Apa perbedaan antara Arexvy dan Abrysvo?

Official answer

by Drugs.com

Arexvy dan Abrysvo keduanya merupakan vaksin virus pernapasan syncytial (RSV) yang disetujui untuk digunakan pada orang dewasa yang berusia di atas 60 tahun untuk mengurangi risiko terkena penyakit saluran pernapasan bawah (LRTD).

Abrysvo juga disetujui untuk digunakan pada wanita hamil antara usia kehamilan 32 hingga 36 minggu, untuk melindungi bayi terhadap LRTD sejak mereka lahir hingga mereka berusia 6 bulan, menjadikannya vaksin RSV pertama yang disetujui FDA untuk tujuan ini.

Tetapi apa perbedaan lain di antara keduanya?

Perbedaan produsen dan tanggal persetujuan

Arexvy dibuat oleh GSK dan disetujui pada tanggal 3 Mei , 2023; vaksin RSV pertama yang disetujui untuk orang lanjut usia.

Abrysvo dibuat oleh Pfizer dan disetujui pada tanggal 31 Mei 2023; vaksin RSV kedua yang disetujui untuk orang dewasa lanjut usia. Vaksin ini disetujui FDA untuk wanita hamil pada tanggal 21 Agustus 2023.

Perbedaan dalam pelaporan kemanjuran

Cara setiap perusahaan melaporkan kemanjuran vaksin mereka berbeda-beda sehingga membuat perbandingan langsung sulit dilakukan.

Arexvy menunjukkan kemanjuran sebesar 94,6% dalam mengurangi risiko pengembangan LRTD terkait RSV pada orang lanjut usia yang memiliki penyakit penyerta, dengan kemanjuran keseluruhan sebesar 82,6%.

Abrysvo menunjukkan 67% kemanjuran dalam mengurangi risiko pengembangan LRTD terkait RSV pada orang lanjut usia yang memiliki 2 gejala atau lebih, dan efikasi 86% dalam mengurangi risiko pengembangan LRTD terkait RSV pada mereka yang memiliki 3 gejala atau lebih. Uji coba fase 3 MATISSE (MATernal Immunization Study for Safety and Efficacy) melaporkan kemanjuran vaksin sebesar 81,8% diamati terhadap LRTD yang dirawat secara medis karena RSV pada bayi sejak lahir hingga 90 hari pertama kehidupan dengan kemanjuran tinggi sebesar 69,4% ditunjukkan melalui enam bulan pertama kehidupan.

Peringatan

Tidak ada perbedaan peringatan antara kedua produk. Keduanya tidak boleh digunakan pada orang yang hipersensitif terhadap salah satu komponen vaksin dan juga tidak disetujui untuk digunakan pada orang dewasa berusia kurang dari 60 tahun atau pada anak-anak. Hanya Abrysvo yang disetujui untuk digunakan pada kehamilan. Peringatan berikut ini sama untuk semua vaksin:

Kemungkinan reaksi anafilaksis

Kemungkinan pingsan (sinkop)

Orang dengan imunosupresi mungkin mengalami penurunan respons.

Pemberian

Baik Arexvy dan Abrysvo adalah vaksin 0,5 ml yang diberikan melalui suntikan intramuskular, sebaiknya ke otot deltoid bagian atas. lengan.

Efek samping

Kedua vaksin umumnya dapat ditoleransi dengan baik dan efek sampingnya serupa dan berumur pendek.

Efek samping yang paling umum dari vaksin Arexvy adalah nyeri di tempat suntikan, kelelahan, nyeri otot atau sendi ringan hingga sedang, atau sakit kepala.

