Co se Mektovi používá k léčbě?

Official answer

by Drugs.com

Mektovi se používá v kombinaci s dalším lékem zvaným enkorafenib (Braftovi) k léčbě pokročilých forem melanomu (rakoviny kůže) a nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) s určitými mutacemi genu BRAF.

Mektovi se používá v kombinaci s enkorafenibem k léčbě:

Pacienti s neresekovatelným nebo metastatickým melanomem (rakovina kůže, kterou nelze odstranit chirurgicky nebo se rozšířila) s mutací genu BRAF V600E nebo V600K.

Dospělí pacienti s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s mutací BRAF V600E.

Tyto genové mutace jsou před použitím Mektovi detekovány ve vzorcích nádorů pomocí testu schváleného FDA .

Mektovi (binimetinib) od Array BioPharma je spolu s Braftovi (encorafenib) součástí perorální kombinované terapie inhibitory BRAF/MEK. Braftovi i Mektovi jsou perorální inhibitory kináz s malou molekulou.

Zhruba 50 % pacientů s diagnózou metastatického melanomu má pozitivní test na mutaci BRAF a jedná se o nejčastější genetickou mutaci u metastatického melanomu. Mutace BRAF jsou u nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) vzácné a vyskytují se ve 2 % až 5 % případů.

Studie pro Mektovi

Melanom (pokročilá rakovina kůže)

Ve studii COLUMBUS s neresekovatelným nebo metastatickým melanomem bylo 577 pacientů randomizováno (1:1:1), aby dostávali:

binimetinib (Mektovi) 45 mg dvakrát denně plus enkorafenib (Braftovi) 450 mg jednou denně

enkorafenib (Braftovi) 300 mg jednou denně nebo

vemurafenib (Zelboraf) 960 mg dvakrát denně.

Léčba pokračovala až do progrese onemocnění nebo nepřijatelných vedlejších účinků.

Primární výsledek, medián přežití bez progrese (PFS) , byla 14,9 měsíce u pacientů užívajících kombinaci Braftovi + Mektovi ve srovnání se 7,3 měsíce u monoterapie vemurafenibem (Zelboraf). PFS je doba, po kterou pacient během a po léčbě rakoviny žije s nemocí, ale nezhoršuje se. V tomto případě mělo 50 % lidí PFS kratší než 14,9 měsíce a 50 % mělo PFS delší než 14,9 měsíce.

Celková míra odpovědí byla 63 % pro Braftovi + Mektov a 40 % pro vemurafenib (Zelboraf) monoterapie. Střední doba trvání odpovědi byla 16,6 měsíce vs. 12,3 měsíce.

Ve studiích byly nejčastějšími vedlejšími účinky (≥25 %) u lidí léčených pro melanom přípravkem Braftovi + Mektovi:

únava

zvracení

nevolnost

bolest v oblasti žaludku (břicha)

průjem

Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC)

Schválení pro NSCLC bylo založeno na údajích z probíhající, otevřené, jednoramenné klinické studie PHAROS fáze 2 s 98 účastníky. Výzkumníci zkoumají kombinovanou terapii Braftovi + Mektovi u pacientů s BRAF V600E-mutovaným metastatickým NSCLC.

Pacienti dostávali Mektovi 45 mg perorálně dvakrát denně a enkorafenib (Braftovi) 450 mg jednou denně, dokud se neobjevila progrese onemocnění nebo nepřijatelné vedlejší účinky .

U 59 pacientů, kteří nikdy nedostali žádnou léčbu rakoviny plic, byla celková míra odpovědi 75 % a 59 % pacientů odpovídalo po dobu alespoň 12 měsíců. Medián trvání odpovědi nebyl pro tuto skupinu v době přerušení dat ještě odhadnut.

U 39 pacientů, kteří již dříve dostávali léčbu, byla celková míra odpovědi 46 % a 33 % pacientů odpovědělo na minimálně 12 měsíců. Střední doba trvání odpovědi byla 16,7 měsíce.

Střední doba trvání léčby Mektovi a enkorafenibu (Braftovi) byla 8,4 a 9,2 měsíce.

Ve studiích byla nejběžnější vedlejší účinky (≥25 %) u lidí léčených pro NSCLC přípravkem Braftovi + Mektovi byly:

únava

rozmazané vidění, ztráta zraku nebo jiné změny vidění

nevolnost, zvracení

zácpa

průjem

dušnost

bolest svalů nebo kloubů

vyrážka

kašel

bolest v oblasti žaludku (břicha)

Přečtěte si podrobněji Mektovi varování, vedlejší účinky a lékové interakce zde.

Toto nejsou všechny informace, které potřebujete vědět o Mektovi (binimetinibu) pro bezpečné a účinné použití a nenahrazují pokyny vašeho lékaře. Projděte si úplné informace o produktu a prodiskutujte tyto informace a případné dotazy se svým lékařem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.

Související lékařské otázky

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.