A cosa serve ed è un prodotto biologico?

Q: A cosa serve ed è un prodotto biologico?

Xeljanz (tofacitinib) è un medicinale biologico classificato come inibitore del Janus kinus (JAK) ed è utilizzato nel trattamento dell'artrite reumatoide, dell'artrite psoriasica, della spondilite anchilosante e della colite ulcerosa negli adulti e per l'artrite idiopatica giovanile poliarticolare nei pazienti di età pari o superiore a 2 anni.

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Xeljanz è un farmaco orale usato per trattare:

artrite reumatoide da moderata a grave negli adulti

artrite psoriasica attiva negli adulti

colite ulcerosa da moderata a grave negli adulti

spondilite anchilosante negli adulti

artrite idiopatica giovanile poliarticolare in pazienti di età pari o superiore a 2 anni.

Xeljanz e Xeljanz XR (nome generico: tofacitinib) sono classificati come inibitori della Janus chinasi (JAK) e farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD). Xeljanz non è considerato un vero farmaco biologico, poiché è prodotto con tecniche di produzione farmaceutiche tradizionali, ma ha effetti collaterali simili ai farmaci biologici. Gli inibitori JAK, che includono anche baricitinib (Olumiant) e upadacitinib (Rinvoq), non sono elencati nel Purple Book of Licensed Biologic Agents della FDA.

Gli inibitori JAK funzionano bloccando l'attività degli enzimi JAK (JAK1, JAK2, JAK3, TYK2) all'interno della cellula per contribuire a bloccare il rilascio di sostanze chimiche che causano infiammazione (che provoca gonfiore e dolore).

Xeljanz e Xeljanz XR, di Pfizer, vengono somministrati sotto forma di compresse orali. È disponibile anche come soluzione orale per l'uso nei bambini di età pari o superiore a 2 anni affetti da artrite idiopatica giovanile poliarticolare.

Visualizza il dosaggio di Xeljanz qui.

Limitazione d'uso: L'uso di Xeljanz e Xeljanz XR in combinazione con farmaci antireumatici modificanti la malattia biologica (DMARD) o con potenti immunosoppressori come azatioprina e ciclosporina non è raccomandato. Non utilizzare farmaci biologici non TNF (fattore di necrosi tumorale) in combinazione con agenti bloccanti il TNF o altri potenti immunosoppressori a causa della possibilità di un aumento del rischio di infezione.

Artrite reumatoide

Reumatoide l'artrite (RA) è una malattia infiammatoria delle articolazioni in aree come le mani, i piedi o il polso. Le articolazioni diventano dolorose, rigide e dolenti. Potrebbero sentirsi caldi o apparire rossi. In una malattia autoimmune come l’artrite reumatoide, vengono attaccati i tessuti sani. L’artrite reumatoide non può essere curata, ma esistono trattamenti che aiutano a controllare il dolore, l’infiammazione e la distruzione delle articolazioni. L'artrite reumatoide è diversa dall'osteoartrite, che è dovuta all'usura delle articolazioni e della cartilagine nel tempo.

Nell'artrite reumatoide, Xeljanz può ridurre il dolore articolare, il gonfiore articolare e aiutare a fermare ulteriori danni articolari. Gli effetti sul dolore e sul gonfiore possono iniziare già dopo 2 settimane in alcuni pazienti.

Xeljanz e Xeljanz XR sono usati in pazienti con artrite reumatoide da moderata a grave che hanno avuto una risposta inadeguata al metotrexato o che non tollerano il metotrexato. Può essere usato da solo o con metotrexato o altri farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD) non biologici.

Artrite psoriasica attiva

Circa il 30% delle persone affette da psoriasi può anche sviluppare artrite psoriasica, un tipo di artrite reumatoide che tende a colpire le articolazioni delle mani e dei piedi. I sintomi possono includere gonfiore delle caviglie, delle articolazioni delle dita dei piedi, delle mani e delle ginocchia. Può verificarsi psoriasi dell'unghia.

