Was ist der Unterschied zwischen Arexvy und Abrysvo?

Abrysvo ist auch für die Anwendung bei schwangeren Frauen zwischen der 32. und 36. Schwangerschaftswoche zugelassen, um Säuglinge vom Moment ihrer Geburt bis zum Alter von 6 Monaten vor LRTD zu schützen. Damit ist Abrysvo der erste RSV-Impfstoff, der für diesen Zweck von der FDA zugelassen wurde.

Aber welche weiteren Unterschiede bestehen zwischen ihnen?

Unterschiede bei Herstellern und Zulassungsdaten

Unterschiede in der Wirksamkeitsberichterstattung

Die Art und Weise, wie jedes Unternehmen über die Wirksamkeit seines Impfstoffs berichtete, war unterschiedlich, was a Ein direkter Vergleich ist schwierig.

Warnhinweise

Es gibt keine Unterschiede in den Warnhinweisen zwischen den beiden Produkten. Keiner von beiden sollte bei Personen angewendet werden, die überempfindlich auf einen der Bestandteile eines der beiden Impfstoffe reagieren, und keiner von beiden ist für die Anwendung bei Erwachsenen unter 60 Jahren oder bei Kindern zugelassen. Nur Abrysvo ist für die Anwendung in der Schwangerschaft zugelassen. Die folgenden Warnhinweise gelten für alle Impfstoffe:

Verabreichung

Beide Arexvy und Abrysvo sind 0,5-ml-Impfstoffe, die durch intramuskuläre Injektion verabreicht werden, vorzugsweise in den Deltamuskel des oberen Bereichs arm.

Nebenwirkungen

Beide Impfstoffe werden im Allgemeinen gut vertragen und die Nebenwirkungen sind ähnlich und von kurzer Dauer.

Impfbestandteile

Der Hauptunterschied zwischen Arexvy und Abrysvo liegt in ihrer Zusammensetzung. Arexvy ist ein Adjuvans-Impfstoff, das heißt, er enthält eine Substanz, die dazu beiträgt, die Wirkung des Impfstoffs zu verstärken, indem sie die Reaktion des Immunsystems verstärkt. Abrysvo enthält kein Adjuvans, ist aber bivalent, was bedeutet, dass es sowohl gegen RSV A als auch gegen RSV B schützt. Obwohl Arexvy technisch gesehen nicht bivalent ist, haben Studien gezeigt, dass es sowohl gegen die A- als auch die B-Stämme von RSV schützt. Beide müssen vor der Verwendung rekonstituiert werden.

Naturkautschuklatex wird in keinem der beiden Impfstoffe verwendet.

Arexvy

Arexvy ist ein adjuvantierter RSV-Impfstoff, der in zwei Fläschchen geliefert wird, die vor der Verabreichung rekonstituiert werden müssen. Eine Durchstechflasche enthält lyophilisiertes rekombinantes Respiratory-Syncytial-Virus-Glykoprotein F, das in der Präfusionskonformation stabilisiert ist (RSV-Impfstoff Pref3, rekombinant systemisch), als Antigenkomponente, die zum Zeitpunkt der Verwendung mit der beigefügten Durchstechflasche mit GSKs proprietärem AS01E-Adjuvans als Adjuvans rekonstituiert werden muss Suspensionskomponente.

Nach der Rekonstitution beträgt jede Dosis Arexvy etwa 0,5 ml und enthält:

Abrysvo

Abrysvo ist ein bivalenter rekombinanter stabilisierter Präfusions-F-Protein-Untereinheit-Impfstoff, der gleiche Mengen an stabilisierten Präfusions-Antigenen (PräF) aus den beiden wichtigsten RSV-Untergruppen enthält: RSV A und RSV B (RSV-Impfstoff, Präf.). a-pref b, rekombinant systemisch). Es wird als Kit geliefert, das eine Durchstechflasche mit der lyophilisierten Antigenkomponente (ein steriles weißes Pulver), eine Fertigspritze mit der sterilen Wasserverdünnungskomponente und einen Durchstechflaschenadapter enthält.

Nach der Rekonstitution jede Dosis Abrysvo ist ungefähr 0,5 ml und enthält:

Abrysvo enthält keine Konservierungsstoffe und Restmengen an Wirtszellproteinen (≤0,1 % w/w) und DNA (<0,4 ng/mg des Gesamtproteins) können aus dem Herstellungsprozess vorhanden sein.