Τι χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του Mektovi;

Official answer

by Drugs.com

Το Mektovi χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται encorafenib (Braftovi) για τη θεραπεία προχωρημένων μορφών μελανώματος (καρκίνος δέρματος) και μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC) με ορισμένες μεταλλάξεις του γονιδίου BRAF.

Το Mektovi χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με το encorafenib για τη θεραπεία:

Ασθενών με ανεγχείρητο ή μεταστατικό μελάνωμα (καρκίνος του δέρματος που δεν μπορεί να αφαιρεθεί με χειρουργική επέμβαση ή έχει εξαπλωθεί) με γονιδιακή μετάλλαξη BRAF V600E ή V600K. /li>

Ενήλικοι ασθενείς με μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) με μετάλλαξη BRAF V600E.

Αυτές οι γονιδιακές μεταλλάξεις ανιχνεύονται σε δείγματα όγκου με εγκεκριμένο από την FDA τεστ πριν από τη χρήση του Mektovi .

Mektovi (binimetinib) από την Array BioPharma, μαζί με Braftovi (ενκοραφενίμπη), είναι μέρος μιας από του στόματος θεραπείας συνδυασμού αναστολέων BRAF/MEK. Τόσο το Braftovi όσο και το Mektovi είναι από του στόματος αναστολείς κινάσης μικρών μορίων.

Περίπου το 50% των ασθενών που έχουν διαγνωστεί με μεταστατικό μελάνωμα είναι θετικοί για τη μετάλλαξη BRAF και είναι η πιο κοινή γενετική μετάλλαξη στο μεταστατικό μελάνωμα. Οι μεταλλάξεις BRAF είναι σπάνιες στον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) και εμφανίζονται στο 2% έως 5% των περιπτώσεων.

Μελέτες για Mektovi

Μελάνωμα (προχωρημένος καρκίνος του δέρματος)

Στη δοκιμή COLUMBUS για ανεγχείρητο ή μεταστατικό μελάνωμα, 577 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν (1:1:1) για να λάβουν:

binimetinib (Mektovi) 45 mg δύο φορές την ημέρα συν encorafenib (Braftovi) 450 mg μία φορά την ημέρα

encorafenib (Braftovi) 300 mg μία φορά την ημέρα, ή

βεμουραφενίμπη (Zelboraf) 960 mg δύο φορές την ημέρα.

Η θεραπεία συνεχίστηκε μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή τις μη αποδεκτές παρενέργειες.

Το πρωταρχικό αποτέλεσμα, διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη (PFS) , ήταν 14,9 μήνες για τους ασθενείς που έλαβαν το συνδυασμό Braftovi + Mektovi, σε σύγκριση με 7,3 μήνες για τη μονοθεραπεία με βεμουραφενίμπη (Zelboraf). Το PFS είναι το χρονικό διάστημα κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία του καρκίνου που ένας ασθενής ζει με τη νόσο, αλλά δεν επιδεινώνεται. Σε αυτήν την περίπτωση, το 50% των ατόμων είχε PFS μικρότερο από 14,9 μήνες και το 50% είχε PFS μεγαλύτερο από 14,9 μήνες.

Τα συνολικά ποσοστά ανταπόκρισης ήταν 63% για το Braftovi + Mektov και 40% για το vemurafenib (Zelboraf) μονοθεραπεία. Η διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης ήταν 16,6 μήνες έναντι 12,3 μήνες, αντίστοιχα.

Σε μελέτες, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (≥25%) σε άτομα που έλαβαν θεραπεία για μελάνωμα με Braftovi + Mektovi ήταν:

κόπωση

έμετος

ναυτία

πόνος στην περιοχή του στομάχου (κοιλιακή)

διάρροια

Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα (NSCLC)

Η έγκριση για το NSCLC βασίστηκε σε δεδομένα από την εν εξελίξει, ανοιχτή, κλινική δοκιμή μεμονωμένου σκέλους Φάσης 2 PHAROS με 98 συμμετέχοντες. Οι ερευνητές εξετάζουν τη συνδυασμένη θεραπεία Braftovi + Mektovi σε ασθενείς με μεταλλαγμένο μεταστατικό ΜΜΚΠ BRAF V600E.

Οι ασθενείς έλαβαν Mektovi 45 mg από του στόματος δύο φορές την ημέρα και 450 mg encorafenib (Braftovi) μία φορά την ημέρα μέχρι να εμφανιστούν εξέλιξη της νόσου ή μη αποδεκτές ανεπιθύμητες ενέργειες .

Για 59 ασθενείς που δεν έλαβαν ποτέ καμία θεραπεία για τον καρκίνο του πνεύμονα, το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης ήταν 75% και το 59% των ασθενών ανταποκρίθηκαν για τουλάχιστον 12 μήνες. Η διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης δεν ήταν ακόμη εκτιμήσιμη για αυτήν την ομάδα τη στιγμή της αποκοπής των δεδομένων.

Για 39 ασθενείς που είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία, το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης ήταν 46% και το 33% των ασθενών ανταποκρίθηκαν σε τουλάχιστον 12 μήνες. Η διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης ήταν 16,7 μήνες.

Η διάμεση διάρκεια θεραπείας για το Mektovi και το encorafenib (Braftovi) ήταν 8,4 και 9,2 μήνες αντίστοιχα.

Σε μελέτες, η οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (≥25%) σε άτομα που έλαβαν θεραπεία για ΜΜΚΠ με Braftovi + Mektovi ήταν:

κόπωση

θολή όραση, απώλεια όρασης ή άλλες αλλαγές στην όραση

ναυτία, έμετος

δυσκοιλιότητα

διάρροια

δύσπνοια

πόνος μυών ή αρθρώσεων

εξάνθημα

βήχας

πόνος στο στομάχι (κοιλιακός)

Ελέγξτε τις προειδοποιήσεις, τις παρενέργειες και τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων Mektovi με περισσότερες λεπτομέρειες εδώ.

Δεν είναι όλες οι πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε για το Mektovi (binimetinib) για ασφαλή και αποτελεσματική χρήση και δεν αντικαθιστά τις οδηγίες του γιατρού σας. Διαβάστε τις πλήρεις πληροφορίες του προϊόντος και συζητήστε αυτές τις πληροφορίες και τυχόν απορίες που έχετε με το γιατρό σας ή άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

Σχετικές ιατρικές ερωτήσεις

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.