Что применяют для лечения Мектови?

Official answer

by Drugs.com

Мектови используется в сочетании с другим лекарством под названием энкорафениб (Брафтови) для лечения поздних форм меланомы (рака кожи) и немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) с определенными мутациями гена BRAF.

Мектови используется в сочетании с энкорафенибом для лечения:

Пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой (рак кожи, который невозможно удалить хирургическим путем или который распространился) с мутацией гена BRAF V600E или V600K.

Взрослые пациенты с метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) с мутацией BRAF V600E.

Эти генные мутации выявляются в образцах опухолей с помощью теста, одобренного FDA, перед применением Мектови. .

Мектови (биниметиниб) от Array BioPharma вместе с Брафтови (энкорафениб) входит в состав пероральной комбинированной терапии ингибитором BRAF/MEK. И Braftovi, и Mektovi представляют собой пероральные низкомолекулярные ингибиторы киназы.

Примерно 50% пациентов с диагнозом метастатической меланомы дают положительный результат на мутацию BRAF, и это наиболее распространенная генетическая мутация при метастатической меланоме. Мутации BRAF редки при немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ) и встречаются в 2–5% случаев.

Исследования Мектови

Меланома (распространенный рак кожи)

В исследовании COLUMBUS неоперабельной или метастатической меланомы 577 пациентов были рандомизированы (1:1:1) для получения:

биниметиниб (Мектови) 45 мг два раза в день плюс энкорафениб (Брафтови) 450 мг один раз в день

энкорафениб (Брафтови) 300 мг один раз в день или

вемурафениб (Зелбораф) 960 мг два раза в день.

Лечение продолжалось до прогрессирования заболевания или неприемлемых побочных эффектов.

Основной результат: медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) составил 14,9 месяцев для пациентов, получавших комбинацию Брафтови + Мектови, по сравнению с 7,3 месяца для монотерапии вемурафенибом (Зелбораф). PFS — это период времени во время и после лечения рака, в течение которого пациент живет с заболеванием, но состояние не ухудшается. В этом случае у 50% людей ВБП была менее 14,9 месяцев, а у 50% — более 14,9 месяцев.

Общая частота ответа составила 63% для группы Брафтови + Мектов и 40% для вемурафениба. (Зельбораф) монотерапия. Медиана продолжительности ответа составила 16,6 месяца против 12,3 месяца соответственно.

В исследованиях наиболее частыми побочными эффектами (≥25%) у людей, получавших лечение от меланомы препаратом Брафтови + Мектови, были:

усталость

рвота

тошнота

боль в области желудка (абдоминальная)

диарея

Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ)

Одобрение НМРЛ было основано на данных продолжающегося открытого одногруппового клинического исследования PHAROS фазы 2 с 98 участниками. Исследователи изучают комбинированную терапию Braftovi + Mektovi у пациентов с метастатическим НМРЛ с мутацией BRAF V600E.

Пациенты получали Mektovi по 45 мг перорально два раза в день и энкорафениб (Braftovi) по 450 мг один раз в день до прогрессирования заболевания или возникновения неприемлемых побочных эффектов. .

Для 59 пациентов, которые никогда не получали никакого лечения от рака легких, общий уровень ответа составил 75%, а 59% пациентов реагировали в течение как минимум 12 месяцев. На момент окончания сбора данных медиана продолжительности ответа для этой группы еще не была оценена.

Для 39 пациентов, ранее получавших лечение, общий уровень ответа составил 46%, и 33% пациентов ответили на минимум 12 месяцев. Средняя продолжительность ответа составила 16,7 месяцев.

Средняя продолжительность лечения Мектови и энкорафенибом (Брафтови) составила 8,4 и 9,2 месяца соответственно.

В исследованиях Наиболее частыми побочными эффектами (≥25%) у людей, получавших лечение от НМРЛ с помощью Брафтови + Мектови, были:

утомляемость

затуманивание зрения, потеря зрения или другие изменения зрения

тошнота, рвота

запор

диарея

одышка

боль в мышцах или суставах

сыпь

кашель

боль в области желудка (абдоминальная)

Подробнее ознакомьтесь с предупреждениями, побочными эффектами и взаимодействием лекарств Мектови. здесь.

Это не вся информация, которую вам необходимо знать о Мектови (биниметинибе) для безопасного и эффективного использования, и она не заменяет указаний вашего врача. Просмотрите полную информацию о продукте и обсудите эту информацию и любые вопросы со своим врачом или другим поставщиком медицинских услуг.

Сопутствующие медицинские вопросы

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.