Wat is het verschil tussen Arexvy en Abrysvo?

Official answer

by Drugs.com

Arexvy en Abrysvo zijn beide vaccins tegen het respiratoir syncytieel virus (RSV) die zijn goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen ouder dan 60 jaar om het risico op het ontwikkelen van aandoeningen van de lagere luchtwegen (LRTD) te verminderen.

Abrysvo is ook goedgekeurd voor gebruik bij zwangere vrouwen tussen de 32 en 36 weken zwangerschap, om zuigelingen te beschermen tegen LRTD vanaf het moment dat ze geboren worden tot ze 6 maanden oud zijn. Het is daarmee het eerste RSV-vaccin dat voor dit doel door de FDA is goedgekeurd.

Maar wat zijn nog meer verschillen tussen beide?

Verschillen in fabrikanten en goedkeuringsdata

Arexvy is gemaakt door GSK en werd op 3 mei goedgekeurd , 2023; het eerste RSV-vaccin dat is goedgekeurd voor oudere volwassenen.

Abrysvo is gemaakt door Pfizer en werd goedgekeurd op 31 mei 2023; het tweede RSV-vaccin dat voor oudere volwassenen wordt goedgekeurd. Het werd op 21 augustus 2023 door de FDA goedgekeurd voor zwangere vrouwen.

Verschillen in rapportage over de werkzaamheid

De manier waarop elk bedrijf rapporteerde over de werkzaamheid van hun vaccin was verschillend, waardoor een directe vergelijking moeilijk.

Arexvy toonde een werkzaamheid van 94,6% bij het verminderen van het risico op het ontwikkelen van RSV-geassocieerde LRTD bij oudere volwassenen met onderliggende aandoeningen, met een totale werkzaamheid van 82,6%.

Abrysvo toonde een werkzaamheid van 67% bij het verminderen van het risico op het ontwikkelen van RSV-geassocieerde LRTD bij oudere volwassenen met 2 of meer symptomen, en 86% werkzaamheid bij het verminderen van het risico op het ontwikkelen van RSV-geassocieerde LRTD bij mensen met 3 of meer symptomen. Het fase 3-onderzoek MATISSE (MATernal Immunization Study for Safety and Efficacy) rapporteerde dat een vaccineffectiviteit van 81,8% werd waargenomen tegen ernstige medisch begeleide LRTD als gevolg van RSV bij zuigelingen vanaf de geboorte tot en met de eerste 90 levensdagen, waarbij een hoge werkzaamheid van 69,4% werd aangetoond door de eerste zes levensmaanden.

Waarschuwingen

Er zijn geen verschillen in waarschuwingen tussen de twee producten. Geen van beide mag worden gebruikt bij mensen die overgevoelig zijn voor een van de bestanddelen van een van beide vaccins en geen van beide is goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen jonger dan 60 jaar of bij kinderen. Alleen Abrysvo is goedgekeurd voor gebruik tijdens de zwangerschap. De volgende waarschuwingen zijn voor alle vaccins hetzelfde:

Mogelijke anafylactische reacties

Mogelijk flauwvallen (syncope)

Mensen met een onderdrukt immuunsysteem kunnen een verminderde respons hebben.

Toediening

Zowel Arexvy als Abrysvo zijn vaccins van 0,5 ml die via intramusculaire injectie worden toegediend, bij voorkeur in de deltaspier van de bovenste arm.

Bijwerkingen

Beide vaccins worden over het algemeen goed verdragen en de bijwerkingen zijn vergelijkbaar en van korte duur.

De meest voorkomende bijwerkingen van Arexvy zijn pijn op de injectieplaats, vermoeidheid, milde tot matige spier- of gewrichtspijn of hoofdpijn.

