ما هو الفرق بين أريكسفي وأبريسفو؟

Q: ما هو الفرق بين أريكسفي وأبريسفو؟

يعد كل من Arexvy وAbrysvo من لقاحات الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) المعتمدين للاستخدام لدى البالغين الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا لتقليل خطر الإصابة بأمراض الجهاز التنفسي السفلي (LRTD). تمت الموافقة أيضًا على استخدام Abrysvo في النساء الحوامل في الفترة ما بين 32 إلى 36 أسبوعًا من الحمل، لحماية الرضع من LRTD منذ لحظة ولادتهم حتى عمر 6 أشهر. يتم تصنيع Arexvy بواسطة GSK وتمت الموافقة عليه في 3 مايو 2023؛ أول لقاح لفيروس RSV تتم الموافقة عليه لكبار السن. يتم تصنيع عقار أبريسفو بواسطة شركة فايزر وتمت الموافقة عليه في 31 مايو 2023؛ لقاح RSV الثاني الذي سيتم الموافقة عليه لكبار السن.

Official answer

by Drugs.com

يعتبر كل من لقاحي Arexvy وAbrysvo من لقاحات الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) المعتمدين للاستخدام لدى البالغين الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا لتقليل خطر الإصابة بأمراض الجهاز التنفسي السفلي (LRTD).

تمت الموافقة على استخدام Abrysvo أيضًا في النساء الحوامل في الفترة ما بين 32 إلى 36 أسبوعًا من الحمل، لحماية الرضع ضد LRTD منذ لحظة ولادتهم حتى عمر 6 أشهر، مما يجعله أول لقاح RSV تتم الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء لهذا الغرض.

ولكن ما هي بعض الاختلافات الأخرى بينهما؟

الاختلافات في الشركات المصنعة وتواريخ الموافقة

يتم تصنيع Arexvy بواسطة GSK وتمت الموافقة عليه في 3 مايو , 2023; أول لقاح للفيروس المخلوي التنفسي تمت الموافقة عليه لكبار السن.

تم تصنيع عقار أبريسفو بواسطة شركة فايزر وتمت الموافقة عليه في 31 مايو 2023؛ لقاح RSV الثاني الذي سيتم الموافقة عليه لكبار السن. تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء للنساء الحوامل في 21 أغسطس 2023.

الاختلافات في تقارير الفعالية

كانت الطريقة التي أبلغت بها كل شركة عن فعالية لقاحها مختلفة مما يجعل من الصعب إجراء مقارنة مباشرة.

أظهر Arexvy فعالية بنسبة 94.6% في تقليل خطر الإصابة بـ LRTD المرتبط بـ RSV لدى كبار السن الذين يعانون من حالات كامنة، مع فعالية إجمالية قدرها 82.6%.

أظهر Abrysvo فعالية بنسبة 67% في تقليل خطر الإصابة بـ LRTD المرتبط بالـ RSV لدى البالغين الأكبر سنًا الذين يعانون من 2 أو أكثر من الأعراض، وفعالية بنسبة 86% في تقليل خطر الإصابة بالـ LRTD المرتبط بالـ RSV لدى الأشخاص الذين يعانون من 3 أعراض أو أكثر. أبلغت تجربة المرحلة الثالثة من MATISSE (دراسة التحصين للأم والفعالية من أجل السلامة والفعالية) عن ملاحظة فعالية لقاح بنسبة 81.8% ضد LRTD الشديد الخاضع للعلاج طبيًا بسبب فيروس RSV عند الرضع منذ الولادة وحتى أول 90 يومًا من الحياة مع فعالية عالية قدرها 69.4% تم توضيحها من خلال الأشهر الستة الأولى من الحياة.

تحذيرات

لا يوجد اختلاف في التحذيرات بين المنتجين. لا ينبغي استخدام أي منهما في الأشخاص الذين لديهم حساسية شديدة لأي من مكونات أي من اللقاحين ولم تتم الموافقة على استخدام أي منهما في البالغين الذين تقل أعمارهم عن 60 عامًا أو في الأطفال. تمت الموافقة على استخدام عقار أبريسفو فقط أثناء الحمل. التحذيرات التالية هي نفسها لجميع اللقاحات:

تفاعلات الحساسية المحتملة

احتمال الإغماء (الإغماء)

قد يكون لدى الأشخاص الذين يعانون من ضعف المناعة استجابة متضائلة.

الإعطاء

كل من لقاح Arexvy وAbrysvo عبارة عن لقاحين بحجم 0.5 مل يتم إعطاؤهما عن طريق الحقن العضلي، ويفضل أن يكون ذلك في العضلة الدالية للجزء العلوي من الجسم. ذراع.

الآثار الجانبية

يتحمل كلا اللقاحين بشكل جيد بشكل عام والآثار الجانبية متشابهة وقصيرة الأمد.

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Arexvy هي ألم في مكان الحقن، أو تعب، أو آلام خفيفة إلى متوسطة في العضلات أو المفاصل، أو صداع.

