Яка різниця між Arexvy та Abrysvo?

Official answer

by Drugs.com

Arexvy та Abrysvo — це вакцини проти респіраторно-синцитіального вірусу (RSV), які схвалені для використання у дорослих віком від 60 років для зниження ризику розвитку захворювань нижніх дихальних шляхів (LRTD).

Abrysvo також схвалено для використання у вагітних жінок між 32 і 36 тижнями вагітності, щоб захистити немовлят від LRTD з моменту їх народження до досягнення ними 6 місяців, що робить її першою вакциною проти RSV, схваленою FDA для цієї мети.

Але які ще відмінності між ними?

Відмінності у виробниках і датах затвердження

Arexvy виробляється GSK і був схвалений 3 травня , 2023; перша вакцина проти RSV, яка була схвалена для людей похилого віку.

Abrysvo виготовляється компанією Pfizer і була схвалена 31 травня 2023 року; друга вакцина проти RSV, яка буде схвалена для людей похилого віку. 21 серпня 2023 року її схвалило FDA для вагітних.

Відмінності у звітах про ефективність

Кожна компанія звітувала про ефективність своєї вакцини по-різному, що робить пряме порівняння складно.

Arexvy продемонстрував ефективність 94,6% щодо зниження ризику розвитку пов’язаної з RSV LRTD у літніх людей із супутніми захворюваннями із загальною ефективністю 82,6%.

Abrysvo продемонстрував 67% ефективність у зниженні ризику розвитку RSV-асоційованого LRTD у людей похилого віку з 2 або більше симптомами та 86% ефективність у зниженні ризику розвитку RSV-асоційованого LRTD у тих, хто має 3 або більше симптомів. Дослідження фази 3 MATISSE (дослідження безпеки та ефективності материнської імунізації) показало, що ефективність вакцини 81,8% спостерігалася проти важкої ЛРТД, викликаної РСВ, у дітей від народження до перших 90 днів життя з високою ефективністю 69,4%, продемонстрованою через перші шість місяців життя.

Попередження

Між двома продуктами немає відмінностей у попередженнях. Жодна з цих вакцин не повинна використовуватися людьми з підвищеною чутливістю до будь-якого з компонентів будь-якої вакцини, і жодна з них не схвалена для використання дорослими віком до 60 років або дітьми. Тільки Абрисво дозволено для використання під час вагітності. Наступні застереження однакові для всіх вакцин:

Можливі анафілактичні реакції

Можлива непритомність (синкопе)

У людей з імунодепресією може бути знижена відповідь.

Спосіб застосування

Вакцини Arexvy та Abrysvo вводяться внутрішньом’язово, переважно в дельтоподібний м’яз верхньої частини тіла. рука.

Побічні ефекти

Обидві вакцини загалом добре переносяться, а побічні ефекти подібні та короткочасні.

Найчастіші побічні ефекти Arexvy – це біль у місці ін’єкції, втома, легкий або помірний біль у м’язах або суглобах або головний біль.

Найчастішими побічними ефектами Abrysvo є втома, головний біль, біль у місці ін’єкції та почервоніння, а також біль у м’язах. У вагітних жінок профілі безпеки та побічних ефектів Abrysvo були подібні до тих, що спостерігалися в попередніх дослідженнях, і включали біль у місці ін’єкції, головний біль, біль у м’язах і нудоту. Прееклампсія виникла у 1,8 відсотка вагітних, які отримували Abrysvo, порівняно з 1,4 відсотка тих, хто отримував плацебо. Низька вага при народженні та жовтяниця також виникали частіше у немовлят вагітних, які отримували Абрисво, порівняно з плацебо. Інформація про призначення вагітним жінкам включатиме попередження про «числовий дисбаланс» передчасних пологів у реципієнтів Abrysvo: 5,7 відсотка проти 4,7 відсотка в тих, хто отримував плацебо, але цих даних недостатньо, щоб встановити, що вакцина може викликати передчасні пологи, але містить попередження.

Інгредієнти щеплення

Основна відмінність між Арексві та Абрисво полягає в їх складі. Arexvy — це вакцина з ад’ювантом, що означає, що вона містить речовину, яка допомагає посилити дію вакцини шляхом посилення реакції імунної системи. Abrysvo не містить ад’ювантів, але є двовалентним, тобто захищає як від RSV A, так і від RSV B. Хоча Arexvy технічно не є двовалентним, дослідження показали, що він захищає як від штамів A, так і від B RSV. Обидва потрібно розчинити перед використанням.

Натуральний каучуковий латекс не використовується в жодній з вакцин.

Пробка флакона Arexvy не виготовлена з натурального каучукового латексу.

Пробка флакона Abrysvo, кришка наконечника та гумовий поршень попередньо наповненого шприца не виготовлені з натурального каучукового латексу.

Arexvy

Arexvy — це вакцина проти РСВ з ад’ювантом, яка постачається у двох флаконах, які необхідно розчинити перед введенням. Один флакон містить ліофілізований рекомбінантний глікопротеїн F респіраторно-синцитіального вірусу, стабілізований у конформації перед злиттям (вакцина rsv pref3, рекомбінантна системна) як компонент антигену, який необхідно відновити під час використання разом із флаконом із запатентованим ад’ювантом GSK AS01E як ад’ювантом компонент суспензії.

Після відновлення кожна доза Arexvy становить приблизно 0,5 мл і містить:

120 мкг рекомбінантного антигену RSVPreF3, 25 мкг MPL і 25 мкг QS-21.

Такі буферні інгредієнти: 14,7 мг трегалози, 4,4 мг хлориду натрію, 0,83 мг дигідрофосфату калію, 0,26 мг фосфату калію, 0,18 мг полісорбату 80, 0,15 мг динатрію фосфат безводний, 0,5 мг DOPC і 0,125 мг холестерину.

Abrysvo

Abrysvo — це двовалентна рекомбінантна стабілізована префузійна F-білкова субодинична вакцина, яка містить рівну кількість стабілізованих попередніх злиття (preF) антигенів двох основних підгруп RSV: RSV A та RSV B (вакцина проти RSV, преф. a-pref b, рекомбінантний системний). Він постачається у вигляді набору, який містить флакон з ліофілізованим антигенним компонентом (стерильним білим порошком), попередньо наповнений шприц, що містить стерильний водний розріджувач, і адаптер для флакона.

Після розчинення кожна доза Абрисво становить приблизно 0,5 мл і містить:

120 мкг RSV-стабілізованих попередніх F-білків (60 мкг RSV preF A та 60 мкг RSV preF B) на 0,5 мл

Наступні буферні інгредієнти: 0,11 мг трометаміну, 1,04 мг трометаміну гідрохлориду, 11,3 мг сахарози, 22,5 мг маніту, 0,08 мг полісорбату 80 і 1,1 мг натрію хлориду на 0,5 мл.

Abrysvo не містить консервантів і залишкові кількості білків клітин-господарів (≤0,1% мас./мас.) і ДНК (<0,4 нг/мг загального білка) можуть бути присутніми в процесі виробництва.

Супутні медичні питання

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.