メクトヴィは何の治療に使用されますか?
Mektovi は、特定の BRAF 遺伝子変異を持つ進行性黒色腫 (皮膚がん) および非小細胞肺がん (NSCLC) を治療するために、エンコラフェニブ (Braftovi) と呼ばれる別の薬と組み合わせて使用されます。
Mektovi は、エンコラフェニブと組み合わせて以下の治療に使用されます。
Array BioPharma の Mektovi (ビニメチニブ) は、Braftovi (エンコラフェニブ) とともに、経口 BRAF/MEK 阻害剤併用療法の一部です。 Braftovi と Mektovi は両方とも経口低分子キナーゼ阻害剤です。
転移性黒色腫と診断された患者の約 50% が BRAF 変異陽性であり、これは転移性黒色腫で最も一般的な遺伝子変異です。 BRAF 変異は非小細胞肺がん (NSCLC) ではまれで、症例の 2% ~ 5% に発生します。
Mektovi に関する研究
黒色腫 (進行性皮膚がん)
切除不能または転移性黒色腫を対象とした COLUMBUS 試験では、577 人の患者が以下の治療を受けるように無作為に (1:1:1) 割り付けられました。
疾患が進行するか、許容できない副作用が発生するまで治療は継続されました。
主要評価項目は、無増悪生存期間中央値(PFS)です。 、ブラフトビとメクトビの併用療法を受けた患者では14.9カ月であったのに対し、ベムラフェニブ(ゼルボラフ)単独療法では7.3カ月でした。 PFS は、がんの治療中および治療後、患者ががんとともに生存しているが悪化していない期間です。この場合、50% の人の PFS は 14.9 か月未満で、50% の PFS は 14.9 か月以上でした。
全体の奏効率は、ブラフトビ + メクトフで 63%、ベムラフェニブで 40% でした。 (ゼルボラフ)単剤療法。反応期間の中央値は、それぞれ 16.6 か月対 12.3 か月でした。
研究によると、Braftovi + Mektovi で黒色腫の治療を受けている患者で最も一般的な副作用 (25% 以上) は次のとおりでした。
非小細胞肺がん (NSCLC)
NSCLC の承認は、98 人の参加者による進行中の非盲検単群第 2 相 PHAROS 臨床試験のデータに基づいています。研究者は、BRAF V600E 変異転移性 NSCLC 患者を対象としたブラフトビ + メクトビ併用療法を検討しています。
患者には、疾患の進行または許容できない副作用が発生するまで、メクトビ 45 mg を 1 日 2 回経口投与し、エンコラフェニブ (ブラフトビ) 450 mg を 1 日 1 回投与しました。
研究では、 Braftovi + Mektovi による NSCLC の治療を受けている患者で最も一般的な副作用 (25% 以上) は次のとおりでした。
メクトビの警告、副作用、薬物相互作用をさらに詳しく確認する
これは、Mektovi (ビニメチニブ) を安全かつ効果的に使用するために知っておくべき情報のすべてではなく、医師の指示に代わるものではありません。製品情報全体を確認し、この情報や質問がある場合は医師または他の医療提供者と話し合ってください。
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