Was ist Neffy?

Typ-1-Allergien umfassen Erkrankungen wie Anaphylaxie, Nahrungsmittel- und Arzneimittelallergien, Urtikaria, Angioödeme und atopische Erkrankungen wie z B. Asthma, Rhinitis, Konjunktivitis und Dermatitis.

Wie wirkt Neffy?

Neffy wirkt auf die gleiche Weise wie Adrenalin-Injektionen und aktiviert sowohl Alpha- als auch Beta-Rezeptoren, um die Blutgefäße zu verengen Halten Sie den Blutdruck und die Herzfunktion aufrecht und entspannen Sie die glatte Muskulatur in den Atemwegen der Lunge, um Kurzatmigkeit und pfeifende Atemgeräusche zu lindern. Adrenalin kann auch die glatten Muskeln des Magens und des Darms entspannen, um Verdauungsbeschwerden zu lindern.

Bei einer schweren Allergie:

Wer stellt Neffy her?

Neffy wird von ARS Pharmaceuticals hergestellt.

Ist Neffy von der FDA zugelassen?

Neffy ist noch nicht von der FDA zugelassen. Die FDA hat den Antrag auf ein neues Medikament für Neffy geprüft, den das Unternehmen am 12. Mai 2023 eingereicht hatte, und am 20. September 2023 entschieden, dass das Unternehmen eine weitere Studie zu dem Medikament durchführen muss, bevor es zugelassen wird.

Die Mehrheit der Mitglieder des Beratungsausschusses für Lungenallergiemedikamente unterstützte das Spray für Erwachsene (16:6) und Kinder (17:5), aber die FDA muss dem Rat der Ausschussmitglieder nicht folgen.

Wie schneidet Neffy im Vergleich zu einem Epipen ab?

Neffy ist ein nadelfreies Nasenspray, das in die Nase gesprüht wird, während Epipen eine Injektion ist, die in einen großen Muskel, beispielsweise den Oberschenkel, verabreicht wird.

Neffy enthält 2 mg Adrenalin pro Dosis, während ein Epipen-Autoinjektor 0,3 mg pro Dosis enthält und ein Epipen Junior-Autoinjektor 0,15 mg pro Dosis abgibt. Neffy gibt eine höhere Dosis ab als Epipen, da es über die Nase und nicht durch Injektion verabreicht wird. Daher ist für die gleiche Wirksamkeit eine höhere Dosis erforderlich, da eine Injektion das Arzneimittel effektiver in den Blutkreislauf transportiert.

Epipen ist erhältlich in zwei Autoinjektoren:

Neffy wird nur als Nasenspray mit einfacher Stärke erhältlich sein, das 2 mg Adrenalin enthält.

Anträge bei der FDA von ARS Pharmaceuticals für Die Zulassung von Neffy weist darauf hin, dass Neffy alle von den Aufsichtsbehörden empfohlenen klinischen Endpunkte erreicht hat und dass seine Pharmakokinetik im Bereich zugelassener Adrenalin-Injektionsprodukte lag. An den Studien mit Neffy nahmen mehr als 600 Erwachsene und Kinder ≥ 30 kg (66 lbs) teil. Sie verglichen Neffy mit einem Epipen oder anderen Adrenalin-Autoinjektoren und umfassten Studien, in denen die Einfachheit der Selbstverabreichung untersucht wurde. Es zeigte sich, dass die Ergebnisse für Neffy hinsichtlich der Erhöhung des Blutdrucks und der Herzfrequenz (dies sind Marker, die auf ein Ansprechen auf die Behandlung hinweisen) weder wesentlich höher noch niedriger waren als bei injizierbarem Adrenalin. Da es an Daten mangelt, die untersuchen, wie wirksam Adrenalin-Injektionen Leben retten können, ist unklar, ob ein Nasenspray genauso gut wirkt wie injizierbares Adrenalin.

Untersuchungen des Unternehmens haben auch gezeigt, dass die Menschen mehr davon haben Wahrscheinlich verwenden sie ein Nasenspray 18 Minuten früher als injizierbares Adrenalin, und bis zu 35 Prozent mehr Menschen würden eines bei sich tragen.

Welche Nebenwirkungen hat Neffy?

Neffy wurde in klinischen Studien gut vertragen und die Nebenwirkungen waren mild (leichte Nasenreizung, Stechen oder Schmerzen).