それは何に使用されますか? それは生物学的製剤ですか?

Q: それは何に使用されますか? それは生物学的製剤ですか?

ゼルヤンツ（トファシチニブ）は、ヤヌスキヌス（JAK）阻害剤として分類される生物学的製剤で、成人の関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、潰瘍性大腸炎の治療と、2歳以上の患者の多関節若年性特発性関節炎の治療に使用されます。

Official answer

by Drugs.com

ゼルヤンツは、以下の治療に使用される経口薬です。

成人の中等度から重度の関節リウマチ

成人の活動性乾癬性関節炎

成人の中等度から重度の潰瘍性大腸炎

成人の強直性脊椎炎

2 歳以上の多関節性若年性特発性関節炎。

ゼルヤンツおよびゼルヤンツ XR（一般名：トファシチニブ）は、ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤および疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）に分類されます。ゼルヤンツは伝統的な医薬品製造技術で作られているため、真の生物学的製剤とはみなされていませんが、生物学的製剤と同様の副作用があります。 JAK 阻害剤には、バリシチニブ (Olumiant) やウパダシチニブ (Rinvoq) も含まれますが、FDA の認可生物製剤パープルブックには記載されていません。

JAK 阻害剤は、JAK 酵素 (JAK1、JAK2、 JAK3、TYK2) が細胞内に存在し、炎症（腫れや痛みを引き起こす）を引き起こす化学物質の放出をブロックします。

ファイザーのゼルヤンツおよびゼルヤンツ XR は、経口錠剤として投与されます。また、若年性多関節性特発性関節炎を患っている 2 歳以上の小児に使用するための経口溶液としても入手できます。

ゼルヤンツの投与量については、こちらをご覧ください。

> 使用制限: 生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬 (DMARD) やアザチオプリンやシクロスポリンなどの強力な免疫抑制剤とゼルヤンツおよびゼルヤンツ XR を併用することは推奨されません。感染のリスクが高まる可能性があるため、非 TNF (腫瘍壊死因子) 生物学的製剤を TNF 阻害剤や他の強力な免疫抑制剤と組み合わせて使用しないでください。

関節リウマチ

リウマチ関節炎 (RA) は、手、足、手首などの領域の関節の炎症性疾患です。関節は痛みを感じ、硬くなり、圧痛を感じます。温かく感じたり、赤く見えたりすることがあります。関節リウマチのような自己免疫疾患では、健康な組織が攻撃されます。関節リウマチを治すことはできませんが、痛み、炎症、関節破壊を制御するのに役立つ治療法はあります。関節リウマチは、時間の経過による関節や軟骨の磨耗が原因の変形性関節症とは異なります。

関節リウマチでは、ゼルヤンツは関節の痛みや関節の腫れを軽減し、関節のさらなる損傷を防ぐことができます。一部の患者では、痛みや腫れに対する効果が早ければ 2 週間で現れ始めます。

ゼルヤンツとゼルヤンツ XR は、メトトレキサートに対する反応が不十分であるか、メトトレキサートに耐えられない中等度から重度の関節リウマチ患者に使用されます。単独で使用することも、メトトレキサートや他の非生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬 (DMARD) と併用することもできます。

活動性乾癬性関節炎

乾癬患者の約 30% が乾癬性関節炎を発症する可能性があります。手と足の関節に影響を与える傾向のある関節リウマチの一種。症状としては、足首、足指の関節、手、膝の腫れなどが挙げられます。爪の乾癬が発生することがあります。

ほとんどの人は最初に乾癬を発症し、その後乾癬性関節炎を発症します。乾癬と乾癬性関節炎の両方において、症状の再燃は寛解期 (症状が治まる) とともに起こります。

ゼルヤンツは関節痛や関節の腫れを軽減し、乾癬患者の身体機能を改善するのに役立ちます。関節炎。一部の患者では、痛みや腫れに対する効果が早ければ 2 週間で現れ始めます。

乾癬性関節炎の治療には、メトトレキサートや他の薬を試しても効果がなかった患者にも、ゼルヤンツまたはゼルヤンツ XR が使用されます。

潰瘍性大腸炎

潰瘍性大腸炎 (UC) は、炎症性腸疾患の一種であり、慢性自己免疫疾患です。 UC では、結腸 (大腸とも呼ばれます) と直腸の内層に潰瘍や腫れが発生します。

UC の一般的な症状には、腹痛やけいれん、下痢 (血が混じることもある) などがあります。膿を含む）、直腸の痛みや出血、血便、緊急の便意、体重減少、倦怠感などが挙げられます。

潰瘍性大腸炎患者に対するゼルヤンツの研究では、ゼルヤンツが有効であることが示されています。一部の患者では 2 週間で直腸出血と排便回数が減少し、コルチコステロイドを使用せずに寛解につながる可能性があります。

ゼルヤンツとゼルヤンツ XR は、活動性強直性脊椎炎の成人患者の治療に承認されています。 1 つ以上の TNF 阻害剤に対する反応が不十分または不耐性。

強直性脊椎炎

強直性脊椎炎は、慢性的な痛みや慢性的な痛みを含む進行中の炎症性疾患です。背中と腰の硬さ。通常、男性と女性の両方で30〜45歳の間に発生します。時間の経過とともに、一部の患者は脊柱の骨の癒合を経験する可能性があります。

強直性脊椎炎に対するゼルヤンツの使用を評価した 16 週間の研究では、ASAS20 (評価) を達成した患者の数は脊椎関節炎国際協会 20) では、ゼルヤンツ (56.4%、n= 75) とプラセボ (29.4%、n=40) の方が効果が高く、統計的に有意でした。

ASAS20 は治療に対する改善または反応を判定するために使用されます。。この使用の安全性は、関節リウマチ (RA) および乾癬性関節炎 (PsA) 患者で見られたものと同様でした。

多関節性若年性特発性関節炎 (2 歳以上の患者)

多関節若年性特発性関節炎は、若年性特発性関節炎 (JIA) の一種で、若年性関節リウマチとも呼ばれます。これは複数の関節に影響を与える長期の炎症性疾患であり、通常は 16 歳未満の小児で発症します。

多関節 JIA は少なくとも 5 つの関節に影響を及ぼし、手、足、膝、腰、足首。関節内壁（滑膜）が炎症を起こして拡大し、痛み、圧痛、動きの制限を引き起こします。

研究では、ゼルヤンツ投与を受けている患者では、関節内膜療法を受けている患者よりも JIA の再発が大幅に少ないことが示されています。プラセボ。患者は、体重に基づいて用量に応じて経口錠剤または経口溶液を使用できます。

これが、ゼルヤンツまたはゼルヤンツ XR を安全かつ効果的に使用するために知っておく必要がある情報のすべてではありません。。ゼルヤンツまたはゼルヤンツ XR の完全な情報を確認し、質問がある場合は医師または他の医療提供者に相談してください。

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