Quelle est la différence entre Arexvy et Abrysvo?

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by Drugs.com

Arexvy et Abrysvo sont tous deux des vaccins contre le virus respiratoire syncytial (VRS) dont l'utilisation est approuvée chez les adultes de plus de 60 ans afin de réduire leur risque de développer une maladie des voies respiratoires inférieures (LRTD).

Abrysvo est également approuvé pour une utilisation chez les femmes enceintes entre 32 et 36 semaines de gestation, afin de protéger les nourrissons contre le LRTD dès leur naissance jusqu'à l'âge de 6 mois, ce qui en fait le premier vaccin contre le VRS à être approuvé par la FDA à cette fin.

Mais quelles sont les autres différences entre eux ?

Différences dans les fabricants et les dates d'approbation

Arexvy est fabriqué par GSK et a été approuvé le 3 mai. , 2023 ; le premier vaccin contre le VRS à être approuvé pour les personnes âgées.

Abrysvo est fabriqué par Pfizer et a été approuvé le 31 mai 2023 ; le deuxième vaccin contre le RSV à être approuvé pour les personnes âgées. Il a été approuvé par la FDA pour les femmes enceintes le 21 août 2023.

Différences dans les rapports sur l'efficacité

La façon dont chaque entreprise a rendu compte de l'efficacité de son vaccin était différente, ce qui en fait un comparaison directe difficile.

Arexvy a montré une efficacité de 94,6 % dans la réduction du risque de développer un LRTD associé au VRS chez les personnes âgées souffrant de maladies sous-jacentes, avec une efficacité globale de 82,6 %.

Abrysvo a montré une efficacité de 67 % pour réduire le risque de développer un LRTD associé au VRS chez les personnes âgées présentant 2 symptômes ou plus, et une efficacité de 86 % pour réduire le risque de développer un LRTD associé au VRS chez celles présentant 3 symptômes ou plus. L'essai de phase 3 MATISSE (MATernal Immunization Study for Safety and Efficacy) a rapporté qu'une efficacité vaccinale de 81,8 % a été observée contre les cas graves de LRTD médicalement suivis en raison du VRS chez les nourrissons depuis la naissance jusqu'aux 90 premiers jours de la vie, avec une efficacité élevée de 69,4 % démontrée par les six premiers mois de la vie.

Avertissements

Il n'y a aucune différence dans les avertissements entre les 2 produits. Ni l’un ni l’autre ne doivent être utilisés chez les personnes hypersensibles à l’un des composants de l’un ou l’autre des vaccins et ni l’un ni l’autre n’est approuvé pour une utilisation chez les adultes âgés de moins de 60 ans ou chez les enfants. Seul Abrysvo est approuvé pour une utilisation pendant la grossesse. Les avertissements suivants sont les mêmes pour tous les vaccins :

Possibilité de réactions anaphylactiques

Possibilité d'évanouissement (syncope)

Les personnes immunodéprimées peuvent avoir une réponse diminuée.

Administration

Arexvy et Abrysvo sont des vaccins de 0,5 ml administrés par injection intramusculaire, de préférence dans le muscle deltoïde de la partie supérieure. bras.

Effets secondaires

Les deux vaccins sont généralement bien tolérés et les effets secondaires sont similaires et de courte durée.

Les effets secondaires les plus courants du Arexvy sont des douleurs au site d'injection, de la fatigue, des douleurs musculaires ou articulaires légères à modérées ou des maux de tête.

Les effets secondaires les plus courants d'Abrysvo sont la fatigue, les maux de tête, les douleurs et rougeurs au site d'injection et les douleurs musculaires. Chez les femmes enceintes, les profils d'innocuité et d'effets secondaires d'Abrysvo étaient similaires à ceux observés dans des études précédentes et comprenaient des douleurs au site d'injection, des maux de tête, des douleurs musculaires et des nausées. La prééclampsie est survenue chez 1,8 pour cent des femmes enceintes ayant reçu Abrysvo, contre 1,4 pour cent de celles ayant reçu un placebo. Un faible poids à la naissance et un ictère sont également survenus à un taux plus élevé chez les nourrissons des receveuses enceintes d'Abrysvo par rapport au placebo. Les informations de prescription destinées aux femmes enceintes comprendront un avertissement concernant un « déséquilibre numérique » dans les naissances prématurées chez les receveuses d'Abrysvo : 5,7 pour cent contre 4,7 pour cent chez celles qui ont reçu le placebo, mais ces données ne sont pas suffisantes pour établir que le vaccin peut provoquer des naissances prématurées, mais fournit un avertissement.

