Ποια είναι η διαφορά μεταξύ Arexvy και Abrysvo;

Official answer

by Drugs.com

Το Arexvy και το Abrysvo είναι και τα δύο εμβόλια αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV) που έχουν εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες ηλικίας άνω των 60 ετών για τη μείωση του κινδύνου εμφάνισης νόσου της κατώτερης αναπνευστικής οδού (LRTD).

Το Abrysvo έχει επίσης εγκριθεί για χρήση σε έγκυες γυναίκες μεταξύ 32 και 36 εβδομάδων κύησης, για την προστασία των βρεφών έναντι της LRTD από τη στιγμή που γεννιούνται μέχρι την ηλικία των 6 μηνών, καθιστώντας το το πρώτο εμβόλιο RSV που έχει εγκριθεί από τον FDA για αυτόν τον σκοπό.

Ποιες είναι όμως κάποιες άλλες διαφορές μεταξύ τους;

Διαφορές στους κατασκευαστές και τις ημερομηνίες έγκρισης

Το Arexvy κατασκευάστηκε από την GSK και εγκρίθηκε στις 3 Μαΐου , 2023; το πρώτο εμβόλιο RSV που εγκρίθηκε για ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας.

Το Abrysvo παρασκευάζεται από την Pfizer και εγκρίθηκε στις 31 Μαΐου 2023. το δεύτερο εμβόλιο RSV που θα εγκριθεί για ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας. Έγινε έγκριση από τον FDA για έγκυες γυναίκες στις 21 Αυγούστου 2023.

Διαφορές στην αναφορά αποτελεσματικότητας

Ο τρόπος με τον οποίο κάθε εταιρεία ανέφερε για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου της ήταν διαφορετικός, γεγονός που κάνει δύσκολη η άμεση σύγκριση.

Το Arexvy έδειξε αποτελεσματικότητα 94,6% στη μείωση του κινδύνου εμφάνισης LRTD που σχετίζεται με τον RSV σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας με υποκείμενες παθήσεις, με συνολική αποτελεσματικότητα 82,6%.

>Η Abrysvo έδειξε αποτελεσματικότητα 67% στη μείωση του κινδύνου εμφάνισης LRTD που σχετίζεται με RSV σε ηλικιωμένους ενήλικες με 2 ή περισσότερα συμπτώματα και 86% αποτελεσματικότητα στη μείωση του κινδύνου εμφάνισης LRTD που σχετίζεται με RSV σε εκείνους με 3 ή περισσότερα συμπτώματα. Η δοκιμή φάσης 3 MATISSE (Μελέτη ανοσοποίησης για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της μητέρας) ανέφερε ότι παρατηρήθηκε αποτελεσματικότητα εμβολίου 81,8% έναντι σοβαρής ιατρικής παρακολούθησης LRTD λόγω RSV σε βρέφη από τη γέννηση έως τις πρώτες 90 ημέρες της ζωής με υψηλή αποτελεσματικότητα 69,4% που αποδείχθηκε μέσω τους πρώτους έξι μήνες ζωής.

Προειδοποιήσεις

Δεν υπάρχουν διαφορές στις προειδοποιήσεις μεταξύ των 2 προϊόντων. Κανένα από τα δύο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δύο εμβολίων και κανένα δεν είναι εγκεκριμένο για χρήση σε ενήλικες ηλικίας κάτω των 60 ετών ή σε παιδιά. Μόνο το Abrysvo έχει εγκριθεί για χρήση στην εγκυμοσύνη Οι ακόλουθες προειδοποιήσεις είναι οι ίδιες για όλα τα εμβόλια:

Πιθανές αναφυλακτικές αντιδράσεις

Πιθανή λιποθυμία (συγκοπή)

Τα άτομα με ανοσοκαταστολή μπορεί να έχουν μειωμένη ανταπόκριση.

Χορήγηση

Τόσο το Arexvy όσο και το Abrysvo είναι εμβόλια 0,5 ml που χορηγούνται με ενδομυϊκή ένεση, κατά προτίμηση στον δελτοειδή μυ του άνω μέρους βραχίονα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Και τα δύο εμβόλια είναι γενικά καλά ανεκτά και οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι παρόμοιες και βραχύβιες.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Το Arexvy είναι πόνος στο σημείο της ένεσης, κόπωση, ήπιοι έως μέτριοι πόνοι στους μύες ή στις αρθρώσεις ή πονοκέφαλος.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Abrysvo είναι κόπωση, πονοκέφαλος, πόνος και ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης και μυϊκός πόνος. Σε έγκυες γυναίκες, τα προφίλ ασφάλειας και ανεπιθύμητων ενεργειών του Abrysvo ήταν παρόμοια με αυτά που παρατηρήθηκαν σε προηγούμενες μελέτες και περιλάμβαναν πόνο στο σημείο της ένεσης, κεφαλαλγία, μυϊκό πόνο και ναυτία. Προεκλαμψία εμφανίστηκε στο 1,8 τοις εκατό των εγκύων που έλαβαν Abrysvo σε σύγκριση με το 1,4 τοις εκατό εκείνων που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Χαμηλό βάρος γέννησης και ίκτερος εμφανίστηκαν επίσης σε υψηλότερο ποσοστό σε βρέφη εγκύων που έλαβαν Abrysvo έναντι εικονικού φαρμάκου. Οι πληροφορίες συνταγογράφησης για έγκυες γυναίκες θα περιλαμβάνουν μια προειδοποίηση σχετικά με μια «αριθμητική ανισορροπία» στους πρόωρους τοκετούς σε λήπτες Abrysvo: 5,7 τοις εκατό έναντι 4,7 τοις εκατό σε εκείνες που έλαβαν εικονικό φάρμακο, αλλά αυτά τα δεδομένα δεν επαρκούν για να τεκμηριωθεί ότι το εμβόλιο μπορεί να προκαλέσει πρόωρους τοκετούς, αλλά παρέχει μια προειδοποίηση.

