Для чого лікують Мектові?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Мектові використовується в комбінації з іншим лікарським засобом під назвою енкорафеніб (Braftovi) для лікування прогресуючих форм меланоми (рак шкіри) і недрібноклітинного раку легенів (НДРЛ) із певними мутаціями гена BRAF.

Mektovi використовується в комбінації з енкорафенібом для лікування:

  • Пацієнтів з неоперабельною або метастатичною меланомою (рак шкіри, який неможливо видалити хірургічним шляхом або поширився) з мутацією гена BRAF V600E або V600K.
  • Дорослі пацієнти з метастатичним недрібноклітинним раком легенів (НДРЛ) із мутацією BRAF V600E.
  • Ці генні мутації виявляються у зразках пухлин за допомогою тесту, схваленого FDA, перед використанням Mektovi .

    • Мектові (бініметиніб) від Array BioPharma разом із Брафтові (енкорафеніб) є частиною пероральної комбінованої терапії інгібіторами BRAF/MEK. І Braftovi, і Mektovi є пероральними низькомолекулярними інгібіторами кінази.

    Приблизно 50% пацієнтів з діагностованою метастатичною меланомою мають позитивний результат на мутацію BRAF, і це найпоширеніша генетична мутація в метастатичній меланомі. Мутації BRAF рідко зустрічаються при недрібноклітинному раку легенів (НДРЛ) і виникають у 2–5% випадків.

    Дослідження Mektovi

    Меланома (поширений рак шкіри)

    У дослідженні COLUMBUS неоперабельної або метастатичної меланоми 577 пацієнтів були рандомізовані (1:1:1) для отримання:

  • бініметиніб (Mektovi) 45 мг двічі на день плюс енкорафеніб (Braftovi) 450 мг один раз на день
  • енкорафеніб (Braftovi) 300 мг один раз на день або
  • вемурафеніб (Zelboraf) 960 мг двічі на день.

    • Лікування продовжували до прогресування захворювання або неприйнятних побічних ефектів.

    Первинний результат, медіана виживаності без прогресування (ВБП) , становив 14,9 місяця для пацієнтів, які отримували комбінацію Брафтові + Мектові, порівняно з 7,3 місяцями для монотерапії вемурафенібом (Зелбораф). PFS – це тривалість часу під час і після лікування раку, протягом якого пацієнт живе з хворобою, але вона не погіршується. У цьому випадку 50% людей мали ВБП менше 14,9 місяців, а 50% мали ВБП довше 14,9 місяців.

    Загальний рівень відповіді становив 63% для Брафтові + Мектова та 40% для вемурафенібу. (Зелбораф) монотерапія. Середня тривалість відповіді становила 16,6 місяців проти 12,3 місяців відповідно.

    У дослідженнях найпоширенішими побічними ефектами (≥25%) у людей, які отримували лікування від меланоми за допомогою Braftovi + Mektovi, були:

  • втома
  • блювота
  • нудота
  • біль у шлунку (черевній порожнині)
  • діарея

    • Недрібноклітинний рак легенів (НДРЛ)

    Схвалення для лікування НДКРЛ ґрунтувалося на даних поточного відкритого клінічного дослідження PHAROS 2 фази з однією групою за участю 98 учасників. Дослідники вивчають комбіновану терапію Braftovi + Mektovi у пацієнтів із метастатичним НМРЛ, мутантним за BRAF V600E.

    Пацієнти отримували Mektovi 45 мг перорально двічі на день і енкорафеніб (Braftovi) 450 мг один раз на день до прогресування захворювання або виникнення неприйнятних побічних ефектів. .

  • Для 59 пацієнтів, які ніколи не отримували жодного лікування раку легенів, загальний рівень відповіді становив 75%, а 59% пацієнтів відповідали протягом принаймні 12 місяців. Середню тривалість відповіді ще не можна було оцінити для цієї групи на момент обмеження даних.
  • Для 39 пацієнтів, які раніше отримували лікування, загальний рівень відповіді становив 46%, а 33% пацієнтів відповіли на мінімум 12 місяців. Середня тривалість відповіді становила 16,7 місяця.
  • Середня тривалість лікування Мектові та енкорафенібу (Braftovi) становила 8,4 і 9,2 місяця відповідно.

    • У дослідженнях найпоширенішими побічними ефектами (≥25%) у людей, які отримували лікування НДКРЛ за допомогою Braftovi + Mektovi, були:

  • втома
  • розмитість зору, втрата зору або інші зміни зору
  • нудота, блювота
  • запор
  • діарея
  • задишка
  • біль у м'язах або суглобах
  • висипання
  • кашель
  • біль у шлунку (черевній порожнині)

    • Ознайомтеся з попередженнями Mektovi, побічними ефектами та лікарськими взаємодіями більш детально тут.

    Це не вся інформація, яку вам потрібно знати про Mektovi (бініметиніб) для безпечного та ефективного використання, і вона не замінює вказівок вашого лікаря. Перегляньте повну інформацію про продукт і обговоріть цю інформацію та будь-які запитання, які у вас виникли, зі своїм лікарем або іншим постачальником медичних послуг.

    Супутні медичні питання

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова