Jaka jest różnica między Arexvy i Abrysvo?

Official answer

by Drugs.com

Arexvy i Abrysvo to szczepionki przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV) zatwierdzone do stosowania u osób dorosłych w wieku powyżej 60 lat w celu zmniejszenia ryzyka rozwoju choroby dolnych dróg oddechowych (LRTD).

Abrysvo jest również zatwierdzony do stosowania u kobiet w ciąży w okresie od 32 do 36 tygodnia ciąży w celu ochrony niemowląt przed LRTD od chwili urodzenia do 6 miesiąca życia, co czyni ją pierwszą szczepionką przeciwko wirusowi RSV zatwierdzoną do tego celu przez FDA.

Ale jakie są między nimi inne różnice?

Różnice w producentach i datach zatwierdzenia

Arexvy jest produkowany przez GSK i został zatwierdzony 3 maja , 2023; pierwsza szczepionka przeciw wirusowi RSV zatwierdzona dla osób starszych.

Abrysvo jest produkowane przez firmę Pfizer i zostało zatwierdzone 31 maja 2023 r.; druga szczepionka przeciwko wirusowi RSV zatwierdzona dla osób starszych. Została zatwierdzona przez FDA dla kobiet w ciąży 21 sierpnia 2023 r.

Różnice w raportach dotyczących skuteczności

Sposób, w jaki poszczególne firmy zgłaszały skuteczność swojej szczepionki, był inny, co sprawia, że bezpośrednie porównanie trudne.

Arexvy wykazał 94,6% skuteczność w zmniejszaniu ryzyka rozwoju LRTD związanego z RSV u osób starszych z chorobami podstawowymi, przy ogólnej skuteczności 82,6%.

Abrysvo wykazało 67% skuteczność w zmniejszaniu ryzyka rozwoju LRTD związanego z RSV u osób starszych z 2 lub więcej objawami oraz 86% skuteczności w zmniejszaniu ryzyka rozwoju LRTD związanego z RSV u osób z 3 lub więcej objawami. W badaniu III fazy MATISSE (MATernal Immunization Study for Safety and Efficacy) wykazano, że skuteczność szczepionki w leczeniu ciężkich przypadków LRTD wywołanych wirusem RSV pod opieką medyczną u niemowląt od urodzenia do pierwszych 90 dni życia wyniosła 81,8%, a wysoka skuteczność wyniosła 69,4% wykazano w badaniach klinicznych. przez pierwsze sześć miesięcy życia.

Ostrzeżenia

Nie ma różnic w ostrzeżeniach pomiędzy tymi dwoma produktami. Żadnej szczepionki nie należy stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość na którykolwiek składnik którejkolwiek szczepionki i żadna z nich nie została zatwierdzona do stosowania u osób dorosłych w wieku poniżej 60 lat ani u dzieci. Tylko Abrysvo jest dopuszczony do stosowania w czasie ciąży. Następujące ostrzeżenia są takie same dla wszystkich szczepionek:

Możliwe reakcje anafilaktyczne

Możliwe omdlenie (omdlenie)

U osób z obniżoną odpornością odpowiedź może być słabsza.

Podawanie

Zarówno Arexvy, jak i Abrysvo to szczepionki o pojemności 0,5 ml podawane we wstrzyknięciu domięśniowym, najlepiej w mięsień naramienny górnej części ramię.

Skutki uboczne

Obie szczepionki są na ogół dobrze tolerowane, a skutki uboczne są podobne i krótkotrwałe.

Najczęstsze skutki uboczne Arexvy to ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, łagodne do umiarkowanego bóle mięśni lub stawów lub ból głowy.