De meest voorkomende bijwerkingen van Abrysvo zijn vermoeidheid, hoofdpijn, pijn en roodheid op de injectieplaats, en spierpijn. Bij zwangere vrouwen waren de veiligheids- en bijwerkingenprofielen van Abrysvo vergelijkbaar met die uit eerdere onderzoeken en omvatten pijn op de injectieplaats, hoofdpijn, spierpijn en misselijkheid. Pre-eclampsie kwam voor bij 1,8 procent van de zwangere personen die Abrysvo kregen, vergeleken met 1,4 procent van degenen die placebo kregen. Een laag geboortegewicht en geelzucht kwamen ook vaker voor bij zuigelingen van zwangere vrouwen die Abrysvo kregen dan bij placebo. De voorschrijfinformatie voor zwangere vrouwen zal een waarschuwing bevatten over een “numerieke onevenwichtigheid” in vroeggeboorten bij Abrysvo-ontvangers: 5,7 procent versus 4,7 procent bij degenen die placebo kregen, maar deze gegevens zijn niet voldoende genoeg om vast te stellen dat het vaccin vroeggeboorten kan veroorzaken, maar geeft een waarschuwing.

Ingrediënten voor de vaccinatie

Het belangrijkste verschil tussen Arexvy en Abrysvo zit in hun samenstelling. Arexvy is een vaccin met adjuvans, wat betekent dat het een stof bevat die de effecten van het vaccin helpt versterken door de reactie van het immuunsysteem te versterken. Abrysvo bevat geen adjuvans, maar is bivalent, wat betekent dat het beschermt tegen zowel RSV A als RSV B. Hoewel Arexvy technisch gezien niet bivalent is, hebben onderzoeken aangetoond dat het beschermt tegen zowel de A- als de B-stam van RSV. Beide moeten vóór gebruik worden gereconstitueerd.

Natuurlijk rubberlatex wordt in geen van beide vaccins gebruikt.

De Arexvy-flaconstop is niet gemaakt met natuurlijk rubberlatex.

De Abrysvo-flaconstop, de dop en de rubberen zuiger van de voorgevulde spuit zijn niet gemaakt van natuurlijk rubberlatex.

Arexvy

Arexvy is een RSV-vaccin met adjuvans dat wordt geleverd in twee injectieflacons die vóór toediening moeten worden gereconstitueerd. Eén injectieflacon bevat gelyofiliseerd recombinant recombinant respiratoir syncytieel virus-glycoproteïne F, gestabiliseerd in pre-fusieconformatie (rsv-vaccin pref3, recombinant systemisch) als de antigeencomponent, die op het moment van gebruik moet worden gereconstitueerd met de bijbehorende injectieflacon met GSK's gepatenteerde AS01E-adjuvans als adjuvans. suspensiecomponent.

Na reconstitutie is elke dosis Arexvy ongeveer 0,5 ml en bevat:

120 mcg van het recombinante RSVPreF3-antigeen, 25 mcg MPL en 25 mcg van QS-21.

De volgende bufferingrediënten: 14,7 mg Trehalose, 4,4 mg natriumchloride, 0,83 mg kaliumdiwaterstoffosfaat, 0,26 mg dikaliumfosfaat, 0,18 mg polysorbaat 80, 0,15 mg dikaliumfosfaat, 0,18 mg polysorbaat 80, 0,15 mg watervrij dinatriumfosfaat, 0,5 mg DOPC en 0,125 mg cholesterol.

Abrysvo

Abrysvo is een bivalent recombinant gestabiliseerd prefusie F-eiwit subeenheidvaccin dat gelijke hoeveelheden gestabiliseerde prefusie (preF) antigenen bevat uit de twee belangrijkste RSV-subgroepen: RSV A en RSV B (rsv-vaccin, pref a-pref b, recombinant systemisch). Het wordt geleverd als een kit die een injectieflacon met gelyofiliseerde antigeencomponent (een steriel wit poeder), een voorgevulde spuit met de steriele waterverdunningscomponent en een injectieflaconadapter bevat.

Na reconstitutie wordt elke dosis Abrysvo gebruikt. is ongeveer 0,5 ml en bevat:

120 mcg RSV-gestabiliseerde prefusie F-eiwitten (60 mcg RSV preF A en 60 mcg RSV preF B) per 0,5 ml

Het volgende bufferingrediënten: 0,11 mg tromethamine, 1,04 mg tromethaminehydrochloride, 11,3 mg sucrose, 22,5 mg mannitol, 0,08 mg polysorbaat 80 en 1,1 mg natriumchloride per 0,5 ml.

Abrysvo bevat geen bewaarmiddelen en Tijdens het productieproces kunnen resthoeveelheden gastheerceleiwitten (≤0,1% w/w) en DNA (<0,4 ng/mg totaal eiwit) aanwezig zijn.

Gerelateerde medische vragen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.