W jakim leczeniu stosuje się lek Mektovi?

Official answer

by Drugs.com

Mektovi stosuje się w skojarzeniu z innym lekiem zwanym enkorafenibem (Braftovi) w leczeniu zaawansowanych postaci czerniaka (raka skóry) i niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) z pewnymi mutacjami genu BRAF.

Mektovi stosuje się w skojarzeniu z enkorafenibem w leczeniu:

Pacjentów z nieoperacyjnym czerniakiem lub czerniakiem z przerzutami (rak skóry, którego nie można usunąć chirurgicznie lub który się rozprzestrzenił) z mutacją genu BRAF V600E lub V600K.

Dorośli pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z przerzutami (NSCLC) z mutacją BRAF V600E.

Te mutacje genowe wykrywa się w próbkach nowotworu za pomocą testu zatwierdzonego przez FDA przed zastosowaniem leku Mektovi .

Mektovi (binimetynib) firmy Array BioPharma wraz z Braftovi (enkorafenib) stanowią część doustnej terapii skojarzonej z inhibitorem BRAF/MEK. Zarówno Braftovi, jak i Mektovi są doustnymi, drobnocząsteczkowymi inhibitorami kinaz.

Około 50% pacjentów, u których zdiagnozowano czerniaka z przerzutami, ma pozytywny wynik testu na obecność mutacji BRAF i jest to najczęstsza mutacja genetyczna w przypadku czerniaka z przerzutami. Mutacje BRAF są rzadkie w przypadku niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) i występują w 2–5% przypadków.

Badania dotyczące preparatu Mektovi

Czerniak (zaawansowany rak skóry)

W badaniu COLUMBUS dotyczącym czerniaka nieoperacyjnego lub z przerzutami, 577 pacjentów przydzielono losowo (1:1:1) do grupy otrzymującej:

binimetynib (Mektovi) 45 mg dwa razy dziennie plus enkorafenib (Braftovi) 450 mg raz dziennie

enkorafenib (Braftovi) 300 mg raz dziennie, lub

vemurafenib (Zelboraf) 960 mg dwa razy na dobę.

Leczenie kontynuowano do progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych.

Głównym punktem końcowym była mediana czasu przeżycia wolnego od progresji (PFS) wyniósł 14,9 miesiąca w przypadku pacjentów otrzymujących skojarzenie Braftovi + Mektovi w porównaniu z 7,3 miesiąca w przypadku pacjentów otrzymujących wemurafenib (Zelboraf) w monoterapii. PFS to czas, przez który pacjent żyje z chorobą nowotworową i po jej zakończeniu, ale jej stan nie ulega pogorszeniu. W tym przypadku u 50% osób PFS było krótsze niż 14,9 miesiąca, a u 50% PFS dłuższe niż 14,9 miesiąca.

Ogólny odsetek odpowiedzi wyniósł 63% w przypadku preparatu Braftovi + Mektov i 40% w przypadku wemurafenibu (Zelboraf) w monoterapii. Mediana czasu trwania odpowiedzi wyniosła odpowiednio 16,6 miesiąca w porównaniu z 12,3 miesiąca.

W badaniach najczęstszymi działaniami niepożądanymi (≥25%) u osób leczonych lekiem Braftovi + Mektovi z powodu czerniaka były:

zmęczenie

wymioty

nudności

ból w okolicy żołądka (brzucha)

biegunka

Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC)

Zatwierdzenie leku dla NSCLC zostało wydane na podstawie danych z trwającego, otwartego, jednoramiennego badania klinicznego fazy 2 PHAROS, w którym wzięło udział 98 uczestników. Naukowcy badają terapię skojarzoną Braftovi + Mektovi u pacjentów z NSCLC z przerzutami z mutacją BRAF V600E.

Pacjenci otrzymywali Mektovi 45 mg doustnie dwa razy dziennie i enkorafenib (Braftovi) 450 mg raz dziennie aż do wystąpienia progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych .

W przypadku 59 pacjentów, którzy nigdy nie byli leczeni z powodu raka płuc, ogólny wskaźnik odpowiedzi wyniósł 75%, a u 59% pacjentów odpowiedź utrzymywała się przez co najmniej 12 miesięcy. W momencie zakończenia zbierania danych nie można było jeszcze oszacować średniego czasu trwania odpowiedzi w tej grupie.

W przypadku 39 pacjentów, którzy otrzymali wcześniej leczenie, ogólny odsetek odpowiedzi wyniósł 46%, a 33% pacjentów odpowiedziało na co najmniej najmniej 12 miesięcy. Mediana czasu trwania odpowiedzi wyniosła 16,7 miesiąca.

Średnia długość leczenia produktem Mektovi i enkorafenibem (Braftovi) wyniosła odpowiednio 8,4 i 9,2 miesiąca.

W badaniach najczęstszymi działaniami niepożądanymi (≥25%) u osób leczonych lekiem Braftovi + Mektovi z powodu NSCLC były:

zmęczenie

niewyraźne widzenie, utrata wzroku lub inne zmiany widzenia

nudności, wymioty

zaparcie

biegunka

duszność

ból mięśni lub stawów

wysypka

kaszel

ból w okolicy brzucha

Przejrzyj bardziej szczegółowo ostrzeżenia Mektovi, skutki uboczne i interakcje leków tutaj.

To nie wszystkie informacje, które musisz wiedzieć o Mektovi (binimetynibie), aby móc bezpiecznie i skutecznie stosować lek i nie zastępują one wskazówek lekarza. Zapoznaj się z pełnymi informacjami o produkcie i omów te informacje oraz wszelkie pytania ze swoim lekarzem lub innym podmiotem świadczącym opiekę zdrowotną.

Powiązane pytania medyczne

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.