Najczęstsze działania niepożądane leku Abrysvo to zmęczenie, ból głowy, ból i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia oraz ból mięśni. U kobiet w ciąży profile bezpieczeństwa i działań niepożądanych leku Abrysvo były podobne do obserwowanych w poprzednich badaniach i obejmowały ból w miejscu wstrzyknięcia, ból głowy, ból mięśni i nudności. Stan przedrzucawkowy wystąpił u 1,8% ciężarnych kobiet, które otrzymały lek Abrysvo w porównaniu z 1,4% kobiet, które otrzymały placebo. Niska masa urodzeniowa i żółtaczka również występowały częściej u niemowląt ciężarnych biorców leku Abrysvo w porównaniu z placebo. Informacje dotyczące przepisywania leku przez kobiety w ciąży będą zawierać ostrzeżenie dotyczące „braku równowagi liczbowej” w przypadku porodów przedwczesnych u biorców leku Abrysvo: 5,7 procent w porównaniu z 4,7 procent w przypadku kobiet, które otrzymywały placebo, ale dane te nie są wystarczające, aby ustalić, że szczepionka może powodować przedwczesne porody, ale wyświetla ostrzeżenie.

Składniki szczepionki

Główna różnica między Arexvy i Abrysvo polega na ich składzie. Arexvy jest szczepionką z adiuwantem, co oznacza, że zawiera substancję, która pomaga wzmocnić działanie szczepionki poprzez wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego. Abrysvo nie zawiera adiuwanta, ale jest dwuwartościowy, co oznacza, że chroni zarówno przed RSV A, jak i RSV B. Chociaż z technicznego punktu widzenia Arexvy nie jest lekiem dwuwartościowym, badania wykazały, że chroni zarówno przed szczepami RSV A, jak i B. Obydwa wymagają rozpuszczenia przed użyciem.

W żadnej szczepionce nie zastosowano lateksu naturalnego.

Korek fiolki Arexvy nie jest wykonany z lateksu naturalnego.

Korek fiolki leku Abrysvo, nasadka końcówki i gumowy tłok ampułko-strzykawki nie są wykonane z lateksu naturalnego.

Arexvy

Arexvy to szczepionka przeciw wirusowi RSV z adiuwantem dostarczana w dwóch fiolkach, które przed podaniem należy rozpuścić. Jedna fiolka zawiera liofilizowaną, rekombinowaną glikoproteinę F syncytialnego wirusa oddechowego, stabilizowaną w konformacji przed fuzją (szczepionka rsv pref3, rekombinowana ogólnoustrojowa) jako składnik antygenowy, który należy rozpuścić w momencie użycia z dołączoną fiolką z zastrzeżonym adiuwantem AS01E firmy GSK jako adiuwantem składnik zawiesiny.

Po rekonstytucji każda dawka leku Arexvy wynosi około 0,5 ml i zawiera:

120 mcg rekombinowanego antygenu RSVPreF3, 25 mcg MPL i 25 mcg QS-21.

Następujące składniki buforu: 14,7 mg trehalozy, 4,4 mg chlorku sodu, 0,83 mg diwodorofosforanu potasu, 0,26 mg fosforanu dipotasu, 0,18 mg polisorbatu 80, 0,15 mg bezwodny fosforan disodowy, 0,5 mg DOPC i 0,125 mg cholesterolu.

Abrysvo

Abrysvo to biwalentna, rekombinowana, stabilizowana, prefuzyjna szczepionka podjednostkowa białka F, zawierająca równe ilości stabilizowanych antygenów prefuzyjnych (preF) z dwóch głównych podgrup wirusa RSV: RSV A i RSV B (szczepionka rsv, pref. a-pref b, rekombinowany układowy). Jest dostarczany w zestawie zawierającym fiolkę z liofilizowanym składnikiem antygenowym (sterylny biały proszek), ampułko-strzykawkę zawierającą składnik sterylnego rozcieńczalnika wodnego i łącznik fiolki.

Po rekonstytucji każda dawka leku Abrysvo wynosi około 0,5 ml i zawiera:

120 mcg białek F stabilizowanych przed fuzją RSV (60 mcg RSV preF A i 60 mcg RSV preF B) na 0,5 ml

Następujące składniki składniki buforu: 0,11 mg trometaminy, 1,04 mg chlorowodorku trometaminy, 11,3 mg sacharozy, 22,5 mg mannitolu, 0,08 mg polisorbatu 80 i 1,1 mg chlorku sodu na 0,5 ml.

Abrysvo nie zawiera konserwantów i W procesie produkcyjnym mogą znajdować się resztkowe ilości białek komórki gospodarza (≤0,1% w/w) i DNA (<0,4 ng/mg całkowitego białka).

Powiązane pytania medyczne

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.