Arexvy ve Abrysvo arasındaki fark nedir?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Arexvy ve Abrysvo'nun her ikisi de, alt solunum yolu hastalığı (LRTD) gelişme riskini azaltmak amacıyla 60 yaş üstü yetişkinlerde kullanım için onaylanmış solunum sinsityal virüsü (RSV) aşılarıdır.

Abrysvo ayrıca bebekleri doğdukları andan 6 aylık olana kadar LRTD'ye karşı korumak için 32 ila 36 haftalık gebelikler arasındaki hamile kadınlarda kullanım için onaylanmıştır ve bu, onu bu amaç için FDA onaylı ilk RSV aşısı yapmaktadır.

Peki aralarındaki diğer farklar nelerdir?

Üreticilerdeki farklılıklar ve onay tarihleri

  • Arexvy, GSK tarafından üretilmiştir ve 3 Mayıs'ta onaylanmıştır. , 2023; yaşlı yetişkinler için onaylanan ilk RSV aşısı.
  • Abrysvo, Pfizer tarafından üretildi ve 31 Mayıs 2023'te onaylandı; yaşlı yetişkinler için onaylanan ikinci RSV aşısı. 21 Ağustos 2023'te hamile kadınlar için FDA tarafından onaylandı.

    • Etkinlik raporlamasındaki farklılıklar

    Her şirketin aşının etkinliğini raporlama şekli farklıydı, bu da doğrudan karşılaştırma zordur.

  • Arexvy, altta yatan rahatsızlıkları olan yaşlı yetişkinlerde RSV ile ilişkili LRTD geliştirme riskini azaltmada %94,6 etkililik gösterdi ve genel etkinlik %82,6 oldu.
  • Abrysvo, 2 veya daha fazla semptomu olan yaşlı yetişkinlerde RSV ile ilişkili LRTD gelişme riskini azaltmada %67 etkililik ve 3 veya daha fazla semptomu olanlarda RSV ile ilişkili LRTD geliştirme riskini azaltmada %86 etkililik gösterdi. MATISSE (MATERnal Immunization Study for Safety and Efficacy) faz 3 çalışması, bebeklerde doğumdan itibaren yaşamın ilk 90 gününe kadar RSV nedeniyle ciddi tıbbi bakım gerektiren LRTD'ye karşı %81,8'lik bir aşı etkinliğinin gözlemlendiğini ve %69,4'lük yüksek etkinliğin gözlemlendiğini bildirmiştir. kullanımdan sonraki ilk altı ay.

    • Uyarılar

    2 ürün arasında uyarılar açısından herhangi bir fark yoktur. Her ikisi de aşının herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılığı olan kişilerde kullanılmamalıdır ve ikisinin de 60 yaşın altındaki yetişkinlerde veya çocuklarda kullanılması onaylanmamıştır. Sadece Abrysvo'nun gebelikte kullanımı onaylanmıştır. Aşağıdaki uyarılar tüm aşılar için aynıdır:

  • Olası anafilaktik reaksiyonlar
  • Olası bayılma (senkop)
  • Bağışıklık sistemi baskılanmış kişilerde yanıt azalmış olabilir.

    • Uygulama

    Hem Arexvy hem de Abrysvo, intramüsküler enjeksiyonla, tercihen üst kısımdaki deltoid kasına verilen 0,5 ml'lik aşılardır.

    Yan etkiler

    Her iki aşı da genel olarak iyi tolere edilir ve yan etkiler benzer ve kısa sürelidir.

  • En sık görülen yan etkiler Arexvy, enjeksiyon bölgesi ağrısı, yorgunluk, hafif ila orta şiddette kas veya eklem ağrıları veya baş ağrısıdır.
  • Abrysvo'nun en sık görülen yan etkileri yorgunluk, baş ağrısı, enjeksiyon bölgesinde ağrı ve kızarıklık ve kas ağrısıdır. Hamile kadınlarda Abrysvo'nun güvenlik ve yan etki profilleri önceki çalışmalarda görülenlere benzerdi ve enjeksiyon bölgesinde ağrı, baş ağrısı, kas ağrısı ve mide bulantısını içeriyordu. Preeklampsi, Abrysvo alan hamile bireylerin yüzde 1,8'inde, plasebo alanların ise yüzde 1,4'ünde meydana geldi. Düşük doğum ağırlığı ve sarılık, Abrysvo alan hamile hastaların bebeklerinde plaseboya kıyasla daha yüksek oranda meydana geldi. Hamile kadınlara yönelik reçeteleme bilgileri, Abrysvo alıcılarında erken doğumlarda "sayısal dengesizlik" konusunda bir uyarı içerecektir: Plasebo alanlarda yüzde 5,7'ye karşılık yüzde 4,7 ancak bu veriler, aşının erken doğumlara neden olabileceğini belirlemek için yeterli değil, ancak bu veriler aşının erken doğumlara neden olabileceğini belirlemek için yeterli değil. bir uyarı verir.

