В чем разница между Арексви и Абрысво?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Арексви и Абрысво представляют собой вакцины против респираторно-синцитиального вируса (РСВ), которые одобрены для использования у взрослых старше 60 лет для снижения риска развития заболеваний нижних дыхательных путей (ЗНДП).

Абрысво также одобрен для использования у беременных женщин на сроке от 32 до 36 недель беременности для защиты младенцев от LRTD с момента их рождения до достижения ими 6-месячного возраста, что делает ее первой вакциной против RSV, одобренной FDA для этой цели.

Но каковы еще между ними различия?

Различия в производителях и датах утверждения

  • Arexvy производится компанией GSK и был одобрен 3 мая , 2023; первая вакцина против RSV, одобренная для пожилых людей.
  • Абрысво производится компанией Pfizer и одобрена 31 мая 2023 года; вторая вакцина против RSV, одобренная для пожилых людей. Она была одобрена FDA для беременных женщин 21 августа 2023 года.
  • Различия в отчетности по эффективности

    То, как каждая компания сообщала об эффективности своей вакцины, отличалась, что делает прямое сравнение затруднено.

  • Arexvy продемонстрировал эффективность 94,6% в снижении риска развития РСВ-ассоциированной ДПНП у пожилых людей с сопутствующими заболеваниями, при общей эффективности 82,6%.
  • Абрысво продемонстрировал 67% эффективность в снижении риска развития РСВ-ассоциированной ДНДП у пожилых людей с 2 ​​и более симптомами и 86% эффективность в снижении риска развития РСВ-ассоциированной ДНДП у лиц с 3 и более симптомами. В исследовании MATISSE (MATernal Immunization Study for Safety and Efficacy) фазы 3 сообщалось, что эффективность вакцины против тяжелой, требующей медицинского вмешательства ДНДП, вызванной RSV, у младенцев от рождения до первых 90 дней жизни составила 81,8%, а высокая эффективность 69,4% была продемонстрирована первые шесть месяцев жизни.
  • Предупреждения

    Между двумя продуктами нет различий в предупреждениях. Ни один из них не следует использовать у людей с гиперчувствительностью к любому из компонентов любой вакцины, и ни один из них не одобрен для использования у взрослых в возрасте до 60 лет или у детей. Только «Абрисво» разрешен для применения при беременности. Следующие предупреждения одинаковы для всех вакцин:

  • Возможны анафилактические реакции
  • Возможен обморок (обморок)
  • У людей с ослабленным иммунитетом реакция может быть снижена.
  • Введение

    И «Арексви», и «Абрисво» представляют собой вакцины по 0,5 мл, которые вводятся внутримышечно, предпочтительно в дельтовидную мышцу верхней части тела. рука.

    Побочные эффекты

    Обе вакцины, как правило, хорошо переносятся, побочные эффекты схожи и кратковременны.

  • Наиболее распространенные побочные эффекты Арексви - это боль в месте инъекции, усталость, легкие или умеренные боли в мышцах или суставах или головная боль.
  • Наиболее распространенными побочными эффектами Абрысво являются усталость, головная боль, боль и покраснение в месте инъекции, а также мышечная боль. У беременных профили безопасности и побочных эффектов Абрысво были аналогичны тем, которые наблюдались в предыдущих исследованиях, и включали боль в месте инъекции, головную боль, мышечную боль и тошноту. Преэклампсия возникла у 1,8 процента беременных, принимавших Абрысво, по сравнению с 1,4 процента у тех, кто получал плацебо. Низкий вес при рождении и желтуха также чаще наблюдались у младенцев от беременных, получавших Абрысво, по сравнению с плацебо. Информация о назначении беременным будет включать предупреждение о «численном дисбалансе» преждевременных родов у реципиентов Абрысво: 5,7 процента против 4,7 процента у тех, кто получал плацебо, но этих данных недостаточно, чтобы установить, что вакцина может вызывать преждевременные роды, но содержит предупреждение.
  • Ингредиенты вакцины

    Основное различие между Арексви и Абрысво заключается в их составе. Arexvy — это адъювантная вакцина, что означает, что она содержит вещество, которое помогает усилить действие вакцины за счет усиления реакции иммунной системы. Абрысво не содержит адъюванта, но он является бивалентным, что означает, что он защищает как от РСВ А, так и от РСВ В. Хотя Арексви технически не является двухвалентным, испытания показали, что он защищает как от штаммов РСВ А, так и от В. Перед использованием обе вакцины необходимо развести.

    Ни в одной из вакцин не используется натуральный каучуковый латекс.

  • Пробка для флакона Arexvy не изготовлена ​​из натурального каучукового латекса.
  • Пробка флакона Абрысво, колпачок наконечника и резиновый поршень предварительно заполненного шприца не изготовлены из натурального каучукового латекса.
  • Arexvy

    Arexvy — это адъювантная вакцина против RSV, которая поставляется в двух флаконах, которые необходимо восстановить перед введением. Один флакон содержит лиофилизированный гликопротеин F рекомбинантного респираторно-синцитиального вируса, стабилизированный в конформации перед слиянием (вакцина против РСВ pref3, рекомбинантный системный) в качестве антигенного компонента, который должен быть восстановлен во время использования с помощью прилагаемого флакона с запатентованным адъювантом AS01E компании GSK в качестве адъюванта. суспензионный компонент.

    После растворения каждая доза Arexvy составляет примерно 0,5 мл и содержит:

  • 120 мкг рекомбинантного антигена RSVPreF3, 25 мкг MPL и 25 мкг QS-21.
  • Следующие ингредиенты буфера: 14,7 мг трегалозы, 4,4 мг хлорида натрия, 0,83 мг дигидрофосфата калия, 0,26 мг дикалийфосфата, 0,18 мг полисорбата 80, 0,15 мг динатрийфосфат безводный, 0,5 мг ДОФХ и 0,125 мг холестерина.
  • Абрысво

    Абрысво представляет собой бивалентную рекомбинантную стабилизированную префузионную субъединичную вакцину с белком F, которая содержит равные количества стабилизированных префузионных (preF) антигенов из двух основных подгрупп RSV: RSV A и RSV B (вакцина против РСВ, преф. а-преф b, рекомбинантный системный). Он поставляется в виде набора, который содержит флакон с лиофилизированным антигенным компонентом (стерильный белый порошок), предварительно заполненный шприц, содержащий стерильный водный разбавитель, и адаптер для флакона.

    После восстановления каждая доза Абрисво составляет примерно 0,5 мл и содержит:

  • 120 мкг стабилизированных RSV префузионных F-белков (60 мкг RSV preF A и 60 мкг RSV preF B) на 0,5 мл
  • Следующее ингредиенты буфера: трометамин 0,11 мг, гидрохлорид трометамина 1,04 мг, сахароза 11,3 мг, маннит 22,5 мг, полисорбат 80 0,08 мг и хлорид натрия 1,1 мг на 0,5 мл.
  • Абрысво не содержит консервантов и остаточные количества белков клетки-хозяина (≤0,1% по массе) и ДНК (<0,4 нг/мг общего белка) могут присутствовать в процессе производства.

    Сопутствующие медицинские вопросы

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова