ベンリスタとサフネロの違いは何ですか?

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ベンリスタとサフネロは両方とも、標準治療に加えて全身性エリテマトーデス (SLE) の治療に使用できる標的療法です。しかし、承認されている適応症、推奨される対象年齢層、作用方法は異なります。この 2 つは、1950 年代以降、SLE の治療薬として承認されている唯一の 2 つの薬です。

ベンリスタは、活動性ループスを含む活動性 SLE の成人および 5 歳以上の小児の治療に承認されています。一方、サフネロは、重度の活動性ループス腎炎や中枢神経系ループスを持たない中等度から重度の SLE の成人にのみ承認されています。

ベンリスタは、医療提供者の診察室または病院で 4 週間ごとに 1 時間かけて点滴静注することができます。自宅で毎週皮下注射を自己投与します。サフネロは、4 週間ごとに 30 分かけて投与される静脈内点滴としてのみ利用可能です。

ベンリスタとサフネロはどちらも標的療法ですが、狼瘡で特に過剰に活動する免疫系の異なる部分を標的とします。ベンリスタは、組織を攻撃して SLE の症状を引き起こす抗体を産生する B 細胞と呼ばれる白血球の一種の活動を標的にしてブロックします。これは、B リンパ球刺激因子 (BLyS) 特異的阻害剤として分類されます。サフネロは I 型インターフェロン受容体を標的とし、1 型インターフェロンの活性を阻害します。インターフェロン システムの活性化は、SLE の共通の根本的な特徴であり、免疫システムが常に「スイッチオン」になり、SLE の症状の一因となります。サフネロは、1 型インターフェロン受容体拮抗薬として分類されています。ベンリスタは 2011 年に初めて承認され、サフネロは 2021 年に承認されました。

ベンリスタとサフネロはどちらも免疫システムを抑制する可能性があるため、水痘、麻疹、おたふく風邪、風疹などの生ワクチンは受けるべきではありません。

ベンリスタとサフネロの IV 型はいずれも、副作用を監視するための前投薬や追加の臨床検査を必要としません。

どちらがより効果的ですか?ベンリスタとサフネロ?

直接の試験で比較されていないため、ベンリスタとサフネロのどちらが SLE に優れているかを判断するのは困難です。どちらも SLE に良い薬である可能性が高く、患者によっては一方の薬のほうが他方の薬よりよく反応する可能性があります。

  • どちらも疾患活動性、痛み、疲労を軽減し、生活の質を向上させます。
  • どちらも耐容性が高く、重大な副作用はほとんどありません。
  • サフネロの試験では、BICLA(ブリティッシュアイルズループス評価グループベースの複合ループス評価)ツールと呼ばれる測定を使用して、97 の異なる身体の疾患活動性を測定しました。地域。サフネロは、中等度から重度の炎症を伴うすべての臓器系の炎症を軽減しました。
  • C3 値が低い人、C4 値が低い人、または抗 dsDNA レベルが高い人は、ベンリスタの方が効果が高い可能性があるという証拠がいくつかあります (Embrace 試験) 、および特定の抗体(抗スミス、抗RNP、抗Ro、抗SSA、抗La、抗SSB)は、高レベルのインターフェロン1型を引き起こす可能性があり、サフネロの方が効果的である可能性があります。
  • サフネロは、インターフェロン 1 型と呼ばれるサイトカインの効果を低下させることで SLE を特別に治療します。
  • ベンリスタは 8 つの臨床試験で安全で効果的であることが証明されています。
  • ベンリスタは唯一の治療薬です。 5 歳の小児の SLE の治療に利用できる IV 薬。
  • ベンリスタはループス腎炎の治療に FDA に承認された唯一の生物学的薬剤です。
  • ベンリスタとサフネロは両方ともステロイドとみなされます。薬剤の節約。つまり、SLE 患者がベンリスタまたはサフネロを服用する場合、ステロイドの投与量を減らすことができます。
  • ベンリスタはサフネロよりも長く入手可能であり、少なくとも 13 年間服用した場合に安全で効果的であることが試験で示されています。 .
  • サフネロはベンリスタ点滴よりも高価である傾向があります。
  • サフネロは帯状疱疹の発症リスクを高める可能性があります。
  • どちらも妊娠中または授乳中は使用しないでください。
  • サフネロとベンリスタを一緒に服用できますか?

    ベンリスタとサフネロはどちらも生物学的製剤ですが、サフネロは他の生物学的製剤との併用は研究されていないため、推奨されません。ベンリスタと一緒に与えられます。

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