Efek samping Abrysvo yang paling umum adalah kelelahan, sakit kepala, nyeri dan kemerahan di tempat suntikan, dan nyeri otot. Pada wanita hamil, profil keamanan dan efek samping Abrysvo serupa dengan penelitian sebelumnya dan termasuk nyeri di tempat suntikan, sakit kepala, nyeri otot, dan mual. Preeklamsia terjadi pada 1,8 persen ibu hamil yang menerima Abrysvo dibandingkan dengan 1,4 persen pada mereka yang menerima plasebo. Berat badan lahir rendah dan penyakit kuning juga terjadi pada tingkat yang lebih tinggi pada bayi dari ibu hamil penerima Abrysvo dibandingkan plasebo. Informasi peresepan untuk wanita hamil akan mencakup peringatan tentang "ketidakseimbangan angka" pada kelahiran prematur pada penerima Abrysvo: 5,7 persen berbanding 4,7 persen pada mereka yang menerima plasebo, namun data ini tidak cukup untuk membuktikan bahwa vaksin dapat menyebabkan kelahiran prematur, namun memberikan peringatan.

Bahan vaksinasi

Perbedaan utama antara Arexvy dan Abrysvo terletak pada komposisinya. Arexvy merupakan vaksin adjuvan yang artinya mengandung zat yang membantu meningkatkan efek vaksin dengan meningkatkan respon sistem kekebalan tubuh. Abrysvo tidak mengandung bahan pembantu, tetapi bersifat bivalen, yang berarti melindungi terhadap RSV A dan RSV B. Meskipun Arexvy secara teknis tidak bivalen, uji coba menunjukkan bahwa ia terlindungi terhadap strain RSV A dan B. Keduanya memerlukan rekonstitusi sebelum digunakan.

Lateks karet alam tidak digunakan pada kedua vaksin tersebut.

Penutup botol Arexvy tidak dibuat dari lateks karet alam.

Penutup botol Abrysvo, tutup ujung, dan penyedot karet pada alat suntik yang sudah diisi sebelumnya tidak terbuat dari lateks karet alam.

Arexvy

Arexvy adalah vaksin RSV adjuvan yang diberikan dalam dua botol yang harus dibentuk kembali sebelum diberikan. Satu vial mengandung virus syncytial pernapasan rekombinan terliofilisasi glikoprotein F yang distabilkan dalam konformasi pra-fusi (rsv vaksin pref3, rekombinan sistemik) sebagai komponen antigen, yang harus dibentuk kembali pada saat digunakan dengan vial yang menyertai bahan pembantu AS01E milik GSK sebagai bahan pembantu komponen suspensi.

Setelah rekonstitusi, setiap dosis Arexvy kira-kira 0,5 ml dan mengandung:

120 mcg antigen RSVPreF3 rekombinan, 25 mcg MPL, dan 25 mcg QS-21.

Bahan penyangga berikut: 14,7 mg Trehalosa, 4,4 mg natrium klorida, 0,83 mg kalium dihidrogen fosfat, 0,26 mg dikalium fosfat, 0,18 mg polisorbat 80, 0,15 mg dinatrium fosfat anhidrat, 0,5 mg DOPC, dan 0,125 mg kolesterol.

Abrysvo

Abrysvo adalah vaksin subunit protein F prefusi terstabil rekombinan bivalen yang mengandung antigen prefusi stabil (preF) dalam jumlah yang sama dari dua subkelompok utama RSV: RSV A dan RSV B (vaksin rsv, pref a-pref b, sistem rekombinan). Obat ini diberikan dalam bentuk kit yang berisi vial Komponen Antigen Lyophilized (bubuk putih steril), jarum suntik yang telah diisi sebelumnya yang berisi komponen pengencer air steril, dan adaptor vial.

Setelah dilarutkan, setiap dosis Abrysvo kira-kira 0,5 mL dan mengandung:

120 mcg protein F prefusi RSV yang distabilkan (60 mcg RSV preF A dan 60 mcg RSV preF B) per 0,5 mL

Berikut ini bahan penyangga: 0,11 mg trometamin, 1,04 mg trometamin hidroklorida, 11,3 mg sukrosa, 22,5 mg manitol, 0,08 mg polisorbat 80, dan 1,1 mg natrium klorida per 0,5 mL.

Abrysvo tidak mengandung bahan pengawet dan jumlah sisa protein sel inang (≤0,1% b/b) dan DNA (<0,4 ng/mg total protein) mungkin ada dari proses pembuatan.

Pertanyaan medis terkait

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.