Jaký je rozdíl mezi Arexvy a Abrysvo?

Official answer

by Drugs.com

Arexvy a Abrysvo jsou obě vakcíny proti respiračnímu syncyciálnímu viru (RSV), které jsou schváleny pro použití u dospělých starších 60 let, aby se u nich snížilo riziko rozvoje onemocnění dolních cest dýchacích (LRTD).

Abrysvo je také schváleno pro použití u těhotných žen mezi 32. až 36. týdnem těhotenství k ochraně kojenců proti LRTD od okamžiku jejich narození až do věku 6 měsíců, což z něj činí první vakcínu proti RSV, která byla pro tento účel schválena FDA.

Jaké jsou mezi nimi další rozdíly?

Rozdíly ve výrobcích a datech schválení

Arexvy vyrábí GSK a byl schválen 3. května , 2023; první vakcína proti RSV schválená pro starší dospělé.

Abrysvo vyrábí společnost Pfizer a byla schválena 31. května 2023; druhá vakcína proti RSV, která má být schválena pro starší dospělé. Byla schválena FDA pro těhotné ženy dne 21. srpna 2023.

Rozdíly ve vykazování účinnosti

Způsob, jakým každá společnost podávala zprávy o účinnosti své vakcíny, byl odlišný, což přímé srovnání obtížné.

Arexvy prokázal 94,6% účinnost při snižování rizika rozvoje LRTD spojeného s RSV u starších dospělých se základním onemocněním, s celkovou účinností 82,6%.

Abrysvo prokázal 67% účinnost při snižování rizika rozvoje LRTD související s RSV u starších dospělých se 2 nebo více příznaky a 86% účinnost při snižování rizika rozvoje LRTD související s RSV u pacientů se 3 nebo více příznaky. Studie MATISSE (Maternal Immunization Study for Safety and Efficacy) fáze 3 oznámila, že byla pozorována účinnost vakcíny 81,8 % proti závažnému LRTD v důsledku RSV u kojenců od narození do prvních 90 dnů života s vysokou účinností 69,4 % prokázanou prostřednictvím prvních šest měsíců života.

Upozornění

Mezi těmito dvěma produkty nejsou žádné rozdíly ve varováních. Ani jeden by neměl být používán u lidí, kteří jsou přecitlivělí na některou ze složek kterékoli vakcíny, a ani jeden není schválen pro použití u dospělých mladších 60 let nebo u dětí. Pouze Abrysvo je schváleno pro použití v těhotenství Následující upozornění jsou stejná pro všechny vakcíny:

Možné anafylaktické reakce

Možné mdloby (synkopa)

Imunosuprimovaní lidé mohou mít sníženou odpověď.

Podávání

Jak Arexvy, tak Abrysvo jsou 0,5ml vakcíny, které se podávají intramuskulární injekcí, nejlépe do deltového svalu horní části rameno.

Nežádoucí účinky

Obě vakcíny jsou obecně dobře snášeny a vedlejší účinky jsou podobné a krátkodobé.

Nejčastější nežádoucí účinky Arexvy jsou bolest v místě vpichu, únava, mírné až středně silné bolesti svalů nebo kloubů nebo hlavy.

Nejčastějšími vedlejšími účinky přípravku Abrysvo jsou únava, bolest hlavy, bolest a zarudnutí v místě vpichu a bolest svalů. U těhotných žen byly profily bezpečnosti a vedlejších účinků přípravku Abrysvo podobné jako v předchozích studiích a zahrnovaly bolest v místě vpichu, bolest hlavy, bolest svalů a nevolnost. Preeklampsie se vyskytla u 1,8 procenta těhotných jedinců, které dostávaly přípravek Abrysvo, ve srovnání s 1,4 procenty těch, které dostávaly placebo. Nízká porodní hmotnost a žloutenka se také vyskytovaly ve vyšší míře u kojenců těhotných příjemkyň přípravku Abrysvo oproti placebu. Informace o předepisování pro těhotné ženy budou obsahovat varování o „numerické nerovnováze“ u předčasných porodů u příjemkyň Abrysvo: 5,7 procenta oproti 4,7 procenta u těch, které dostávaly placebo, ale tato data nejsou dostatečná k prokázání, že vakcína může způsobit předčasné porody, ale poskytuje varování.

Přísady pro očkování

Hlavní rozdíl mezi Arexvy a Abrysvo je v jejich složení. Arexvy je adjuvovaná vakcína, což znamená, že obsahuje látku, která pomáhá zvýšit účinky vakcíny posílením reakce imunitního systému. Abrysvo neobsahuje žádné adjuvans, ale je bivalentní, což znamená, že chrání proti RSV A i RSV B. Přestože přípravek Arexvy technicky není bivalentní, studie ukázaly, že chrání proti kmenům A i B RSV. Obě vyžadují před použitím rekonstituci.

V žádné vakcíně se nepoužívá přírodní latex.

Zátka lahvičky Arexvy není vyrobena z přírodního latexu.

Zátka lahvičky Abrysvo, uzávěr špičky a pryžový píst předplněné injekční stříkačky nejsou vyrobeny z přírodního latexu.

Arexvy

Arexvy je adjuvovaná vakcína proti RSV, která se dodává ve dvou lahvičkách, které je nutné před podáním rekonstituovat. Jedna lahvička obsahuje lyofilizovaný rekombinantní glykoprotein F respiračního syncyciálního viru stabilizovaný v předfúzní konformaci (rsv vakcína pref3, rekombinantní systémová) jako antigenní složku, která musí být rekonstituována v době použití s přiloženou lahvičkou patentovaného adjuvans AS01E společnosti GSK jako adjuvans složka suspenze.

Po rekonstituci je každá dávka Arexvy přibližně 0,5 ml a obsahuje:

120 mcg rekombinantního antigenu RSVPreF3, 25 mcg MPL a 25 mcg QS-21.

Následující složky pufru: 14,7 mg trehalózy, 4,4 mg chloridu sodného, 0,83 mg dihydrogenfosforečnanu draselného, 0,26 mg fosforečnanu draselného, 0,18 mg polysorbátu 80, 0,15 mg bezvodý fosforečnan sodný, 0,5 mg DOPC a 0,125 mg cholesterolu.

Abrysvo

Abrysvo je bivalentní rekombinantní stabilizovaná prefuzní F proteinová podjednotková vakcína, která obsahuje stejná množství stabilizovaných prefuzních (preF) antigenů ze dvou hlavních podskupin RSV: RSV A a RSV B (rsv vakcína, pref. a-pref b, rekombinantní systémový). Dodává se jako souprava, která obsahuje lahvičku s lyofilizovanou složkou antigenu (sterilní bílý prášek), předplněnou injekční stříkačku obsahující sterilní složku na ředění vodou a adaptér na lahvičku.

Po rekonstituci se každá dávka přípravku Abrysvo je přibližně 0,5 ml a obsahuje:

120 mcg RSV stabilizovaných prefuzních F proteinů (60 mcg RSV preF A a 60 mcg RSV preF B) na 0,5 ml

Následující složky pufru: 0,11 mg trometaminu, 1,04 mg tromethamin hydrochloridu, 11,3 mg sacharózy, 22,5 mg mannitolu, 0,08 mg polysorbátu 80 a 1,1 mg chloridu sodného na 0,5 ml.

Abrysvo a neobsahuje žádné konzervační látky Z výrobního procesu mohou být přítomna zbytková množství proteinů hostitelské buňky (≤ 0,1 % w/w) a DNA (< 0,4 ng/mg celkového proteinu).

Související lékařské otázky

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.