Для чого він використовується і чи є він біопрепаратом?

Q: Для чого він використовується і чи є він біопрепаратом?

Xeljanz (тофацитиніб) — це біологічний препарат, класифікований як інгібітор Janus kinus (JAK), який використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріатичного артриту, анкілозуючого спондиліту та виразкового коліту у дорослих, а також для поліартикулярного ювенільного ідіопатичного артриту у пацієнтів віком від 2 років.

Official answer

by Drugs.com

Xeljanz — це пероральний препарат, який використовується для лікування:

середнього та важкого ревматоїдного артриту у дорослих

активного псоріатичного артриту у дорослих

виразковий коліт середнього та важкого ступеня у дорослих

анкілозуючий спондиліт у дорослих

поліартикулярний ювенільний ідіопатичний артрит у пацієнтів віком від 2 років.

Xeljanz і Xeljanz XR (загальна назва: тофацитиніб) класифікуються як інгібітори Янус-кінази (JAK) і протиревматичні засоби, що модифікують захворювання (DMARD). Xeljanz не вважається справжнім біологічним препаратом, оскільки він виготовляється за допомогою традиційних технологій виробництва ліків, але має побічні ефекти, подібні до біопрепаратів. Інгібітори JAK, до яких також входять барицитиніб (Olumiant) і упадацитиніб (Rinvoq), не включені до Фіолетової книги ліцензованих біологічних агентів FDA.

Інгібітори JAK діють шляхом блокування активності ферментів JAK (JAK1, JAK2, JAK3, TYK2) всередині клітини, щоб допомогти блокувати вивільнення хімічних речовин, що призводять до запалення (що спричиняє набряк і біль).

Xeljanz і Xeljanz XR від Pfizer дають у вигляді таблеток для прийому всередину. Він також доступний у вигляді розчину для перорального застосування для дітей віком від 2 років із поліартикулярним ювенільним ідіопатичним артритом.

Дозування Xeljanz див. тут.

Обмеження використання: використання Xeljanz і Xeljanz XR у поєднанні з біологічними протиревматичними препаратами, що модифікують хворобу (DMARDs) або з потужними імунодепресантами, такими як азатіоприн і циклоспорин, не рекомендується. Не використовуйте біологічні препарати, що не містять TNF (фактор некрозу пухлини), у поєднанні з блокаторами TNF або іншими потужними імунодепресантами через можливість підвищення ризику інфекції.

Ревматоїдний артрит

Ревматоїдний артрит (РА) - це запальне захворювання суглобів у таких областях, як руки, ноги або зап'ястки. Суглоби стають болючими, жорсткими та чутливими. Вони можуть відчуватися теплими або виглядати червоними. При такому аутоімунному захворюванні, як ревматоїдний артрит, уражаються здорові тканини. РА неможливо вилікувати, але є методи лікування, які допомагають контролювати біль, запалення та руйнування суглобів. РА відрізняється від остеоартриту, який зумовлений зносом суглобів і хрящів з часом.

При РА Xeljanz може зменшити біль у суглобах, набряк суглобів і допомогти зупинити подальше пошкодження суглобів. Вплив на біль і набряк може початися вже через 2 тижні у деяких пацієнтів.

Xeljanz і Xeljanz XR застосовуються у пацієнтів із помірним або важким ревматоїдним артритом, які мали неадекватну відповідь на метотрексат або не переносили його. Його можна застосовувати як окремо, так і з метотрексатом чи іншими небіологічними протиревматичними препаратами, що модифікують захворювання (DMARDs).

Активний псоріатичний артрит

Приблизно у 30% людей з псоріазом також може розвинутися псоріатичний артрит, тип ревматоїдного артриту, який має тенденцію вражати суглоби рук і ніг. Симптоми можуть включати набряки щиколоток, суглобів пальців ніг, рук і колін. Може виникнути псоріаз нігтів.

У більшості людей спочатку розвивається псоріаз, а потім псоріатичний артрит. Як при псоріазі, так і при псоріатичному артриті загострення симптомів може з’являтися та зникати з періодами ремісії (коли симптоми стихають).

Xeljanz може зменшити біль у суглобах, набряк суглобів і допомогти покращити ваше фізичне функціонування при псоріазі. артрит. Вплив на біль і набряк може початися вже через 2 тижні у деяких пацієнтів.

Для лікування псоріатичного артриту Xeljanz або Xeljanz XR також використовуються тими, хто безуспішно пробував метотрексат або інші ліки.

Виразковий коліт

Виразковий коліт (ВК) — це різновид запального захворювання кишечника та хронічне аутоімунне захворювання. При НВК виразки та набряки виникають на слизовій оболонці товстої кишки (також називається товстим кишечником) і прямій кишці.

Загальні симптоми НВК включають біль або спазми в животі, діарею (яка може бути з кров’ю або містять гній), ректальний біль або кровотеча, кров у калі, нагальна потреба дефекації, втрата ваги та втома, серед іншого.

У дослідженнях Xeljanz у пацієнтів з виразковим колітом було показано, що Xeljanz для зменшення ректальної кровотечі та частоти стільця у деяких пацієнтів протягом 2 тижнів і може призвести до ремісії без використання кортикостероїдів.

Xeljanz і Xeljanz XR схвалені для лікування дорослих пацієнтів з активним анкілозуючим спондилітом, які перенесли неадекватна реакція або непереносимість одного або кількох блокаторів TNF.

Хвороба Бехтерева

Анкілозуючий спондилоартрит — це тривале запальне захворювання, яке включає хронічний біль і скутість у спині та стегнах. Зазвичай це відбувається у віці від 30 до 45 років як у чоловіків, так і у жінок. З часом у деяких пацієнтів може спостерігатися зрощення кісток хребта.

У 16-тижневих дослідженнях, у яких оцінювалося використання Xeljanz при анкілозуючому спондиліті, кількість пацієнтів, які досягли ASAS20 (оцінка у міжнародному суспільстві SpondyloArthritis 20) була більшою при застосуванні Xeljanz (56,4%, n=75) порівняно з плацебо (29,4%, n=40) і була статистично значущою.

ASAS20 використовується для визначення покращення або відповіді на лікування . Безпека цього використання була подібною до такої, що спостерігається у пацієнтів з ревматоїдним артритом (РА) і псоріатичним артритом (ПСА).

Поліартикулярний ювенільний ідіопатичний артрит (пацієнти віком від 2 років)

Поліартикулярний ювенільний ідіопатичний артрит є формою ювенільного ідіопатичного артриту (ЮІА), який також називають ювенільним ревматоїдним артритом. Це тривале запальне захворювання, яке вражає кілька суглобів і зазвичай починається у дітей віком до 16 років.

Поліартикулярний ЮІА вражає принаймні п’ять суглобів і може виникати в руках, ногах, коліна, стегна та щиколотки. Слизова оболонка суглоба (синовіальна оболонка) запалюється та збільшується, що призводить до болю, чутливості та обмеження рухів.

У дослідженнях було показано, що спалахи ЮІА були значно рідше у пацієнтів, які отримували Xeljanz, ніж у тих, хто отримував плацебо. Пацієнти можуть використовувати таблетки для перорального прийому або розчин для перорального застосування відповідно до дози, яка залежить від ваги.

Це не вся інформація, яку вам потрібно знати про Xeljanz або Xeljanz XR для безпечного та ефективного використання. . Перегляньте повну інформацію про Xeljanz або Xeljanz XR та обговоріть будь-які запитання зі своїм лікарем або іншим постачальником медичних послуг.

Супутні медичні питання

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.