Arexvy と Abrysvo の違いは何ですか?

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Arexvy と Abrysvo はどちらも呼吸器合胞体ウイルス (RSV) ワクチンであり、下気道疾患 (LRTD) の発症リスクを軽減するために 60 歳以上の成人への使用が承認されています。

Abrysvoは、出生時から生後6か月まで乳児をLRTDから守る目的で、妊娠32～36週の妊婦への使用も承認されており、この目的でFDAに承認された初のRSVワクチンとなっている。

しかし、それらの間には他にどのような違いがあるのでしょうか?

メーカーと承認日の違い

  • Arexvy は GSK によって製造され、5 月 3 日に承認されました。 、2023年。高齢者向けに承認された初の RSV ワクチン。
  • Abrysvo はファイザー製で、2023 年 5 月 31 日に承認されました。高齢者向けに承認される2番目のRSVワクチン。このワクチンは、2023 年 8 月 21 日に妊婦向けに FDA から承認されました。

    • 有効性報告の違い

    ワクチンの有効性に関する各社の報告方法が異なっており、直接比較することは困難です。

  • アレクスビーは、基礎疾患のある高齢者における RSV 関連 LRTD 発症リスクの軽減において 94.6% の有効性を示し、全体の有効性は 82.6% でした。
  • >Abrysvoは、2つ以上の症状のある高齢者におけるRSV関連LRTDの発症リスクの低減において67%の有効性を示し、3つ以上の症状のある高齢者のRSV関連LRTDの発症リスクの低減において86%の有効性を示した。 MATISSE (MATernal Immunization Study for Safety and Efficacy) の第 3 相試験では、出生から生後 90 日までの乳児の RSV による重症の LRTD に対して 81.8% のワクチン有効性が観察され、69.4% という高い有効性が実証されたと報告されました。

    • 警告

    2 つの製品間で警告に違いはありません。いずれのワクチンも、いずれかのワクチンの成分に対して過敏症を示す人には使用すべきではなく、60歳未満の成人や小児への使用は承認されていません。妊娠中の使用が承認されているのは Abrysvo のみです。 以下の警告はすべてのワクチンに共通です。

  • アナフィラキシー反応の可能性
  • 失神（失神）の可能性
  • 免疫抑制の人は反応が低下する可能性があります。

    • 投与

    Arexvy と Abrysvo はどちらも 0.5ml のワクチンで、筋肉内注射（できれば上部の三角筋）に投与されます。

    副作用

    どちらのワクチンも一般に忍容性が高く、副作用は類似しており、持続期間は短いです。

  • 最も一般的な副作用は次のとおりです。 Arexvy は、注射部位の痛み、疲労、軽度から中等度の筋肉痛または関節痛、または頭痛です。
  • Abrysvo の最も一般的な副作用は、疲労、頭痛、注射部位の痛みと発赤、筋肉痛です。妊婦におけるAbrysvoの安全性と副作用のプロファイルは、以前の研究で見られたものと同様であり、注射部位の痛み、頭痛、筋肉痛、吐き気が含まれていました。子癇前症は、Abrysvo を投与された妊婦の 1.8 パーセントに発生したのに対し、プラセボを投与された妊婦では 1.4 パーセントで発生しました。また、プラセボと比較して、Abrysvo の妊娠中のレシピエントの乳児では、低出生体重と黄疸の発生率が高かった。妊婦向けの処方情報には、アブリスボ接種者の早産における「数値の不均衡」に関する警告が含まれる。プラセボ接種者では5.7パーセントに対し、プラセボ接種者では4.7パーセントだが、このデータはワクチンが早産を引き起こす可能性があることを立証するには十分ではないが、

    • ワクチン接種の成分

    Arexvy と Abrysvo の主な違いは、その組成にあります。 Arexvy はアジュバント添加ワクチンです。これは、免疫系の反応を高めることによってワクチンの効果を高めるのに役立つ物質が含まれていることを意味します。 Abrysvo にはアジュバントは含まれていませんが、二価であり、RSV A と RSV B の両方から保護することを意味します。アレクスビーは技術的には二価ではありませんが、試験では RSV の A 株と B 株の両方から保護することが示されました。どちらも使用前に再構成する必要があります。

    どちらのワクチンにも天然ゴムラテックスは使用されていません。

  • Arexvy バイアルストッパーは天然ゴムラテックスで作られていません。
  • Abrysvo バイアルストッパー、チップキャップ、プレフィルドシリンジのゴムプランジャーは天然ゴムラテックスで作られていません。

    • Arexvy

    Arexvy はアジュバント添加 RSV ワクチンで、2 つのバイアルで提供され、投与前に再構成する必要があります。 1 つのバイアルには、抗原成分として融合前構造で安定化された凍結乾燥組換え呼吸器合胞体ウイルス糖タンパク質 F (rsv ワクチン pref3、組換え全身性) が含まれており、使用時にアジュバントとして GSK 独自の AS01E アジュバントの付属バイアルを使用して再構成する必要があります。

    再構成後の Arexvy の各用量は約 0.5 ml で、以下が含まれます。

  • 120 mcg の組換え RSVPreF3 抗原、25 mcg の MPL、および 25 mcg
  • 以下の緩衝成分: トレハロース 14.7 mg、塩化ナトリウム 4.4 mg、リン酸二水素カリウム 0.83 mg、リン酸二カリウム 0.26 mg、ポリソルベート 80 0.18 mg、ポリソルベート 80 0.15 mg無水リン酸二ナトリウム、0.5 mg の DOPC、0.125 mg のコレステロール。

    • Abrysvo

    Abrysvo は、2 つの主要な RSV サブグループ、RSV A および RSV B (rsv ワクチン、pref) からの等量の安定化前融合 (preF) 抗原を含む二価の組換え安定化融合前 F タンパク質サブユニット ワクチンです。 a-pref b、組換え全身性）。これは、凍結乾燥抗原成分 (滅菌白色粉末) のバイアル、滅菌水希釈剤成分を含むプレフィルドシリンジ、およびバイアルアダプターを含むキットとして提供されます。

    再構成後、Abrysvo の各用量は、内容量は約 0.5 mL で、以下が含まれます。

  • 0.5 mL あたり 120 mcg の RSV 安定化プレフュージョン F タンパク質 (60 mcg RSV preF A および 60 mcg RSV preF B)
  • 以下緩衝成分: 0.5 mL あたり、トロメタミン 0.11 mg、塩酸トロメタミン 1.04 mg、スクロース 11.3 mg、マンニトール 22.5 mg、ポリソルベート 80 0.08 mg、塩化ナトリウム 1.1 mg。

    • Abrysvo には防腐剤が含まれておらず、製造プロセスから、宿主細胞タンパク質（≤0.1% w/w）および DNA（<0.4 ng/mg 総タンパク質）が残留する可能性があります。

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