O que o Mektovi é usado para tratar?

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Mektovi é usado em combinação com outro medicamento chamado encorafenib (Braftovi) para tratar formas avançadas de melanoma (câncer de pele) e câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) com certas mutações no gene BRAF.

Mektovi é usado em combinação com encorafenib para tratar:

Pacientes com melanoma irressecável ou metastático (câncer de pele que não pode ser removido por cirurgia ou que se espalhou) com uma mutação genética BRAF V600E ou V600K.

Pacientes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas metastático (NSCLC) com uma mutação BRAF V600E.

Essas mutações genéticas são detectadas em amostras de tumor com um teste aprovado pela FDA antes de usar Mektovi .

Mektovi (binimetinib) da Array BioPharma, juntamente com Braftovi (encorafenib), faz parte de uma terapia combinada de inibidor BRAF/MEK oral. Tanto Braftovi quanto Mektovi são inibidores orais de pequenas moléculas de quinase.

Aproximadamente 50% dos pacientes diagnosticados com melanoma metastático testam positivo para a mutação BRAF, e é a mutação genética mais comum no melanoma metastático. Mutações BRAF são raras no câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC), ocorrendo em 2% a 5% dos casos.

Estudos para Mektovi

Melanoma (câncer de pele avançado)

No estudo COLUMBUS sobre melanoma irressecável ou metastático, 577 pacientes foram randomizados (1:1:1) para receber:

binimetinibe (Mektovi) 45 mg duas vezes ao dia mais encorafenibe (Braftovi) 450 mg uma vez ao dia

encorafenibe (Braftovi) 300 mg uma vez ao dia, ou

vemurafenibe (Zelboraf) 960 mg duas vezes ao dia.

O tratamento continuou até a progressão da doença ou efeitos colaterais inaceitáveis.

O resultado primário, sobrevida livre de progressão (SLP) mediana , foi de 14,9 meses para os pacientes que receberam a combinação Braftovi + Mektovi, em comparação com 7,3 meses para a monoterapia com vemurafenib (Zelboraf). PFS é o período de tempo durante e após o tratamento do câncer que um paciente convive com a doença, mas ela não piora. Neste caso, 50% das pessoas tinham PFS inferior a 14,9 meses e 50% tinham PFS superior a 14,9 meses.

As taxas de resposta globais foram de 63% para Braftovi + Mektov e 40% para vemurafenib. (Zelboraf) monoterapia. A duração média da resposta foi de 16,6 meses versus 12,3 meses, respectivamente.

Em estudos, os efeitos colaterais mais comuns (≥25%) em pessoas em tratamento de melanoma com Braftovi + Mektovi foram:

fadiga

vômito

náuseas

dor na região do estômago (abdominal)

diarreia

Câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC)

A aprovação do NSCLC foi baseada em dados do ensaio clínico PHAROS de Fase 2 de braço único, aberto e em andamento, com 98 participantes. Os pesquisadores estão examinando a terapia combinada Braftovi + Mektovi em pacientes com CPNPC metastático mutante BRAF V600E.

Os pacientes receberam 45 mg de Mektovi por via oral duas vezes ao dia e encorafenibe (Braftovi) 450 mg uma vez ao dia até a progressão da doença ou ocorrência de efeitos colaterais inaceitáveis. .

Para 59 pacientes que nunca receberam qualquer tratamento para o câncer de pulmão, a taxa de resposta global foi de 75% e 59% dos pacientes responderam durante pelo menos 12 meses. A duração mediana da resposta ainda não era estimável para este grupo no momento do corte dos dados.

Para 39 pacientes que já haviam recebido tratamento, a taxa de resposta geral foi de 46% e 33% dos pacientes responderam pelo menos pelo menos 12 meses. A duração média da resposta foi de 16,7 meses.

A duração média do tratamento para Mektovi e encorafenibe (Braftovi) foi de 8,4 e 9,2 meses, respectivamente.

Em estudos, o os efeitos colaterais mais comuns (≥25%) em pessoas em tratamento para CPNPC com Braftovi + Mektovi foram:

fadiga

visão turva, perda de visão ou outras alterações na visão

náuseas, vômitos

constipação

diarréia

falta de ar

dores musculares ou articulares

erupção cutânea

tosse

dor na área do estômago (abdominal)

Revise os avisos, efeitos colaterais e interações medicamentosas do Mektovi com mais detalhes aqui.

Estas não são todas as informações que você precisa saber sobre Mektovi (binimetinibe) para uso seguro e eficaz e não substitui as instruções do seu médico. Revise as informações completas do produto e discuta essas informações e quaisquer dúvidas que você tenha com seu médico ou outro profissional de saúde.

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