Apakah perbezaan antara Arexvy dan Abrysvo?

Q: Apakah perbezaan antara Arexvy dan Abrysvo?

Arexvy dan Abrysvo adalah kedua-dua vaksin respiratory syncytial virus (RSV) yang diluluskan untuk digunakan pada orang dewasa yang berumur lebih dari 60 tahun untuk mengurangkan risiko mereka mendapat penyakit saluran pernafasan bawah (LRTD). Abrysvo juga diluluskan untuk digunakan pada wanita hamil antara 32 hingga 36 minggu kehamilan, untuk melindungi bayi daripada LRTD dari saat mereka dilahirkan sehingga mereka berumur 6 bulan. Arexvy dibuat oleh GSK dan telah diluluskan pada 3 Mei 2023; vaksin RSV pertama yang diluluskan untuk orang dewasa yang lebih tua. Abrysvo dibuat oleh Pfizer dan telah diluluskan pada 31 Mei 2023; vaksin RSV kedua yang diluluskan untuk orang dewasa yang lebih tua.

Official answer

by Drugs.com

Arexvy dan Abrysvo ialah kedua-dua vaksin respiratory syncytial virus (RSV) yang diluluskan untuk digunakan pada orang dewasa yang berumur lebih dari 60 tahun untuk mengurangkan risiko mereka mendapat penyakit saluran pernafasan bawah (LRTD).

Abrysvo juga diluluskan untuk digunakan dalam wanita hamil antara 32 hingga 36 minggu kehamilan, untuk melindungi bayi daripada LRTD dari saat mereka dilahirkan sehingga mereka berumur 6 bulan, menjadikannya vaksin RSV pertama yang diluluskan oleh FDA untuk tujuan ini.

Tetapi apakah beberapa perbezaan lain di antara mereka?

Perbezaan dalam pengeluar dan tarikh kelulusan

Arexvy dibuat oleh GSK dan telah diluluskan pada 3 Mei , 2023; vaksin RSV pertama yang diluluskan untuk orang dewasa yang lebih tua.

Abrysvo dibuat oleh Pfizer dan telah diluluskan pada 31 Mei 2023; vaksin RSV kedua yang diluluskan untuk orang dewasa yang lebih tua. Ia telah diluluskan oleh FDA untuk wanita hamil pada 21 Ogos 2023.

Perbezaan dalam pelaporan keberkesanan

Cara setiap syarikat melaporkan tentang keberkesanan vaksin mereka adalah berbeza yang menjadikan perbandingan langsung sukar.

Arexvy menunjukkan keberkesanan 94.6% dalam mengurangkan risiko membangunkan LRTD berkaitan RSV pada orang dewasa yang lebih tua dengan keadaan asas, dengan keberkesanan keseluruhan 82.6%.

Abrysvo menunjukkan keberkesanan 67% dalam mengurangkan risiko membangunkan LRTD berkaitan RSV pada orang dewasa yang lebih tua dengan 2 atau lebih gejala, dan 86% keberkesanan dalam mengurangkan risiko membangunkan LRTD berkaitan RSV pada mereka yang mempunyai 3 atau lebih gejala. Percubaan MATISSE (Kajian Imunisasi Ibu untuk Keselamatan dan Keberkesanan) fasa 3 melaporkan keberkesanan vaksin sebanyak 81.8% telah diperhatikan terhadap LRTD yang dirawat secara perubatan yang teruk akibat RSV pada bayi sejak lahir hingga 90 hari pertama kehidupan dengan keberkesanan tinggi 69.4% yang ditunjukkan melalui enam bulan pertama kehidupan.

Amaran

Tiada perbezaan dalam amaran antara 2 produk. Kedua-duanya tidak boleh digunakan pada orang yang hipersensitif kepada mana-mana komponen mana-mana vaksin dan tidak diluluskan untuk digunakan pada orang dewasa berumur kurang daripada 60 tahun atau pada kanak-kanak. Hanya Abrysvo yang diluluskan untuk digunakan semasa kehamilan Amaran berikut adalah sama untuk semua vaksin:

Kemungkinan tindak balas anafilaksis

Kemungkinan pengsan (sinkop)

Orang yang mengalami imunosupresi mungkin mempunyai tindak balas yang berkurangan.

Pentadbiran

Kedua-dua Arexvy dan Abrysvo adalah vaksin 0.5ml yang diberikan melalui suntikan intramuskular, sebaik-baiknya ke dalam otot deltoid bahagian atas lengan.

Kesan sampingan

Kedua-dua vaksin umumnya diterima dengan baik dan kesan sampingan adalah serupa dan jangka pendek.