La maggior parte delle persone sviluppa prima la psoriasi e successivamente l'artrite psoriasica. Sia nella psoriasi che nell'artrite psoriasica, le riacutizzazioni dei sintomi possono andare e venire con periodi di remissione (quando i sintomi regrediscono).

Xeljanz può ridurre il dolore articolare, il gonfiore articolare e aiutare a migliorare il funzionamento fisico nei pazienti psoriasici. artrite. Gli effetti sul dolore e sul gonfiore possono iniziare già dopo 2 settimane in alcuni pazienti.

Per il trattamento dell'artrite psoriasica, Xeljanz o Xeljanz XR vengono utilizzati anche in coloro che hanno provato il metotrexato o altri medicinali senza successo.

Colite ulcerosa

La colite ulcerosa (CU) è un tipo di malattia infiammatoria intestinale e una malattia autoimmune cronica. Nella CU, ulcere e gonfiore si verificano sul rivestimento del colon (chiamato anche intestino crasso) e del retto

I sintomi comuni della CU includono dolore o crampi allo stomaco, diarrea (che può contenere sangue o contengono pus), dolore o sanguinamento rettale, sangue nelle feci, urgente bisogno di defecare, perdita di peso e affaticamento, tra gli altri.

Negli studi su Xeljanz condotti su pazienti con colite ulcerosa, Xeljanz è stato dimostrato per ridurre il sanguinamento rettale e la frequenza delle feci in 2 settimane in alcuni pazienti e può portare alla remissione senza l'uso di corticosteroidi.

Xeljanz e Xeljanz XR sono approvati per il trattamento di pazienti adulti con spondilite anchilosante attiva che hanno avuto un risposta inadeguata o intolleranza a uno o più bloccanti del TNF.

Spondilite anchilosante

La spondilite anchilosante è una malattia infiammatoria in corso che comprende dolore cronico e rigidità nella schiena e nei fianchi. Di solito si manifesta tra i 30 e i 45 anni sia nei maschi che nelle femmine. Nel corso del tempo, in alcuni pazienti potrebbe verificarsi la fusione delle ossa della colonna vertebrale.

Negli studi di 16 settimane che hanno valutato Xeljanz per l'uso nella spondilite anchilosante, il numero di pazienti che hanno raggiunto un ASAS20 (valutazione nello SpondyloArthritis International Society 20) è stato maggiore con Xeljanz (56,4%, n=75) rispetto al placebo (29,4%, n=40) ed è stato statisticamente significativo.

ASAS20 è utilizzato per determinare il miglioramento o la risposta al trattamento . La sicurezza per questo uso era simile a quella osservata nei pazienti con artrite reumatoide (AR) e artrite psoriasica (PsA).

Artrite idiopatica giovanile poliarticolare (pazienti di età pari o superiore a 2 anni)

L'artrite idiopatica giovanile poliarticolare è una forma di artrite idiopatica giovanile (JIA), chiamata anche artrite reumatoide giovanile. È una malattia infiammatoria a lungo termine che colpisce più articolazioni e di solito inizia nei bambini prima dei 16 anni.

L'AIG poliarticolare colpisce almeno cinque articolazioni e può verificarsi nelle mani, nei piedi, ginocchia, anche e caviglie. Il rivestimento articolare (membrana sinoviale) si infiamma e si allarga, provocando dolore, dolorabilità e limitazione dei movimenti.

Negli studi, è stato dimostrato che le riacutizzazioni della malattia AIG sono significativamente inferiori nei pazienti trattati con Xeljanz rispetto a quelli trattati con un placebo. I pazienti possono utilizzare una compressa orale o una soluzione orale in base alla dose, che si basa sul peso.

Queste non sono tutte le informazioni che devi sapere su Xeljanz o Xeljanz XR per un uso sicuro ed efficace . Consulta le informazioni complete su Xeljanz o Xeljanz XR e discuti eventuali domande con il tuo medico o altro operatore sanitario.

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