Mektovi는 무엇을 치료하는 데 사용됩니까?

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멕토비는 특정 BRAF 유전자 돌연변이가 있는 진행성 흑색종(피부암) 및 비소세포폐암(NSCLC)을 치료하기 위해 엔코라페닙(브라프토비)이라는 다른 약과 함께 사용됩니다.

Mektovi는 encorafenib과 병용하여 다음을 치료하는 데 사용됩니다.

  • BRAF V600E 또는 V600K 유전자 돌연변이가 있는 절제 불가능하거나 전이성 흑색종(수술로 제거할 수 없거나 전이된 피부암) 환자.
  • BRAF V600E 돌연변이가 있는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자.
  • 이러한 유전자 돌연변이는 Mektovi 사용 전 FDA 승인 테스트를 통해 종양 표본에서 검출됩니다. .
  • 어레이바이오파마(Array BioPharma)의 멕토비(비니메티닙)는 브라프토비(엔코라페닙)와 함께 경구용 BRAF/MEK 억제제 병용요법의 일부이다. Braftovi와 Mektovi는 모두 경구용 소분자 키나제 억제제입니다.

    전이성 흑색종 진단을 받은 환자의 약 50%가 BRAF 돌연변이에 대해 양성 반응을 보였으며 이는 전이성 흑색종에서 가장 흔한 유전적 돌연변이입니다. BRAF 돌연변이는 비소세포폐암(NSCLC)에서 드물며, 2~5%의 사례에서 발생합니다.

    Mektovi에 대한 연구

    흑색종(진행성 피부암)

    절제 불가능하거나 전이성 흑색종에 대한 COLUMBUS 임상시험에서 577명의 환자가 무작위로 배정되어(1:1:1) 다음을 받았습니다.

  • 비니메티닙(Mektovi) 45mg 1일 2회 + encorafenib(Braftovi) 450mg 1일 1회
  • encorafenib(Braftovi) 300mg 1일 1회, 또는
  • vemurafenib(Zelboraf) 960mg 1일 2회.
  • 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 부작용이 나타날 때까지 치료를 계속했습니다.

    1차 결과, 무진행 생존 기간 중앙값(PFS) , 브라프토비+멕토비 병용요법 환자의 경우 14.9개월, 베무라페닙(젤보라프) 단독요법 환자의 경우 7.3개월이었다. PFS는 암 치료 중 및 치료 후 환자가 질병을 안고 살아가지만 상태가 악화되지 않는 기간입니다. 이 경우, 50%의 사람들은 14.9개월 미만의 PFS를 가졌고, 50%는 14.9개월보다 긴 PFS를 보였습니다.

    전체 반응률은 Braftovi + Mektov의 경우 63%, 베무라페닙의 경우 40%였습니다. (Zelboraf) 단독요법. 반응 기간 중앙값은 각각 16.6개월 대 12.3개월이었습니다.

    연구에서 Braftovi + Mektovi로 흑색종 치료를 받는 사람들에게서 가장 흔한 부작용(≥25%)은 다음과 같습니다.

  • 피로
  • 구토
  • 메스꺼움
  • 위부 통증
  • 설사
  • 비소세포폐암(NSCLC)

    NSCLC에 대한 승인은 98명의 참가자를 대상으로 진행 중인 공개 라벨 단일군 2상 PHAROS 임상 시험의 데이터를 기반으로 이루어졌습니다. 연구자들은 BRAF V600E 돌연변이 전이성 NSCLC 환자를 대상으로 브라프토비 + 멕토비 병용 요법을 조사하고 있습니다.

    환자들은 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 부작용이 발생할 때까지 멕토비 45mg을 1일 2회 경구 투여받았고 엔코라페닙(브라프토비) 450mg을 1일 1회 투여받았습니다. .

  • 폐암 치료를 받은 적이 없는 59명의 환자의 전체 반응률은 75%였으며, 환자 중 59%가 최소 12개월 동안 반응했습니다. 데이터 중단 시점에 이 그룹의 반응 기간 중앙값은 아직 추정할 수 없습니다.
  • 이전에 치료를 받은 적이 있는 39명의 환자의 경우 전체 반응률은 46%였으며 환자 중 33%가 치료에 반응했습니다. 최소 12개월. 반응 기간 중앙값은 16.7개월이었습니다.
  • 멕토비와 엔코라페닙(브라프토비)의 치료 기간 중앙값은 각각 8.4개월과 9.2개월이었습니다.
  • 연구에서 Braftovi + Mektovi로 NSCLC 치료를 받은 사람들에게서 가장 흔한 부작용(≥25%)은 다음과 같습니다:

  • 피로
  • 흐릿한 시력, 시력 상실 또는 기타 시력 변화
  • 메스꺼움, 구토
  • 변비
  • 설사
  • 호흡곤란
  • 근육통이나 관절통
  • 발진
  • 기침
  • 위부(복부) 통증
  • Mektovi 경고, 부작용 및 약물 상호 작용을 더 자세히 검토하세요. 여기.

    이것은 안전하고 효과적인 사용을 위해 Mektovi(비니메티닙)에 대해 알아야 할 모든 정보가 아니며 의사의 지시를 대신하지 않습니다. 전체 제품 정보를 검토하고 이 정보와 궁금한 점이 있으면 담당 의사나 기타 의료 서비스 제공자와 논의하세요.

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