Que traite Mektovi ?

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Mektovi est utilisé en association avec un autre médicament appelé encorafenib (Braftovi) pour traiter les formes avancées de mélanome (cancer de la peau) et de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) présentant certaines mutations du gène BRAF.

Mektovi est utilisé en association avec l'encorafenib pour traiter :

Les patients atteints d'un mélanome non résécable ou métastatique (cancer de la peau qui ne peut pas être éliminé par chirurgie ou qui s'est propagé) avec une mutation du gène BRAF V600E ou V600K.

Patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique avec une mutation BRAF V600E.

Ces mutations génétiques sont détectées dans des échantillons de tumeurs avec un test approuvé par la FDA avant d'utiliser Mektovi. .

Mektovi (binimetinib) d'Array BioPharma, avec Braftovi (encorafenib), fait partie d'une thérapie combinée par inhibiteur de BRAF/MEK par voie orale. Braftovi et Mektovi sont tous deux des inhibiteurs oraux de petites molécules de kinase.

Environ 50 % des patients diagnostiqués avec un mélanome métastatique sont positifs pour la mutation BRAF, et il s'agit de la mutation génétique la plus courante dans le mélanome métastatique. Les mutations BRAF sont rares dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), survenant dans 2 à 5 % des cas.

Études sur Mektovi

Mélanome (cancer de la peau avancé)

Dans l'essai COLUMBUS sur le mélanome non résécable ou métastatique, 577 patients ont été randomisés (1:1:1) pour recevoir :

binimetinib (Mektovi) 45 mg deux fois par jour plus encorafenib (Braftovi) 450 mg une fois par jour

encorafenib (Braftovi) 300 mg une fois par jour, ou

vémurafénib (Zelboraf) 960 mg deux fois par jour.

Le traitement s'est poursuivi jusqu'à progression de la maladie ou effets secondaires inacceptables.

Le critère de jugement principal est la survie médiane sans progression (SSP) , était de 14,9 mois pour les patients recevant l'association Braftovi + Mektovi, contre 7,3 mois pour le vémurafénib (Zelboraf) en monothérapie. La SSP est la durée pendant et après le traitement du cancer pendant laquelle un patient vit avec la maladie sans que celle-ci ne s'aggrave. Dans ce cas, 50 % des personnes avaient une SSP inférieure à 14,9 mois et 50 % une SSP supérieure à 14,9 mois.

Les taux de réponse globaux étaient de 63 % pour Braftovi + Mektov et de 40 % pour le vémurafénib. (Zelboraf) en monothérapie. La durée médiane de réponse était de 16,6 mois contre 12,3 mois, respectivement.

Dans les études, les effets secondaires les plus fréquents (≥25 %) chez les personnes traitées pour un mélanome par Braftovi + Mektovi étaient :

fatigue

vomissements

nausées

douleurs au niveau de l'estomac (abdominales)

diarrhée

Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC)

L'approbation du CPNPC était basée sur les données de l'essai clinique de phase 2 PHAROS, ouvert et en cours, à un seul bras, avec 98 participants. Les chercheurs examinent la thérapie combinée Braftovi + Mektovi chez des patients atteints d'un CPNPC métastatique mutant BRAF V600E.

Les patients ont reçu 45 mg de Mektovi par voie orale deux fois par jour et 450 mg d'encorafenib (Braftovi) une fois par jour jusqu'à ce que la maladie progresse ou que des effets secondaires inacceptables surviennent. .

Pour 59 patients n'ayant jamais reçu de traitement pour leur cancer du poumon, le taux de réponse global était de 75 % et 59 % des patients ont répondu pendant au moins 12 mois. La durée médiane de réponse n'était pas encore estimable pour ce groupe au moment de la clôture des données.

Pour 39 patients ayant déjà reçu un traitement, le taux de réponse global était de 46 % et 33 % des patients ont répondu pendant au moins au moins 12 mois. La durée médiane de réponse était de 16,7 mois.

La durée médiane du traitement par Mektovi et par l'encorafenib (Braftovi) était de 8,4 et 9,2 mois respectivement.

Dans les études, la Les effets secondaires les plus courants (≥ 25 %) chez les personnes traitées pour un CPNPC par Braftovi + Mektovi étaient :

fatigue

vision floue, perte de vision ou autres changements de vision.

nausées, vomissements

constipation

diarrhée

essoufflement

douleurs musculaires ou articulaires

éruption cutanée

toux

douleurs dans la région de l'estomac (abdominales)

Examinez plus en détail les avertissements, les effets secondaires et les interactions médicamenteuses de Mektovi. ici.

Ceci ne représente pas toutes les informations que vous devez connaître sur Mektovi (binimetinib) pour une utilisation sûre et efficace et ne remplace pas les instructions de votre médecin. Consultez les informations complètes sur le produit et discutez de ces informations ainsi que de toutes vos questions avec votre médecin ou un autre professionnel de la santé.

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