавання Rexulti до поточного лікування антидепресантами призвело до більшого зменшення симптомів депресії на 62%.

У двох дослідженнях депресії ефект лікування вимірювали за допомогою Монтгомері- Шкала оцінки депресії Асберга (MADRS), поширений інструмент, який вивчає симптоми депресії, такі як почуття смутку, увага, режим сну та апетит. Близько половини всіх пацієнтів у 2 дослідженнях також мали симптоми тривоги.

Пацієнти отримували дози від 1 до 3 мг/день або плацебо (неактивне лікування), а також антидепресант (СІЗЗС або ІЗЗСН) лікування (ADT). У порівнянні зі змінами балів при застосуванні плацебо + АДТ загальні показники MADRS знизилися на:

Порівняно з плацебо, тільки доза 2 мг/день мала статистично значущий вплив на бал MADRS. Для більшості пацієнтів із депресією цільова доза Rexulti становить 2 мг один раз на день.

Шизофренія

Rexulti також продемонстрував ефективність для дорослих із шизофренії порівняно з плацебо в двох 6-тижневих дослідженнях. Пацієнтам було діагностовано гостре загострення шизофренії, яким могла бути корисна госпіталізація або продовження госпіталізації. Дослідники визначають ефективність Rexulti за допомогою Шкали позитивних і негативних синдромів (PANSS) загальної оцінки тяжкості симптомів, загального інструменту підрахунку балів, який використовується при дослідженні шизофренії.

Загалом, наприкінці 6 тижнів PANSS показник симптомів порівняно з початковим рівнем для пацієнтів, які приймали Rexulti, значно знизився для обох доз. В одному дослідженні спостерігалося значне зниження показника PANSS на:

Статистичної значущості не було досягнуто для первинної кінцевої точки ні з дозою 1 мг/день або доза 2 мг/день порівняно з плацебо в одному дослідженні. Рекомендована цільова доза Rexulti становить від 2 мг до 4 мг один раз на день для пацієнтів із шизофренією.

Агітація, пов’язана з деменцією через хворобу Альцгеймера

У двох У фазі 3, 12-тижневих плацебо-контрольованих дослідженнях дослідники оцінювали частоту симптомів ажитації у пацієнтів із деменцією внаслідок хвороби Альцгеймера на основі сумарної оцінки Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI).

Попередження / побічні ефекти

Антипсихотичні препарати, такі як Rexulti, можуть підвищити ризик смерті у літніх пацієнтів, які втратили зв’язок з реальністю (психоз) через сплутаність свідомості та втрата пам'яті (деменція). Rexulti не схвалений для лікування пацієнтів із психозом, пов’язаним з деменцією, без збудження, пов’язаного з деменцією через хворобу Альцгеймера.

Найпоширеніші побічні ефекти Rexulti включають:

Існує багато інших важливих попереджень, побічних ефектів і лікарських взаємодій, пов’язаних із лікуванням Rexulti. Поговоріть зі своїм лікарем про безпеку Rexulti перед початком лікування. Обов’язково повідомте свого лікаря та фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте, включно з ліками, що відпускаються за рецептом, без рецепта, рослинними продуктами та вітамінними добавками.

Підсумок

Це не вся інформація, яку вам потрібно знати про Rexulti (брекспіпразол) для безпечного та ефективного використання. Перегляньте тут повну інформацію про Rexulti та обговоріть цю інформацію та будь-які запитання зі своїм лікарем або іншим постачальником медичних послуг.