Qual è la differenza tra Benlysta e Saphnelo?

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Sia Benlysta che Saphnelo sono trattamenti mirati che possono essere utilizzati per trattare il lupus eritematoso sistemico (LES) in aggiunta alla terapia standard. Ma le indicazioni approvate, i gruppi di età target raccomandati e il modo in cui funzionano differiscono. Sono gli unici due medicinali approvati per il trattamento del LES dagli anni '50.

Benlysta è approvato per il trattamento di adulti e bambini di età pari o superiore a 5 anni affetti da LES attivo, compreso il lupus attivo. nefrite, mentre Saphnelo è approvato solo negli adulti con LES da moderato a grave senza nefrite lupica attiva grave o lupus del sistema nervoso centrale.

Benlysta può essere somministrato come infusione endovenosa della durata di 1 ora ogni 4 settimane presso l'ambulatorio di un operatore sanitario o mediante iniezione sottocutanea autosomministrata settimanalmente a casa. Saphnelo è disponibile solo sotto forma di infusione endovenosa da somministrare nell'arco di 30 minuti, ogni 4 settimane.

Benlysta e Saphnelo sono entrambi trattamenti mirati, ma colpiscono diverse parti del sistema immunitario che sono particolarmente iperattive nel lupus. Benlysta prende di mira e blocca l'attività di un tipo di globuli bianchi chiamati cellule B, che producono anticorpi che attaccano i tessuti, causando i sintomi del LES. È classificato come un inibitore specifico dello stimolatore dei linfociti B (BLyS). Saphnelo prende di mira il recettore dell'interferone di tipo I e inibisce l'attività degli interferoni di tipo 1. L’attivazione del sistema dell’interferone è una caratteristica comune alla base del LES che porta il sistema immunitario ad essere costantemente “acceso”, contribuendo ai sintomi del LES. Saphnelo è classificato come un antagonista del recettore dell'interferone di tipo 1. Benlysta è stato approvato per la prima volta nel 2011 e Saphnelo è stato approvato nel 2021.

Sia Benlysta che Saphnelo possono sopprimere il tuo sistema immunitario, il che significa che non dovresti ricevere alcun vaccino vivo, come quello contro la varicella e il morbillo, la parotite e la rosolia. (MMR) durante il trattamento con questi farmaci.

Né la forma IV di Benlysta né Saphelo richiedono l'uso di premedicazioni o test di laboratorio aggiuntivi per monitorare gli effetti collaterali.

Quale è più efficace? Benlysta o Saphnelo?

È difficile determinare se Benlysta o Saphnelo siano migliori per il LES perché non sono stati confrontati in studi comparativi. Entrambi sono probabilmente buoni farmaci per il LES e alcuni pazienti potrebbero rispondere meglio a un farmaco rispetto all'altro.

  • Entrambi riducono l'attività della malattia, il dolore e l'affaticamento migliorando al contempo la qualità della vita.
  • Entrambi sono ben tollerati con pochi effetti collaterali importanti.
  • Uno studio Saphnelo ha utilizzato lo strumento BICLA (British Isles lupus Assessment Group-based Composite Lupus Assessment) per misurare l'attività della malattia in 97 diversi organi le zone. Saphnelo ha ridotto l'infiammazione in tutti i sistemi di organi con coinvolgimento da moderato a grave.
  • Vi sono prove che le persone con livelli bassi di C3, C4 o elevati di anti-dsDNA potrebbero ottenere risultati migliori con Benlysta (studio Embrace) , e alcuni anticorpi (anti-Smith, anti-RNP, anti-Ro, anti-SSA, anti-La, anti-SSB) possono causare livelli elevati di interferone di tipo 1 per i quali Saphnelo potrebbe funzionare meglio.
  • Saphnelo tratta specificamente il LES diminuendo gli effetti di una citochina chiamata interferone di tipo 1.
  • Benlysta ha dimostrato di essere sicuro ed efficace in 8 studi clinici.
  • Benlysta è l'unico Farmaco endovenoso disponibile per il trattamento del LES nei bambini di 5 anni.
  • Benlysta è l'unico farmaco biologico approvato dalla FDA per il trattamento della nefrite da lupus.
  • Sia Benlysta che Saphnelo sono considerati farmaci steroidei risparmiando farmaci, il che significa che le dosi di steroidi possono essere ridotte nelle persone con LES che assumono Benlysta o Saphnelo.
  • Benlysta è disponibile da più tempo di Saphnelo e gli studi hanno dimostrato che è sicuro ed efficace se assunto per almeno 13 anni .
  • Saphnelo tende ad essere più costoso di Benlysta IV.
  • Saphnelo può aumentare il rischio di sviluppare l'herpes zoster.
  • Nessuno dei due deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento al seno.
  • Puoi prendere Saphnelo e Benlysta insieme?

    Benlysta e Saphnelo sono entrambi biologici, ma poiché Saphnelo non è stato studiato in combinazione con altri farmaci biologici, non è raccomandato da regalare con Benlysta.

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