Συστατικά εμβολιασμού

Η κύρια διαφορά μεταξύ του Arexvy και του Abrysvo είναι στη σύνθεσή τους. Το Arexvy είναι ένα ανοσοενισχυτικό εμβόλιο που σημαίνει ότι περιέχει μια ουσία που βοηθά στην ενίσχυση των επιδράσεων του εμβολίου ενισχύοντας την απόκριση του ανοσοποιητικού συστήματος. Το Abrysvo δεν περιέχει ανοσοενισχυτικό, αλλά είναι δισθενές, που σημαίνει ότι προστατεύει τόσο από τον RSV A όσο και από τον RSV B. Αν και το Arexvy τεχνικά δεν είναι δισθενές, οι δοκιμές έδειξαν ότι προστατεύεται από τα στελέχη Α και Β του RSV. Και τα δύο χρειάζονται ανασύσταση πριν από τη χρήση.

Το φυσικό λατέξ από καουτσούκ δεν χρησιμοποιείται σε κανένα εμβόλιο.

Το πώμα του φιαλιδίου Alexvy δεν είναι κατασκευασμένο με λατέξ από φυσικό καουτσούκ.

Το πώμα φιαλιδίου Abrysvo, το καπάκι του άκρου και το ελαστικό έμβολο της προγεμισμένης σύριγγας δεν είναι κατασκευασμένα από φυσικό λατέξ από καουτσούκ.

Arexvy

Το Arexvy είναι ένα ανοσοενισχυτικό εμβόλιο RSV που παρέχεται σε δύο φιαλίδια που πρέπει να ανασυσταθούν πριν από τη χορήγηση. Ένα φιαλίδιο περιέχει λυοφιλοποιημένη ανασυνδυασμένη γλυκοπρωτεΐνη F ανασυνδυασμένου αναπνευστικού συγκυτιακού ιού, σταθεροποιημένη σε διαμόρφωση πριν από τη σύντηξη (rsv vaccine pref3, recombinant systemic) ως συστατικό αντιγόνου, το οποίο πρέπει να ανασυσταθεί τη στιγμή της χρήσης με το συνοδευτικό φιαλίδιο του ιδιόκτητου πρόσθετου AS01 της GSK ως συστατικό εναιωρήματος.

Μετά την ανασύσταση, κάθε δόση του Arexvy είναι περίπου 0,5 ml και περιέχει:

120 mcg του ανασυνδυασμένου αντιγόνου RSVPreF3, 25 mcg MPL και 25 mcg του QS-21.

Τα ακόλουθα ρυθμιστικά συστατικά: 14,7 mg τρεαλόζη, 4,4 mg χλωριούχου νατρίου, 0,83 mg διόξινο φωσφορικό κάλιο, 0,26 mg φωσφορικό δικάλιο, 0,18 mg πολυσορβικό 80, άνυδρο φωσφορικό δινάτριο, 0,5 mg DOPC και 0,125 mg χοληστερόλη.

Abrysvo

Το Abrysvo είναι ένα δισθενές ανασυνδυασμένο εμβόλιο σταθεροποιημένης υπομονάδας πρωτεΐνης πρόγχυσης που περιέχει ίσες ποσότητες αντιγόνων σταθεροποιημένης πρόγχυσης (preF) από τις δύο κύριες υποομάδες RSV: RSV A και RSV B (εμβόλιο rsv, pref a-pref b, ανασυνδυασμένο συστημικό). Διατίθεται ως κιτ που περιέχει ένα φιαλίδιο λυοφιλισμένου αντιγόνου (μια αποστειρωμένη λευκή σκόνη), μια προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει το αποστειρωμένο συστατικό αραιωτικού νερού και έναν προσαρμογέα φιαλιδίου.

Μετά την ανασύσταση, κάθε δόση Abrysvo. είναι περίπου 0,5 mL και περιέχει:

120 mcg σταθεροποιημένης RSV πρωτεΐνες F preF (60 mcg RSV preF A και 60 mcg RSV preF B) ανά 0,5 mL

Τα ακόλουθα ρυθμιστικά συστατικά: 0,11 mg τρομεθαμίνη, 1,04 mg υδροχλωρική τρομεθαμίνη, 11,3 mg σακχαρόζη, 22,5 mg μαννιτόλη, 0,08 mg πολυσορβικό 80 και 1,1 mg χλωριούχο νάτριο ανά 0,5 mL. Υπολειμματικές ποσότητες πρωτεϊνών του κυττάρου ξενιστή (≤0,1% w/w) και DNA (<0,4 ng/mg ολικής πρωτεΐνης) ενδέχεται να υπάρχουν από τη διαδικασία παρασκευής.

Σχετικές ιατρικές ερωτήσεις

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.