Ingrédients du vaccin

La principale différence entre Arexvy et Abrysvo réside dans leur composition. Arexvy est un vaccin avec adjuvant, ce qui signifie qu'il contient une substance qui contribue à renforcer les effets du vaccin en renforçant la réponse du système immunitaire. Abrysvo ne contient aucun adjuvant, mais il est bivalent, ce qui signifie qu'il protège à la fois contre le RSV A et le RSV B. Bien qu'Arexvy ne soit techniquement pas bivalent, des essais ont montré qu'il protégeait à la fois contre les souches A et B du RSV. Les deux doivent être reconstitués avant utilisation.

Le latex de caoutchouc naturel n'est utilisé dans aucun des deux vaccins.

Le bouchon du flacon Arexvy n'est pas fabriqué avec du latex de caoutchouc naturel.

Le bouchon du flacon Abrysvo, l'embout et le piston en caoutchouc de la seringue préremplie ne sont pas fabriqués avec du latex de caoutchouc naturel.

Arexvy

Arexvy est un vaccin contre le RSV avec adjuvant fourni en deux flacons qui doivent être reconstitués avant l'administration. Un flacon contient la glycoprotéine F lyophilisée du virus respiratoire syncytial recombinant stabilisée en conformation pré-fusion (vaccin rsv pref3, recombinant systémique) comme composant antigénique, qui doit être reconstitué au moment de l'utilisation avec le flacon d'accompagnement de l'adjuvant AS01E exclusif de GSK comme adjuvant. composant de la suspension.

Après reconstitution, chaque dose d'Arexvy est d'environ 0,5 ml et contient :

120 mcg de l'antigène recombinant RSVPreF3, 25 mcg de MPL et 25 mcg de QS-21.

Les ingrédients tampons suivants : 14,7 mg de tréhalose, 4,4 mg de chlorure de sodium, 0,83 mg de dihydrogénophosphate de potassium, 0,26 mg de phosphate dipotassique, 0,18 mg de polysorbate 80, 0,15 mg de phosphate disodique anhydre, 0,5 mg de DOPC et 0,125 mg de cholestérol.

Abrysvo

Abrysvo est un vaccin recombinant bivalent à sous-unités protéiques F stabilisées en préfusion qui contient des quantités égales d'antigènes en préfusion stabilisée (preF) provenant des deux principaux sous-groupes du RSV : RSV A et RSV B (vaccin rsv, préf. a-préf b, recombinant systémique). Il est fourni sous forme de kit contenant un flacon de composant antigénique lyophilisé (une poudre blanche stérile), une seringue préremplie contenant le composant diluant de l'eau stérile et un adaptateur pour flacon.

Après reconstitution, chaque dose d'Abrysvo est d'environ 0,5 mL et contient :

120 mcg de protéines F préfusion stabilisées par le RSV (60 mcg de RSV preF A et 60 mcg de RSV preF B) par 0,5 mL

Ce qui suit Ingrédients du tampon : 0,11 mg de trométhamine, 1,04 mg de chlorhydrate de trométhamine, 11,3 mg de saccharose, 22,5 mg de mannitol, 0,08 mg de polysorbate 80 et 1,1 mg de chlorure de sodium par 0,5 mL.

Abrysvo ne contient aucun conservateur et des quantités résiduelles de protéines de cellules hôtes (≤0,1 % p/p) et d'ADN (<0,4 ng/mg de protéine totale) peuvent être présentes lors du processus de fabrication.

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