Arexvy와 Abrysvo의 차이점은 무엇입니까?

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Arexvy와 Abrysvo는 모두 하기도 질환(LRTD) 발병 위험을 줄이기 위해 60세 이상의 성인에게 사용하도록 승인된 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신입니다.

Abrysvo는 또한 출생 순간부터 6개월까지 유아를 LRTD로부터 보호하기 위해 임신 32~36주 사이의 임산부에게 사용하도록 승인되었으며, 이러한 목적으로 FDA 승인을 받은 최초의 RSV 백신이 되었습니다.

근데 또 차이점이 뭔가요?

제조사 및 승인 날짜의 차이

  • Arexvy는 GSK가 만들고 5월 3일 승인을 받았습니다. , 2023; 노인을 대상으로 승인된 최초의 RSV 백신.
  • Abrysvo는 화이자에서 제조되었으며 2023년 5월 31일에 승인되었습니다. 노인 대상으로 승인된 두 번째 RSV 백신입니다. 2023년 8월 21일 임산부를 대상으로 FDA 승인을 받았습니다.
  • 효능 보고의 차이

    회사마다 백신의 효능을 보고하는 방식이 달랐기 때문에 직접적인 비교는 어렵다.

  • 아렉비(Arexvy)는 기저질환이 있는 노인에서 RSV 관련 LRTD 발병 위험을 줄이는 데 94.6%의 효능을 보였으며, 전체 효능은 82.6%를 나타냈다.
  • Abrysvo는 2개 이상의 증상이 있는 노인에서 RSV 관련 LRTD 발병 위험을 줄이는 데 67%의 효능을 보였고, 3개 이상의 증상이 있는 노인에서 RSV 관련 LRTD 발병 위험을 줄이는 데 86%의 효능을 보였습니다. MATISSE(안전성 및 유효성에 대한 MATERNAL Immunization Study for Safety and Efficacy) 3상 시험에서는 출생부터 생후 첫 90일까지 영아의 RSV로 인한 중증 LRTD에 대해 81.8%의 백신 효능이 관찰되었으며, 69.4%의 높은 효능이 입증되었습니다.
  • 경고

    두 제품간 경고에는 차이가 없습니다. 두 백신의 구성 요소에 과민증이 있는 사람에게는 사용해서는 안 되며, 60세 미만의 성인이나 어린이에게 사용하도록 승인되지 않았습니다. Abrysvo만이 임신 중에 사용하도록 승인되었습니다. 다음 경고는 모든 백신에 동일합니다:

  • 아나필락시스 반응 가능성
  • 실신(실신) 가능성
  • 면역이 억제된 사람은 반응이 감소할 수 있습니다.
  • 투여

    Arexvy와 Abrysvo는 모두 근육 주사로, 바람직하게는 상부 삼각근에 투여되는 0.5ml 백신입니다. arm.

    부작용

    두 백신 모두 일반적으로 내약성이 좋으며 부작용은 유사하고 수명이 짧습니다.

  • 가장 흔한 부작용은 Arexvy는 주사 부위 통증, 피로, 경미하거나 중등도의 근육통 또는 관절통 또는 두통입니다.
  • Abrysvo의 가장 흔한 부작용은 피로, 두통, 주사 부위 통증 및 발적, 근육통입니다. 임산부의 경우 Abrysvo의 안전성 및 부작용 프로필은 이전 연구에서 나타난 것과 유사했으며 주사 부위 통증, 두통, 근육통 및 메스꺼움이 포함되었습니다. 자간전증은 위약을 투여받은 임신부의 1.4%에 비해 아브리스보를 투여받은 임신부의 1.8%에서 발생했습니다. 저체중 출생 및 황달은 또한 위약에 비해 Abrysvo를 투여받은 임신한 영아에서 더 높은 비율로 발생했습니다. 임산부를 위한 처방 정보에는 Abrysvo 수용자의 조산 시 "수적 불균형"에 대한 경고가 포함될 것입니다. 위약을 투여받은 사람은 5.7%, 위약을 받은 사람은 4.7%이지만 이 데이터는 백신이 조산을 유발할 수 있다는 사실을 입증하기에 충분하지 않습니다. 경고를 제공합니다.
  • 예방접종 성분

    Arexvy와 Abrysvo의 주요 차이점은 구성에 있습니다. 아렉스비(Arexvy)는 면역체계의 반응을 강화하여 백신의 효과를 높이는 데 도움이 되는 물질을 함유한 보조백신입니다. Abrysvo에는 면역보조제가 포함되어 있지 않지만 2가이므로 RSV A와 RSV B 모두로부터 보호합니다. Arexvy는 기술적으로는 2가가 아니지만 시험 결과 RSV A 및 B 균주 모두로부터 보호되는 것으로 나타났습니다. 둘 다 사용하기 전에 재구성이 필요합니다.

    두 백신 모두 천연 고무 라텍스를 사용하지 않습니다.

  • Arexvy 바이알 마개는 천연 고무 라텍스로 만들어지지 않았습니다.
  • Abrysvo 바이알 마개, 팁 캡, 사전 충전형 주사기의 고무 플런저는 천연 고무 라텍스로 제작되지 않았습니다.
  • Arexvy

    Arexvy는 투여 전에 재구성해야 하는 2개의 바이알로 제공되는 보조 RSV 백신입니다. 한 바이알에는 항원 성분으로 사전 융합 형태(rsv 백신 pref3, 재조합 전신)로 안정화된 동결건조된 재조합 호흡기 세포융합 바이러스 당단백질 F가 포함되어 있으며, 이는 사용 시 보조제로서 GSK의 독점 AS01E 면역증강제 바이알과 함께 재구성되어야 합니다. 현탁액 성분.

    재구성 후 Arexvy의 각 용량은 약 0.5ml이며 다음을 포함합니다:

  • 120mcg의 재조합 RSVPreF3 항원, 25mcg의 MPL 및 25mcg QS-21.
  • 다음 완충 성분: 트레할로스 14.7mg, 염화나트륨 4.4mg, 인산이수소칼륨 0.83mg, 인산이칼륨 0.26mg, 폴리소르베이트 80 0.18mg, 폴리소르베이트 80 0.15mg 무수인산이나트륨, DOPC 0.5mg, 콜레스테롤 0.125mg
  • Abrysvo

    Abrysvo는 두 가지 주요 RSV 하위 그룹인 RSV A 및 RSV B(rsv 백신, preF)의 안정화된 전융합(preF) 항원을 동량 포함하는 2가 재조합 안정화된 전융합 F 단백질 하위 단위 백신입니다. a-pref b, 재조합 전신). 이 제품은 동결건조된 항원 성분(멸균 흰색 분말) 바이알, 멸균수 희석제 성분이 들어 있는 사전 충전 주사기, 바이알 어댑터가 포함된 키트로 제공됩니다.

    재조제 후 Abrysvo의 각 용량은 약 0.5mL이며 다음을 포함합니다:

  • 0.5mL당 RSV 안정화된 프리퓨전 F 단백질(60mcg RSV preF A 및 60mcg RSV preF B) 120mcg
  • 다음 완충 성분: 0.5mL당 트로메타민 0.11mg, 트로메타민 염산염 1.04mg, 자당 11.3mg, 만니톨 22.5mg, 폴리소르베이트 80 0.08mg, 염화나트륨 1.1mg.
  • Abrysvo에는 방부제가 포함되어 있지 않으며 제조 공정에서 잔류량의 숙주 세포 단백질(<0.1% w/w) 및 DNA(<0.4ng/mg 총 단백질)가 존재할 수 있습니다.

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