Qual è la differenza tra Arexvy e Abrysvo?

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by Drugs.com

Arexvy e Abrysvo sono entrambi vaccini contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) approvati per l'uso negli adulti di età superiore ai 60 anni per ridurre il rischio di sviluppare malattie del tratto respiratorio inferiore (LRTD).

Abrysvo è approvato anche per l'uso nelle donne in gravidanza tra la 32a e la 36a settimana di gestazione, per proteggere i bambini dall'LRTD dal momento della nascita fino ai 6 mesi di età, rendendolo il primo vaccino RSV ad essere approvato dalla FDA per questo scopo.

Ma quali sono le altre differenze tra loro?

Differenze nei produttori e nelle date di approvazione

Arexvy è prodotto da GSK ed è stato approvato il 3 maggio , 2023; il primo vaccino RSV ad essere approvato per gli anziani.

Abrysvo è prodotto da Pfizer ed è stato approvato il 31 maggio 2023; il secondo vaccino RSV ad essere approvato per gli anziani. È stato approvato dalla FDA per le donne incinte il 21 agosto 2023.

Differenze nella segnalazione dell'efficacia

Il modo in cui ciascuna azienda ha riferito sull'efficacia del proprio vaccino era diverso, il che rende un confronto diretto difficile.

Arexvy ha mostrato un'efficacia del 94,6% nel ridurre il rischio di sviluppare LRTD associato a RSV negli anziani con patologie sottostanti, con un'efficacia complessiva dell'82,6%.

Abrysvo ha mostrato un’efficacia del 67% nel ridurre il rischio di sviluppare LRTD associato a RSV negli anziani con 2 o più sintomi e un’efficacia dell’86% nel ridurre il rischio di sviluppare LRTD associato a RSV in soggetti con 3 o più sintomi. Lo studio di fase 3 MATISSE (MATernal Immunization Study for Safety and Efficacy) ha riportato che è stata osservata un’efficacia del vaccino dell’81,8% contro LRTD gravi assistiti dal medico a causa di RSV nei neonati dalla nascita fino ai primi 90 giorni di vita con un’efficacia elevata del 69,4% dimostrata attraverso i primi sei mesi di vita.

Avvertenze

Non ci sono differenze nelle avvertenze tra i 2 prodotti. Nessuno dei due dovrebbe essere usato in persone che sono ipersensibili a uno qualsiasi dei componenti di uno dei vaccini e nessuno dei due è approvato per l’uso negli adulti di età inferiore a 60 anni o nei bambini. Solo Abrysvo è approvato per l'uso in gravidanza. Le seguenti avvertenze sono le stesse per tutti i vaccini:

Possibili reazioni anafilattiche

Possibili svenimenti (sincope)

Le persone immunodepresse possono avere una risposta ridotta.

Somministrazione

Sia Arexvy che Abrysvo sono vaccini da 0,5 ml che vengono somministrati mediante iniezione intramuscolare, preferibilmente nel muscolo deltoide della parte superiore braccio.

Effetti collaterali

Entrambi i vaccini sono generalmente ben tollerati e gli effetti collaterali sono simili e di breve durata.

Gli effetti collaterali più comuni di Arexvy sono dolore al sito di iniezione, affaticamento, dolori muscolari o articolari da lievi a moderati o mal di testa.

Gli effetti collaterali più comuni di Abrysvo sono affaticamento, mal di testa, dolore e arrossamento al sito di iniezione e dolore muscolare. Nelle donne in gravidanza, i profili di sicurezza e di effetti collaterali di Abrysvo erano simili a quelli osservati in studi precedenti e includevano dolore nel sito di iniezione, mal di testa, dolore muscolare e nausea. La preeclampsia si è verificata nell'1,8% delle donne incinte che hanno ricevuto Abrysvo rispetto all'1,4% di quelle che hanno ricevuto il placebo. Anche il basso peso alla nascita e l’ittero si sono verificati con un tasso più elevato nei neonati di donne incinte che hanno ricevuto Abrysvo rispetto al placebo. Le informazioni sulla prescrizione per le donne incinte includeranno un avvertimento su uno "squilibrio numerico" nelle nascite premature nei soggetti che hanno ricevuto Abrysvo: 5,7% contro 4,7% in coloro che hanno ricevuto il placebo, ma questi dati non sono sufficienti per stabilire che il vaccino può causare nascite premature, ma fornisce un avvertimento.