    • Aşı içerikleri

    Arexvy ve Abrysvo arasındaki temel fark bileşimlerindedir. Arexvy, adjuvanlanmış bir aşıdır; bu, bağışıklık sisteminin tepkisini artırarak aşının etkilerini artırmaya yardımcı olan bir madde içerdiği anlamına gelir. Abrysvo hiçbir adjuvan içermez ancak iki değerlidir, yani hem RSV A hem de RSV B'ye karşı koruma sağlar. Arexvy teknik olarak iki değerli olmasa da, denemeler onun RSV'nin hem A hem de B türlerine karşı koruduğunu gösterdi. Her ikisinin de kullanımdan önce sulandırılması gerekir.

    Her iki aşıda da doğal kauçuk lateks kullanılmaz.

  • Arexvy flakon tıpası doğal kauçuk lateksten yapılmamıştır.
  • Abrysvo flakonun tıpası, uç kapağı ve önceden doldurulmuş şırınganın kauçuk pistonu doğal kauçuk lateksten yapılmamıştır.

    • Arexvy

    Arexvy, uygulamadan önce sulandırılması gereken iki şişe halinde sunulan adjuvanlanmış bir RSV aşısıdır. Bir flakon, antijen bileşeni olarak füzyon öncesi konformasyonda (rsv aşısı pref3, rekombinant sistemik) stabilize edilmiş liyofilize rekombinant solunum sinsityal virüsü glikoprotein F içerir; bu, kullanım sırasında adjuvan olarak GSK'nın tescilli AS01E adjuvanının eşlik eden flakonu ile birlikte yeniden yapılandırılmalıdır. süspansiyon bileşeni.

    Sulandırıldıktan sonra, her Arexvy dozu yaklaşık 0,5 ml'dir ve şunları içerir:

  • 120 mcg rekombinant RSVPreF3 antijeni, 25 mcg MPL ve 25 mcg QS-21.
  • Aşağıdaki tampon bileşenleri: 14,7 mg Trehaloz, 4,4 mg sodyum klorür, 0,83 mg potasyum dihidrojen fosfat, 0,26 mg dipotasyum fosfat, 0,18 mg polisorbat 80, 0,15 mg disodyum fosfat susuz, 0,5 mg DOPC ve 0,125 mg kolesterol.

    • Abrysvo

    Abrysvo, iki ana RSV alt grubundan eşit miktarlarda stabilize edilmiş prefüzyon (preF) antijenleri içeren iki değerlikli rekombinant stabilize prefüzyon F protein alt birim aşısıdır: RSV A ve RSV B (rsv aşısı, tercih edilen) a-pref b, rekombinant sistemik). Bir şişe Liyofilize Antijen Bileşeni (steril beyaz toz), steril su seyreltici bileşeni içeren önceden doldurulmuş bir şırınga ve bir şişe adaptörü içeren bir kit olarak sağlanır.

    Sulandırıldıktan sonra her Abrysvo dozu yaklaşık 0,5 mL'dir ve şunları içerir:

  • 0,5 mL başına 120 mcg RSV stabilize prefüzyon F proteini (60 mcg RSV preFA ve 60 mcg RSV preF B)
  • Aşağıdakiler tampon bileşenleri: 0,11 mg trometamin, 1,04 mg trometamin hidroklorür, 11,3 mg sukroz, 22,5 mg mannitol, 0,08 mg polisorbat 80 ve 0,5 mL başına 1,1 mg sodyum klorür.

    • Abrysvo hiçbir koruyucu madde içermez ve Üretim sürecinden kalan miktarlarda konakçı hücre proteinleri (ağırlıkça ≤%0,1) ve DNA (<0,4 ng/mg toplam protein) mevcut olabilir.

    İlgili tıbbi sorular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler