Qual é a diferença entre Arexvy e Abrysvo?

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by Drugs.com

Arexvy e Abrysvo são vacinas contra o vírus sincicial respiratório (RSV) aprovadas para uso em adultos com mais de 60 anos para reduzir o risco de desenvolver doença do trato respiratório inferior (LRTD).

Abrysvo também está aprovado para uso em mulheres grávidas entre 32 e 36 semanas de gestação, para proteger bebês contra LRTD desde o momento em que nascem até os 6 meses de idade, tornando-se a primeira vacina contra RSV a ser aprovada pela FDA para esse fim.

Mas quais são algumas outras diferenças entre eles?

Diferenças nos fabricantes e datas de aprovação

O Arexvy é fabricado pela GSK e foi aprovado em 3 de maio , 2023; a primeira vacina contra o VSR aprovada para idosos.

Abrysvo é fabricada pela Pfizer e foi aprovada em 31 de maio de 2023; a segunda vacina contra o VSR a ser aprovada para adultos mais velhos. Foi aprovada pela FDA para mulheres grávidas em 21 de agosto de 2023.

Diferenças nos relatórios de eficácia

A forma como cada empresa relatou a eficácia de sua vacina foi diferente, o que faz com que comparação direta difícil.

O Arexvy demonstrou eficácia de 94,6% na redução do risco de desenvolvimento de LRTD associada ao VSR em idosos com doenças subjacentes, com uma eficácia global de 82,6%.

Abrysvo demonstrou 67% de eficácia na redução do risco de desenvolvimento de LRTD associada ao VSR em idosos com 2 ou mais sintomas, e 86% de eficácia na redução do risco de desenvolvimento de LRTD associada ao VSR em pessoas com 3 ou mais sintomas. O ensaio de fase 3 MATISSE (MATernal Immunization Study for Safety and Efficacy) relatou que uma eficácia da vacina de 81,8% foi observada contra LRTD grave assistida por médico devido ao VSR em bebês desde o nascimento até os primeiros 90 dias de vida, com alta eficácia de 69,4% demonstrada através de os primeiros seis meses de vida.

Advertências

Não há diferenças nas advertências entre os 2 produtos. Nenhuma delas deve ser usada em pessoas hipersensíveis a qualquer um dos componentes de qualquer uma das vacinas e nenhuma delas está aprovada para uso em adultos com menos de 60 anos ou em crianças. Apenas Abrysvo está aprovado para uso durante a gravidez. As seguintes advertências são iguais para todas as vacinas:

Possíveis reações anafiláticas

Possíveis desmaios (síncope)

Pessoas imunossuprimidas podem ter uma resposta diminuída.

Administração

Tanto Arexvy quanto Abrysvo são vacinas de 0,5ml administradas por injeção intramuscular, de preferência no músculo deltóide da parte superior. braço.

Efeitos colaterais

Ambas as vacinas são geralmente bem toleradas e os efeitos colaterais são semelhantes e de curta duração.

Os efeitos colaterais mais comuns de Arexvy é dor no local da injeção, fadiga, dores musculares ou articulares leves a moderadas ou dor de cabeça.

Os efeitos colaterais mais comuns do Abrysvo são fadiga, dor de cabeça, dor e vermelhidão no local da injeção e dores musculares. Em mulheres grávidas, os perfis de segurança e de efeitos colaterais do Abrysvo foram semelhantes aos observados em estudos anteriores e incluíram dor no local da injeção, dor de cabeça, dor muscular e náusea. A pré-eclâmpsia ocorreu em 1,8% das grávidas que receberam Abrysvo, em comparação com 1,4% das que receberam placebo. Baixo peso ao nascer e icterícia também ocorreram com maior frequência em bebês de mulheres grávidas que receberam Abrysvo versus placebo. As informações de prescrição para mulheres grávidas incluirão um aviso sobre um “desequilíbrio numérico” em partos prematuros em receptoras de Abrysvo: 5,7 por cento versus 4,7 por cento naquelas que receberam placebo, mas estes dados não são suficientes para estabelecer que a vacina pode causar partos prematuros, mas fornece um aviso.

Ingredientes da vacinação

A principal diferença entre Arexvy e Abrysvo está em sua composição. Arexvy é uma vacina com adjuvante, o que significa que contém uma substância que ajuda a potencializar os efeitos da vacina, aumentando a resposta do sistema imunológico. Abrysvo não contém adjuvante, mas é bivalente, o que significa que protege contra o RSV A e o RSV B. Embora o Arexvy não seja tecnicamente bivalente, os ensaios demonstraram que ele protege contra as cepas A e B do RSV. Ambos precisam de reconstituição antes do uso.

O látex de borracha natural não é usado em nenhuma das vacinas.

A tampa do frasco de Arexvy não é feita com látex de borracha natural.

A rolha do frasco para injetáveis de Abrysvo, a tampa da ponta e o êmbolo de borracha da seringa pré-cheia não são feitos de látex de borracha natural.

Arexvy

Arexvy é uma vacina contra RSV com adjuvante fornecida em dois frascos para injetáveis que devem ser reconstituídos antes da administração. Um frasco contém glicoproteína F do vírus sincicial respiratório recombinante liofilizada estabilizada em conformação de pré-fusão (vacina rsv pref3, sistêmica recombinante) como componente antígeno, que deve ser reconstituído no momento do uso com o frasco acompanhante do adjuvante AS01E proprietário da GSK como adjuvante componente de suspensão.

Após a reconstituição, cada dose de Arexvy é de aproximadamente 0,5 ml e contém:

120 mcg do antígeno RSVPreF3 recombinante, 25 mcg de MPL e 25 mcg de QS-21.

Os seguintes ingredientes tampão: 14,7 mg de trealose, 4,4 mg de cloreto de sódio, 0,83 mg de dihidrogenofosfato de potássio, 0,26 mg de fosfato dipotássico, 0,18 mg de polissorbato 80, 0,15 mg de fosfato dissódico anidro, 0,5 mg de DOPC e 0,125 mg de colesterol.

Abrysvo

Abrysvo é uma vacina de subunidade de proteína F estabilizada de pré-fusão recombinante bivalente que contém quantidades iguais de antígenos de pré-fusão estabilizados (preF) dos dois principais subgrupos de RSV: RSV A e RSV B (vacina contra rsv, pref. a-pref b, sistêmico recombinante). É fornecido como um kit que contém um frasco para injetáveis de Componente Antígeno Liofilizado (um pó branco estéril), uma seringa pré-cheia contendo o componente diluente de água estéril e um adaptador para frasco para injetáveis.

Após a reconstituição, cada dose de Abrysvo é de aproximadamente 0,5 mL e contém:

120 mcg de proteínas F de pré-fusão estabilizadas por RSV (60 mcg de RSV preF A e 60 mcg de RSV preF B) por 0,5 mL

O seguinte ingredientes tampão: 0,11 mg de trometamina, 1,04 mg de cloridrato de trometamina, 11,3 mg de sacarose, 22,5 mg de manitol, 0,08 mg de polissorbato 80 e 1,1 mg de cloreto de sódio por 0,5 mL.

Abrysvo não contém conservantes e quantidades residuais de proteínas da célula hospedeira (≤0,1% p/p) e DNA (<0,4 ng/mg de proteína total) podem estar presentes no processo de fabricação.

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