Ingredienti del vaccino

La differenza principale tra Arexvy e Abrysvo è nella loro composizione. Arexvy è un vaccino adiuvato, ovvero contiene una sostanza che aiuta a potenziare gli effetti del vaccino potenziando la risposta del sistema immunitario. Abrysvo non contiene adiuvanti, ma è bivalente, vale a dire che protegge sia dall'RSV A che dall'RSV B. Sebbene Arexvy tecnicamente non sia bivalente, le sperimentazioni hanno dimostrato che protegge sia contro i ceppi A che B dell'RSV. Entrambi necessitano di ricostituzione prima dell'uso.

In nessuno dei due vaccini viene utilizzato il lattice di gomma naturale.

Il tappo del flaconcino di Arexvy non è realizzato con lattice di gomma naturale.

Il tappo del flaconcino di Abrysvo, il cappuccio della punta e lo stantuffo di gomma della siringa preriempita non sono realizzati con lattice di gomma naturale.

Arexvy

Arexvy è un vaccino RSV adiuvato fornito in due flaconcini che devono essere ricostituiti prima della somministrazione. Una fiala contiene la glicoproteina F del virus respiratorio sinciziale ricombinante liofilizzato stabilizzata nella conformazione pre-fusione (vaccino RSV pref3, ricombinante sistemico) come componente antigene, che deve essere ricostituito al momento dell'uso con la fiala accompagnata dell'adiuvante AS01E brevettato da GSK come adiuvante componente della sospensione.

Dopo la ricostituzione, ciascuna dose di Arexvy è di circa 0,5 ml e contiene:

120 mcg dell'antigene ricombinante RSVPreF3, 25 mcg di MPL e 25 mcg di QS-21.

I seguenti ingredienti tampone: 14,7 mg di trealosio, 4,4 mg di cloruro di sodio, 0,83 mg di potassio diidrogeno fosfato, 0,26 mg di fosfato dipotassico, 0,18 mg di polisorbato 80, 0,15 mg di fosfato disodico anidro, 0,5 mg di DOPC e 0,125 mg di colesterolo.

Abrysvo

Abrysvo è un vaccino bivalente ricombinante stabilizzato con subunità proteica F di prefusione che contiene quantità uguali di antigeni di prefusione stabilizzata (preF) provenienti dai due principali sottogruppi di RSV: RSV A e RSV B (vaccino RSV, pref a-pref b, sistemico ricombinante). Viene fornito come kit che contiene una fiala del componente antigene liofilizzato (una polvere bianca sterile), una siringa preriempita contenente il componente diluente acqua sterile e un adattatore per fiala.

Dopo la ricostituzione, ciascuna dose di Abrysvo è di circa 0,5 ml e contiene:

120 mcg di proteine F prefusione stabilizzate di RSV (60 mcg di RSV preF A e 60 mcg di RSV preF B) per 0,5 ml

Il seguente ingredienti tampone: 0,11 mg di trometamina, 1,04 mg di trometamina cloridrato, 11,3 mg di saccarosio, 22,5 mg di mannitolo, 0,08 mg di polisorbato 80 e 1,1 mg di cloruro di sodio per 0,5 mL.

Abrysvo non contiene conservanti e quantità residue di proteine della cellula ospite (≤0,1% p/p) e DNA (<0,4 ng/mg di proteine totali) possono essere presenti dal processo di produzione.

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