Kesan sampingan yang paling biasa bagi Arexvy ialah sakit tapak suntikan, keletihan, sakit otot atau sendi yang ringan hingga sederhana, atau sakit kepala.

Kesan sampingan Abrysvo yang paling biasa ialah keletihan, sakit kepala, sakit tapak suntikan dan kemerahan serta sakit otot. Pada wanita hamil, profil keselamatan dan kesan sampingan Abrysvo adalah serupa dengan yang dilihat dalam kajian terdahulu dan termasuk sakit di tapak suntikan, sakit kepala, sakit otot dan loya. Preeklampsia berlaku dalam 1.8 peratus individu hamil yang menerima Abrysvo berbanding 1.4 peratus daripada mereka yang menerima plasebo. Berat lahir rendah dan jaundis juga berlaku pada kadar yang lebih tinggi pada bayi penerima Abrysvo yang hamil berbanding plasebo. Menetapkan maklumat untuk wanita hamil akan termasuk amaran tentang "ketidakseimbangan angka" dalam kelahiran pramatang dalam penerima Abrysvo: 5.7 peratus berbanding 4.7 peratus pada mereka yang menerima plasebo tetapi data ini tidak mencukupi untuk menentukan bahawa vaksin boleh menyebabkan kelahiran pramatang, tetapi memberikan amaran.

Ramuan vaksinasi

Perbezaan utama antara Arexvy dan Abrysvo adalah dalam komposisinya. Arexvy ialah vaksin adjuvan yang bermaksud ia mengandungi bahan yang membantu meningkatkan kesan vaksin dengan meningkatkan tindak balas sistem imun. Abrysvo tidak mengandungi adjuvant, tetapi ia adalah bivalen, bermakna ia melindungi daripada kedua-dua RSV A dan RSV B. Walaupun Arexvy secara teknikal tidak bivalen, ujian menunjukkan ia dilindungi daripada kedua-dua strain A dan B RSV. Kedua-duanya memerlukan pembentukan semula sebelum digunakan.

Lateks getah asli tidak digunakan dalam kedua-dua vaksin.

Penyumbat vial Arexvy tidak dibuat dengan lateks getah asli.

Penyumbat vial Abrysvo, penutup hujung dan pelocok getah picagari praisi tidak dibuat dengan lateks getah asli.

Arexvy

Arexvy ialah vaksin RSV adjuvan yang dibekalkan dalam dua botol yang mesti disusun semula sebelum pentadbiran. Satu vial mengandungi lyophilized rekombinan respiratory syncytial virus glycoprotein F yang distabilkan dalam bentuk pra-gabungan (vaksin rsv pref3, sistemik rekombinan) sebagai komponen antigen, yang mesti disusun semula pada masa penggunaan dengan vial yang disertakan dengan adjuvant AS01E proprietari GSK sebagai bahan pembantu. komponen penggantungan.

Selepas penyusunan semula, setiap dos Arexvy adalah lebih kurang 0.5 ml dan mengandungi:

120 mcg antigen RSVPreF3 rekombinan, 25 mcg MPL dan 25 mcg QS-21.

Ramuan penimbal berikut: 14.7 mg Trehalose, 4.4 mg natrium klorida, 0.83 mg kalium dihidrogen fosfat, 0.26 mg dipotassium fosfat, 0.18 mg polisorbat 80, 0.15 mg disodium fosfat anhydrous, 0.5 mg DOPC dan 0.125 mg kolesterol.

Abrysvo

Abrysvo ialah vaksin subunit protein F prefusi terstabil rekombinan bivalen yang mengandungi jumlah antigen prefusi terstabil (preF) yang sama daripada dua subkumpulan RSV utama: RSV A dan RSV B (vaksin rsv, pref a-pref b, sistemik rekombinan). Ia dibekalkan sebagai kit yang mengandungi vial Komponen Antigen Lyophilized (serbuk putih steril), picagari praisi yang mengandungi komponen pencair air steril dan penyesuai vial.

Selepas penyusunan semula, setiap dos Abrysvo adalah lebih kurang 0.5 mL dan mengandungi:

120 mcg protein F prefusi terstabil RSV (60 mcg RSV preF A dan 60 mcg RSV preF B) setiap 0.5 mL

Berikut bahan penampan: 0.11 mg tromethamine, 1.04 mg tromethamine hydrochloride, 11.3 mg sukrosa, 22.5 mg manitol, 0.08 mg polysorbate 80, dan 1.1 mg natrium klorida setiap 0.5 mL.

Abrysvo dan tidak mengandungi pengawet jumlah baki protein sel perumah (≤0.1% b/b) dan DNA (<0.4 ng/mg daripada jumlah protein) mungkin terdapat daripada proses pembuatan.

Soalan perubatan berkaitan

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.