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Abrysvo هي التعب، والصداع، وألم واحمرار في مكان الحقن، وألم في العضلات. في النساء الحوامل، كانت خصائص السلامة والآثار الجانبية لـ Abrysvo مماثلة لتلك التي شوهدت في الدراسات السابقة وشملت الألم في موقع الحقن، والصداع، وآلام العضلات، والغثيان. حدث تسمم الحمل لدى 1.8 بالمائة من النساء الحوامل اللاتي تناولن عقار أبريسفو مقارنة بـ 1.4 بالمائة من اللاتي تلقين العلاج الوهمي. كما حدث انخفاض الوزن عند الولادة واليرقان بمعدل أعلى عند الرضع الحوامل المتلقيات لـ Abrysvo مقارنة بالعلاج الوهمي. ستتضمن معلومات وصف الدواء للنساء الحوامل تحذيرًا بشأن "عدم التوازن العددي" في الولادات المبكرة لدى متلقي أبريسفو: 5.7 في المائة مقابل 4.7 في المائة في أولئك الذين تلقوا العلاج الوهمي، لكن هذه البيانات ليست كافية لإثبات أن اللقاح يمكن أن يسبب ولادة مبكرة، ولكن يقدم تحذيرًا.

مكونات التطعيم

الفرق الرئيسي بين Arexvy وAbrysvo هو في تكوينهما. Arexvy هو لقاح مساعد مما يعني أنه يحتوي على مادة تساعد على تعزيز تأثيرات اللقاح عن طريق تعزيز استجابة الجهاز المناعي. لا يحتوي أبريسفو على أي مادة مساعدة، ولكنه ثنائي التكافؤ، مما يعني أنه يحمي ضد كل من RSV A وRSV B. على الرغم من أن Arexvy ليس ثنائي التكافؤ من الناحية الفنية، فقد أظهرت التجارب أنه محمي ضد كل من سلالات RSV A وB. كلاهما يحتاج إلى إعادة تكوينه قبل الاستخدام.

لا يُستخدم لاتكس المطاط الطبيعي في أي من اللقاحين.

سدادة قارورة Arexvy ليست مصنوعة من لاتكس المطاط الطبيعي.

سدادة قارورة Abrysvo، وغطاء الطرف، والمكبس المطاطي للحقنة المعبأة مسبقًا ليست مصنوعة من المطاط الطبيعي.

Arexvy

Arexvy هو لقاح مساعد لفيروس RSV يتم توفيره في قنينتين يجب إعادة تكوينهما قبل تناوله. تحتوي قارورة واحدة على بروتين سكري الفيروس المخلوي التنفسي المؤتلف المجفف بالتجميد، والمستقر في التشكل قبل الاندماج (لقاح rsv pref3، النظامي المؤتلف) كمكون المستضد، والذي يجب إعادة تكوينه في وقت الاستخدام مع القارورة المصاحبة للمادة المساعدة AS01E الخاصة بشركة GSK باعتبارها المادة المساعدة. مكون التعليق.

بعد إعادة التركيب، تبلغ كل جرعة من Arexvy حوالي 0.5 مل وتحتوي على:

120 ميكروجرام من مستضد RSVPreF3 المؤتلف، و25 ميكروجرام من MPL، و25 ميكروجرام من QS-21.

المكونات المنظمة التالية: 14.7 ملغ من تريهالوز، 4.4 ملغ من كلوريد الصوديوم، 0.83 ملغ من فوسفات هيدروجين البوتاسيوم، 0.26 ملغ من فوسفات ثنائي البوتاسيوم، 0.18 ملغ من بوليسوربات 80، 0.15 ملغ من فوسفات ثنائي الصوديوم لا مائي، 0.5 ملجم من DOPC، و0.125 ملجم من الكوليسترول.

Abrysvo

Abrysvo هو لقاح وحدة فرعية من بروتين F قبل الانصهار المستقر ثنائي التكافؤ يحتوي على كميات متساوية من مستضدات ما قبل الانصهار المستقر (preF) من مجموعتي RSV الفرعيتين الرئيسيتين: RSV A وRSV B (لقاح rsv، pref) أ-التفضيل ب، النظامية المؤتلف). يتم توفيره كمجموعة تحتوي على قارورة من مكون المستضد المجفف بالتجميد (مسحوق أبيض معقم)، وحقنة مملوءة مسبقًا تحتوي على مكون مخفف بالماء المعقم، ومحول قارورة.

بعد إعادة التركيب، كل جرعة من أبريسفو ما يقرب من 0.5 مل ويحتوي على:

120 ميكروجرام من بروتينات RSV prefusion F المستقرة (60 ميكروجرام RSV preF A و 60 ميكروجرام RSV preF B) لكل 0.5 مل

ما يلي المكونات المنظمة: 0.11 مجم تروميثامين، 1.04 مجم تروميثامين هيدروكلوريد، 11.3 مجم سكروز، 22.5 مجم مانيتول، 0.08 مجم بوليسوربات 80، و1.1 مجم كلوريد الصوديوم لكل 0.5 مل.

لا يحتوي أبريسفو على مواد حافظة و قد تكون الكميات المتبقية من بروتينات الخلية المضيفة (<0.1% وزن/وزن) والحمض النووي (<0.4 نانوغرام/ملغ من البروتين الإجمالي) موجودة من عملية التصنيع.

الأسئلة الطبية ذات الصلة

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.