メクトヴィは何の治療に使用されますか?

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Mektovi は、特定の BRAF 遺伝子変異を持つ進行性黒色腫 (皮膚がん) および非小細胞肺がん (NSCLC) を治療するために、エンコラフェニブ (Braftovi) と呼ばれる別の薬と組み合わせて使用​​されます。

Mektovi は、エンコラフェニブと組み合わせて以下の治療に使用されます。

  • BRAF V600E または V600K 遺伝子変異を持つ切除不能または転移性黒色腫（手術で切除できない、または転移した皮膚がん）の患者
  • BRAF V600E 変異を持つ転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の成人患者。
  • これらの遺伝子変異は、Mektovi の使用前に FDA 承認の検査で腫瘍検体から検出される

    • Array BioPharma の Mektovi (ビニメチニブ) は、Braftovi (エンコラフェニブ) とともに、経口 BRAF/MEK 阻害剤併用療法の一部です。 Braftovi と Mektovi は両方とも経口低分子キナーゼ阻害剤です。

    転移性黒色腫と診断された患者の約 50% が BRAF 変異陽性であり、これは転移性黒色腫で最も一般的な遺伝子変異です。 BRAF 変異は非小細胞肺がん (NSCLC) ではまれで、症例の 2% ～ 5% に発生します。

    Mektovi に関する研究

    黒色腫 (進行性皮膚がん)

    切除不能または転移性黒色腫を対象とした COLUMBUS 試験では、577 人の患者が以下の治療を受けるように無作為に (1:1:1) 割り付けられました。

  • ビニメチニブ (Mektovi) 45 mg 1 日 2 回 + エンコラフェニブ (Braftovi) 450 mg 1 日 1 回
  • エンコラフェニブ (Braftovi) 300 mg 1 日 1 回、または
  • ベムラフェニブ (ゼルボラフ) 960 mg を 1 日 2 回。

    • 疾患が進行するか、許容できない副作用が発生するまで治療は継続されました。

    主要評価項目は、無増悪生存期間中央値（PFS）です。 、ブラフトビとメクトビの併用療法を受けた患者では14.9カ月であったのに対し、ベムラフェニブ（ゼルボラフ）単独療法では7.3カ月でした。 PFS は、がんの治療中および治療後、患者ががんとともに生存しているが悪化していない期間です。この場合、50% の人の PFS は 14.9 か月未満で、50% の PFS は 14.9 か月以上でした。

    全体の奏効率は、ブラフトビ + メクトフで 63%、ベムラフェニブで 40% でした。 （ゼルボラフ）単剤療法。反応期間の中央値は、それぞれ 16.6 か月対 12.3 か月でした。

    研究によると、Braftovi + Mektovi で黒色腫の治療を受けている患者で最も一般的な副作用 (25% 以上) は次のとおりでした。

  • 疲労
  • 嘔吐
  • 吐き気
  • 胃周囲（腹部）の痛み
  • 下痢

    • 非小細胞肺がん (NSCLC)

    NSCLC の承認は、98 人の参加者による進行中の非盲検単群第 2 相 PHAROS 臨床試験のデータに基づいています。研究者は、BRAF V600E 変異転移性 NSCLC 患者を対象としたブラフトビ + メクトビ併用療法を検討しています。

    患者には、疾患の進行または許容できない副作用が発生するまで、メクトビ 45 mg を 1 日 2 回経口投与し、エンコラフェニブ (ブラフトビ) 450 mg を 1 日 1 回投与しました。

  • 肺がんの治療を受けたことがない 59 人の患者の場合、全体の奏効率は 75% で、患者の 59% が少なくとも 12 か月間奏効しました。データカットオフ時点では、このグループの奏効期間の中央値はまだ推定できていませんでした。
  • 以前に治療を受けた患者 39 人の場合、全体の奏効率は 46% で、患者の 33% が次の治療期間で奏効しました。少なくとも12か月。奏効期間の中央値は 16.7 か月でした。
  • メクトビとエンコラフェニブ（ブラフトビ）の治療期間の中央値は、それぞれ 8.4 か月と 9.2 か月でした。

    • 研究では、 Braftovi + Mektovi による NSCLC の治療を受けている患者で最も一般的な副作用 (25% 以上) は次のとおりでした。

  • 疲労
  • かすみ目、視力喪失、またはその他の視力変化
  • 吐き気、嘔吐
  • 便秘
  • 下痢
  • 息切れ
  • 筋肉痛または関節痛
    • >
  • 発疹
  • 咳
  • 胃周囲（腹部）の痛み

    • メクトビの警告、副作用、薬物相互作用をさらに詳しく確認する

    これは、Mektovi (ビニメチニブ) を安全かつ効果的に使用するために知っておくべき情報のすべてではなく、医師の指示に代わるものではありません。製品情報全体を確認し、この情報や質問がある場合は医師または他の医療提供者と話し合ってください。

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