Per cosa viene trattato Mektovi?

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Mektovi è usato in combinazione con un altro medicinale chiamato encorafenib (Braftovi) per trattare forme avanzate di melanoma (cancro della pelle) e cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) con alcune mutazioni del gene BRAF.

Mektovi è usato in combinazione con encorafenib per trattare:

  • Pazienti con melanoma non resecabile o metastatico (cancro della pelle che non può essere rimosso chirurgicamente o che si è diffuso) con una mutazione del gene BRAF V600E o V600K.
  • Pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico con una mutazione BRAF V600E.
  • Queste mutazioni genetiche vengono rilevate in campioni tumorali con un test approvato dalla FDA prima dell'uso di Mektovi .

    • Mektovi (binimetinib) di Array BioPharma, insieme a Braftovi (encorafenib), fa parte di una terapia di combinazione orale di inibitori BRAF/MEK. Sia Braftovi che Mektovi sono inibitori orali della chinasi a piccole molecole.

    Circa il 50% dei pazienti con diagnosi di melanoma metastatico risulta positivo al test per la mutazione BRAF, che è la mutazione genetica più comune nel melanoma metastatico. Le mutazioni BRAF sono rare nel cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) e si verificano nel 2%-5% dei casi.

    Studi su Mektovi

    Melanoma (cancro della pelle avanzato)

    Nello studio COLUMBUS sul melanoma non resecabile o metastatico, 577 pazienti sono stati randomizzati (1:1:1) a ricevere:

  • binimetinib (Mektovi) 45 mg due volte al giorno più encorafenib (Braftovi) 450 mg una volta al giorno
  • encorafenib (Braftovi) 300 mg una volta al giorno, o
  • vemurafenib (Zelboraf) 960 mg due volte al giorno.

    • Il trattamento è continuato fino alla progressione della malattia o fino a effetti collaterali inaccettabili.

    L'outcome primario, la sopravvivenza mediana libera da progressione (PFS) , è stato di 14,9 mesi per i pazienti trattati con la combinazione Braftovi + Mektovi, rispetto a 7,3 mesi per la monoterapia con vemurafenib (Zelboraf). La PFS è il periodo di tempo durante e dopo il trattamento del cancro durante il quale un paziente convive con la malattia senza però peggiorare. In questo caso, il 50% delle persone aveva una PFS inferiore a 14,9 mesi e il 50% aveva una PFS superiore a 14,9 mesi.

    I tassi di risposta complessivi sono stati del 63% per Braftovi + Mektov e del 40% per vemurafenib (Zelboraf) in monoterapia. La durata mediana della risposta è stata rispettivamente di 16,6 mesi contro 12,3 mesi.

    Negli studi, gli effetti collaterali più comuni (≥25%) nelle persone trattate per melanoma con Braftovi + Mektovi sono stati:

  • affaticamento
  • vomito
  • nausea
  • dolore alla zona dello stomaco (addominale)
  • diarrea

    • Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)

    L'approvazione per il NSCLC si basava sui dati dello studio clinico PHAROS di Fase 2 a braccio singolo, in aperto, in corso con 98 partecipanti. I ricercatori stanno esaminando la terapia di combinazione Braftovi + Mektovi in ​​pazienti con NSCLC metastatico con mutazione BRAF V600E.

    I pazienti hanno ricevuto Mektovi 45 mg per via orale due volte al giorno ed encorafenib (Braftovi) 450 mg una volta al giorno fino alla progressione della malattia o al verificarsi di effetti collaterali inaccettabili .

  • Per 59 pazienti che non avevano mai ricevuto alcun trattamento per il cancro del polmone, il tasso di risposta globale è stato del 75% e il 59% dei pazienti ha risposto per almeno 12 mesi. La durata mediana della risposta non era ancora stimabile per questo gruppo al momento del cut-off dei dati.
  • Per 39 pazienti che avevano precedentemente ricevuto il trattamento, il tasso di risposta complessivo era del 46% e il 33% dei pazienti ha risposto al almeno 12 mesi. La durata mediana della risposta è stata di 16,7 mesi.
  • La durata mediana del trattamento per Mektovi ed encorafenib (Braftovi) è stata rispettivamente di 8,4 e 9,2 mesi.

    • Negli studi, la gli effetti collaterali più comuni (≥25%) nelle persone trattate per NSCLC con Braftovi + Mektovi sono stati:

  • affaticamento
  • visione offuscata, perdita della vista o altri cambiamenti visivi
  • nausea, vomito
  • stipsi
  • diarrea
  • mancanza di respiro
  • dolori muscolari o articolari
  • eruzione cutanea
  • tosse
  • dolore alla zona dello stomaco (addominale)

    • Rivedi le avvertenze di Mektovi, gli effetti collaterali e le interazioni farmacologiche in modo più dettagliato qui.

    Queste non sono tutte le informazioni che devi sapere su Mektovi (binimetinib) per un uso sicuro ed efficace e non sostituiscono le indicazioni del tuo medico. Rivedi le informazioni complete sul prodotto e discuti queste informazioni e qualsiasi domanda tu abbia con il tuo medico o altro operatore sanitario.

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