Wofür wird Mektovi angewendet?

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by Drugs.com

Mektovi wird in Kombination mit einem anderen Arzneimittel namens Encorafenib (Braftovi) zur Behandlung fortgeschrittener Formen von Melanomen (Hautkrebs) und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit bestimmten BRAF-Genmutationen angewendet.

Mektovi wird in Kombination mit Encorafenib zur Behandlung von Folgendem angewendet:

Patienten mit inoperablem oder metastasiertem Melanom (Hautkrebs, der nicht operativ entfernt werden kann oder sich ausgebreitet hat) mit einer BRAF-V600E- oder V600K-Genmutation.

Erwachsene Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit einer BRAF-V600E-Mutation.

Diese Genmutationen werden in Tumorproben mit einem von der FDA zugelassenen Test vor der Anwendung von Mektovi nachgewiesen .

Mektovi (Binimetinib) von Array BioPharma ist zusammen mit Braftovi (Encorafenib) Teil einer oralen BRAF/MEK-Inhibitor-Kombinationstherapie. Sowohl Braftovi als auch Mektovi sind orale, niedermolekulare Kinasehemmer.

Etwa 50 % der Patienten mit diagnostiziertem metastasiertem Melanom testen positiv auf die BRAF-Mutation, und es handelt sich um die häufigste genetische Mutation bei metastasiertem Melanom. BRAF-Mutationen sind bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) selten und treten in 2 bis 5 % der Fälle auf.

Studien zu Mektovi

Melanom (fortgeschrittener Hautkrebs)

In der COLUMBUS-Studie zu inoperablem oder metastasiertem Melanom wurden 577 Patienten randomisiert (1:1:1) und erhielten:

Binimetinib (Mektovi) 45 mg zweimal täglich plus Encorafenib (Braftovi) 450 mg einmal täglich

Encorafenib (Braftovi) 300 mg einmal täglich, oder

Vemurafenib (Zelboraf) 960 mg zweimal täglich.

Die Behandlung wurde bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zu inakzeptablen Nebenwirkungen fortgesetzt.

Der primäre Endpunkt war das mittlere progressionsfreie Überleben (PFS). betrug 14,9 Monate für Patienten, die die Kombination Braftovi + Mektovi erhielten, verglichen mit 7,3 Monaten für die Monotherapie mit Vemurafenib (Zelboraf). Unter PFS versteht man den Zeitraum während und nach der Krebsbehandlung, in dem ein Patient mit der Krankheit lebt, ohne dass sich diese verschlimmert. In diesem Fall hatten 50 % der Personen ein PFS von weniger als 14,9 Monaten und 50 % hatten ein PFS von mehr als 14,9 Monaten.

Die Gesamtansprechraten betrugen 63 % für Braftovi + Mektov und 40 % für Vemurafenib (Zelboraf)-Monotherapie. Die mittlere Ansprechdauer betrug 16,6 Monate bzw. 12,3 Monate.

In Studien waren die häufigsten Nebenwirkungen (≥25 %) bei Personen, die mit Braftovi + Mektovi wegen Melanom behandelt wurden:

Müdigkeit

Erbrechen

Übelkeit

Magenschmerzen

Durchfall

Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC)

Die Zulassung für NSCLC basierte auf Daten der laufenden, offenen, einarmigen klinischen Phase-2-Studie PHAROS mit 98 Teilnehmern. Forscher untersuchen die Kombinationstherapie Braftovi + Mektovi bei Patienten mit BRAF-V600E-mutiertem metastasiertem NSCLC.

Die Patienten erhielten Mektovi 45 mg oral zweimal täglich und Encorafenib (Braftovi) 450 mg einmal täglich, bis ein Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptable Nebenwirkungen auftraten .

Bei 59 Patienten, die noch nie eine Behandlung gegen ihren Lungenkrebs erhalten hatten, betrug die Gesamtansprechrate 75 % und 59 % der Patienten sprachen mindestens 12 Monate lang auf die Behandlung an. Die mittlere Ansprechdauer war für diese Gruppe zum Zeitpunkt der Datenunterbrechung noch nicht abschätzbar.

Bei 39 Patienten, die zuvor eine Behandlung erhalten hatten, betrug die Gesamtansprechrate 46 % und 33 % der Patienten sprachen für mindestens 10 Jahre an mindestens 12 Monate. Die mittlere Ansprechdauer betrug 16,7 Monate.

Die mittlere Behandlungsdauer für Mektovi und Encorafenib (Braftovi) betrug 8,4 bzw. 9,2 Monate.

In Studien betrug die Die häufigsten Nebenwirkungen (≥25 %) bei Personen, die wegen NSCLC mit Braftovi + Mektovi behandelt wurden, waren:

Müdigkeit

verschwommenes Sehen, Sehverlust oder andere Sehstörungen

Übelkeit, Erbrechen

Verstopfung

Durchfall

Kurzatmigkeit

Muskel- oder Gelenkschmerzen

Ausschlag

Husten

Schmerzen im Magenbereich (Bauch)

Lesen Sie die Warnhinweise, Nebenwirkungen und Wechselwirkungen von Mektovi im Detail Hier.

Dies sind nicht alle Informationen, die Sie über Mektovi (Binimetinib) für eine sichere und wirksame Anwendung wissen müssen, und ersetzen nicht die Anweisungen Ihres Arztes. Lesen Sie die vollständigen Produktinformationen und besprechen Sie diese Informationen sowie alle Fragen, die Sie haben, mit Ihrem Arzt oder einem anderen Gesundheitsdienstleister.

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