¿Cuál es la diferencia entre Arexvy y Abrysvo?

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by Drugs.com

Arexvy y Abrysvo son vacunas contra el virus respiratorio sincitial (VSR) aprobadas para su uso en adultos mayores de 60 años para reducir el riesgo de desarrollar enfermedad del tracto respiratorio inferior (LRTD).

Abrysvo también está aprobado para su uso en mujeres embarazadas entre 32 y 36 semanas de gestación, para proteger a los bebés contra la LRTD desde el momento en que nacen hasta los 6 meses de edad, lo que la convierte en la primera vacuna contra el VSR aprobada por la FDA para este propósito.

Pero ¿cuáles son algunas otras diferencias entre ellos?

Diferencias en fabricantes y fechas de aprobación

Arexvy es fabricado por GSK y fue aprobado el 3 de mayo , 2023; la primera vacuna contra el VSR aprobada para adultos mayores.

Abrysvo es fabricada por Pfizer y fue aprobada el 31 de mayo de 2023; la segunda vacuna contra el VSR aprobada para adultos mayores. Fue aprobada por la FDA para mujeres embarazadas el 21 de agosto de 2023.

Diferencias en los informes de eficacia

La forma en que cada empresa informó sobre la eficacia de su vacuna fue diferente, lo que hace que la comparación directa es difícil.

Arexvy demostró una eficacia del 94,6 % en la reducción del riesgo de desarrollar LRTD asociada al VRS en adultos mayores con afecciones subyacentes, con una eficacia general del 82,6 %.

Abrysvo mostró una eficacia del 67 % para reducir el riesgo de desarrollar LRTD asociada al VRS en adultos mayores con 2 o más síntomas, y una eficacia del 86 % para reducir el riesgo de desarrollar LRTD asociada al VRS en aquellos con 3 o más síntomas. El ensayo de fase 3 MATISSE (Estudio de inmunización MATernal para seguridad y eficacia) informó que se observó una eficacia de la vacuna del 81,8% contra la LRTD grave atendida médicamente debido al VRS en bebés desde el nacimiento hasta los primeros 90 días de vida con una alta eficacia del 69,4% demostrada a través de los primeros seis meses de vida.

Advertencias

No existen diferencias en las advertencias entre los 2 productos. Ninguna de las dos debe usarse en personas hipersensibles a cualquiera de los componentes de cualquiera de las vacunas y ninguna está aprobada para su uso en adultos menores de 60 años ni en niños. Sólo Abrysvo está aprobado para su uso durante el embarazo. Las siguientes advertencias son las mismas para todas las vacunas:

Posibles reacciones anafilácticas

Posibles desmayos (síncope)

Las personas inmunodeprimidas pueden tener una respuesta disminuida.

Administración

Tanto Arexvy como Abrysvo son vacunas de 0,5 ml que se administran mediante inyección intramuscular, preferiblemente en el músculo deltoides de la parte superior. brazo.

Efectos secundarios

Ambas vacunas generalmente se toleran bien y los efectos secundarios son similares y de corta duración.

Los efectos secundarios más comunes de Arexvy son dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolores musculares o articulares de leves a moderados o dolor de cabeza.

Los efectos secundarios más comunes de Abrysvo son fatiga, dolor de cabeza, dolor y enrojecimiento en el lugar de la inyección y dolor muscular. En mujeres embarazadas, los perfiles de seguridad y efectos secundarios de Abrysvo fueron similares a los observados en estudios anteriores e incluyeron dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, dolor muscular y náuseas. La preeclampsia ocurrió en el 1,8 por ciento de las mujeres embarazadas que recibieron Abrysvo en comparación con el 1,4 por ciento de las que recibieron placebo. El bajo peso al nacer y la ictericia también se produjeron con mayor frecuencia en los bebés de mujeres embarazadas que recibieron Abrysvo frente a placebo. La información de prescripción para mujeres embarazadas incluirá una advertencia sobre un "desequilibrio numérico" en los partos prematuros en las receptoras de Abrysvo: 5,7 por ciento versus 4,7 por ciento en las que recibieron placebo, pero estos datos no son suficientes para establecer que la vacuna puede causar partos prematuros, pero proporciona una advertencia.

Ingredientes de la vacuna

La principal diferencia entre Arexvy y Abrysvo está en su composición. Arexvy es una vacuna con adyuvante, lo que significa que contiene una sustancia que ayuda a mejorar los efectos de la vacuna al estimular la respuesta del sistema inmunológico. Abrysvo no contiene adyuvante, pero es bivalente, lo que significa que protege contra el RSV A y el RSV B. Aunque Arexvy técnicamente no es bivalente, los ensayos demostraron que protege contra las cepas A y B del RSV. Ambas necesitan reconstitución antes de su uso.

No se utiliza látex de caucho natural en ninguna de las vacunas.

El tapón del vial de Arexvy no está fabricado con látex de caucho natural.

El tapón del vial de Abrysvo, la tapa de la punta y el émbolo de goma de la jeringa precargada no están fabricados con látex de caucho natural.

Arexvy

Arexvy es una vacuna contra el VRS con adyuvante que se suministra en dos viales que deben reconstituirse antes de la administración. Un vial contiene glicoproteína F del virus respiratorio sincitial recombinante liofilizado estabilizada en conformación previa a la fusión (vacuna rsv pref3, sistémica recombinante) como componente antigénico, que debe reconstituirse en el momento de su uso con el vial adjunto del adyuvante AS01E patentado por GSK como adyuvante. componente de suspensión.

Después de la reconstitución, cada dosis de Arexvy es de aproximadamente 0,5 ml y contiene:

120 mcg del antígeno RSVPreF3 recombinante, 25 mcg de MPL y 25 mcg de QS-21.

Los siguientes ingredientes del tampón: 14,7 mg de trehalosa, 4,4 mg de cloruro de sodio, 0,83 mg de dihidrógenofosfato de potasio, 0,26 mg de fosfato dipotásico, 0,18 mg de polisorbato 80, 0,15 mg de fosfato disódico anhidro, 0,5 mg de DOPC y 0,125 mg de colesterol.

Abrysvo

Abrysvo es una vacuna bivalente recombinante estabilizada de prefusión de subunidad de proteína F que contiene cantidades iguales de antígenos de prefusión estabilizada (preF) de los dos subgrupos principales de RSV: RSV A y RSV B (vacuna rsv, pref. a-pref b, sistémico recombinante). Se suministra como un kit que contiene un vial de componente de antígeno liofilizado (un polvo blanco estéril), una jeringa precargada que contiene el componente diluyente de agua estéril y un adaptador de vial.

Después de la reconstitución, cada dosis de Abrysvo es de aproximadamente 0,5 ml y contiene:

120 mcg de proteínas F de prefusión estabilizadas del VRS (60 mcg de RSV preF A y 60 mcg de RSV preF B) por 0,5 ml

Lo siguiente Ingredientes del tampón: 0,11 mg de trometamina, 1,04 mg de clorhidrato de trometamina, 11,3 mg de sacarosa, 22,5 mg de manitol, 0,08 mg de polisorbato 80 y 1,1 mg de cloruro de sodio por 0,5 ml.

Abrysvo no contiene conservantes y Pueden estar presentes cantidades residuales de proteínas de la célula huésped (≤0,1% p/p) y ADN (<0,4 ng/mg de proteína total) en el proceso de fabricación.

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