¿Para qué se utiliza Mektovi?

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Mektovi se usa en combinación con otro medicamento llamado encorafenib (Braftovi) para tratar formas avanzadas de melanoma (cáncer de piel) y cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) con ciertas mutaciones del gen BRAF.

Mektovi se usa en combinación con encorafenib para tratar:

  • Pacientes con melanoma irresecable o metastásico (cáncer de piel que no se puede extirpar mediante cirugía o que se ha diseminado) con una mutación del gen BRAF V600E o V600K.
  • Pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico con una mutación BRAF V600E.
  • Estas mutaciones genéticas se detectan en muestras de tumores con una prueba aprobada por la FDA antes de usar Mektovi. .

    • Mektovi (binimetinib) de Array BioPharma, junto con Braftovi (encorafenib), es parte de una terapia oral combinada con inhibidores de BRAF/MEK. Tanto Braftovi como Mektovi son inhibidores orales de la quinasa de molécula pequeña.

    Aproximadamente el 50 % de los pacientes diagnosticados con melanoma metastásico dan positivo para la mutación BRAF, y es la mutación genética más común en el melanoma metastásico. Las mutaciones BRAF son poco comunes en el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) y ocurren entre el 2 % y el 5 % de los casos.

    Estudios para Mektovi

    Melanoma (cáncer de piel avanzado)

    En el ensayo COLUMBUS de melanoma irresecable o metastásico, 577 pacientes fueron aleatorizados (1:1:1) para recibir:

  • binimetinib (Mektovi) 45 mg dos veces al día más encorafenib (Braftovi) 450 mg una vez al día
  • encorafenib (Braftovi) 300 mg una vez al día, o
  • vemurafenib (Zelboraf) 960 mg dos veces al día.

    • El tratamiento continuó hasta la progresión de la enfermedad o hasta efectos secundarios inaceptables.

    El resultado primario, mediana de supervivencia libre de progresión (SSP) , fue de 14,9 meses para los pacientes que recibieron la combinación Braftovi + Mektovi, en comparación con 7,3 meses para la monoterapia con vemurafenib (Zelboraf). La SSP es el período de tiempo durante y después del tratamiento del cáncer que un paciente vive con la enfermedad pero no empeora. En este caso, el 50 % de las personas tenía una SSP de menos de 14,9 meses y el 50 % tenía una SSP de más de 14,9 meses.

    Las tasas de respuesta generales fueron del 63 % para Braftovi + Mektov y del 40 % para vemurafenib (Zelboraf) monoterapia. La mediana de duración de la respuesta fue de 16,6 meses frente a 12,3 meses, respectivamente.

    En los estudios, los efectos secundarios más comunes (≥25%) en personas tratadas por melanoma con Braftovi + Mektovi fueron:

  • fatiga
  • vómitos
  • náuseas
  • dolor en el área del estómago (abdominal)
  • diarrea

    • Cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC)

    La aprobación para el NSCLC se basó en datos del ensayo clínico de fase 2 PHAROS, de un solo grupo y de etiqueta abierta en curso con 98 participantes. Los investigadores están examinando la terapia combinada de Braftovi + Mektovi en pacientes con NSCLC metastásico con mutación BRAF V600E.

    Los pacientes recibieron 45 mg de Mektovi por vía oral dos veces al día y 450 mg de encorafenib (Braftovi) una vez al día hasta que la enfermedad progresó o se produjeron efectos secundarios inaceptables. .

  • Para 59 pacientes que nunca han recibido ningún tratamiento para su cáncer de pulmón, la tasa de respuesta general fue del 75 % y el 59 % de los pacientes respondieron durante al menos 12 meses. La duración media de la respuesta aún no era estimable para este grupo en el momento del corte de datos.
  • Para 39 pacientes que habían recibido tratamiento previamente, la tasa de respuesta general fue del 46 % y el 33 % de los pacientes respondieron por al menos menos 12 meses. La mediana de duración de la respuesta fue de 16,7 meses.
  • La mediana de duración del tratamiento con Mektovi y encorafenib (Braftovi) fue de 8,4 y 9,2 meses respectivamente.

    • En los estudios, el Los efectos secundarios más comunes (≥25%) en personas tratadas para NSCLC con Braftovi + Mektovi fueron:

  • fatiga
  • visión borrosa, pérdida de visión u otros cambios en la visión
  • náuseas, vómitos
  • estreñimiento
  • diarrea
  • dificultad para respirar
  • dolor muscular o articular
  • sarpullido
  • tos
  • dolor en el área del estómago (abdominal)

    • Revise las advertencias, los efectos secundarios y las interacciones medicamentosas de Mektovi con más detalle aquí.

    Esta no es toda la información que necesita saber sobre Mektovi (binimetinib) para un uso seguro y eficaz y no reemplaza las indicaciones de su médico. Revise la información completa del producto y analice esta información y cualquier pregunta que tenga con su médico u otro proveedor de atención médica.

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