Qual é a diferença entre Benlysta e Saphnelo?

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Tanto Benlysta quanto Saphnelo são tratamentos direcionados que podem ser usados ​​para tratar o lúpus eritematoso sistêmico (LES), além da terapia padrão. Mas as indicações aprovadas, as faixas etárias-alvo recomendadas e a forma como funcionam são diferentes. Eles são os únicos dois medicamentos aprovados para tratar o LES desde a década de 1950.

Benlysta foi aprovado para tratar adultos e crianças com 5 anos ou mais com LES ativo, incluindo lúpus ativo. nefrite, enquanto Saphnelo só é aprovado em adultos com LES moderado a grave sem nefrite lúpica ativa grave ou lúpus do SNC.

Benlysta pode ser administrado como uma infusão intravenosa durante 1 hora a cada 4 semanas no consultório de um médico ou por injeção subcutânea autoadministrada semanalmente em casa. Saphnelo está disponível apenas como uma infusão intravenosa administrada durante 30 minutos, a cada 4 semanas.

Benlysta e Saphnelo são tratamentos direcionados, mas têm como alvo diferentes partes do sistema imunológico que são particularmente hiperativas no lúpus. Benlysta tem como alvo e bloqueia a atividade de um tipo de glóbulo branco denominado célula B, que produz anticorpos que atacam os tecidos, causando sintomas de LES. É classificado como um inibidor específico do estimulador de linfócitos B (BLyS). Saphnelo tem como alvo o receptor de interferon tipo I e inibe a atividade dos interferons tipo 1. A ativação do sistema interferon é uma característica subjacente comum do LES que faz com que o sistema imunológico fique constantemente “ligado”, contribuindo para os sintomas do LES. Saphnelo é classificado como um antagonista do receptor de interferon tipo 1. Benlysta foi aprovado pela primeira vez em 2011 e Saphnelo foi aprovado em 2021.

Tanto Benlysta quanto Saphnelo podem suprimir seu sistema imunológico, o que significa que você não deve receber nenhuma vacina viva, como varicela e sarampo, caxumba e rubéola (MMR) enquanto estiver recebendo esses medicamentos.

Nem a forma intravenosa de Benlysta nem Saphnelo requerem o uso de pré-medicações ou testes laboratoriais adicionais para monitorar os efeitos colaterais.

O que é mais eficaz? Benlysta ou Saphnelo?

É difícil determinar se Benlysta ou Saphnelo são melhores para o LES porque não foram comparados em ensaios comparativos. Ambos são provavelmente bons medicamentos para o LES, e alguns pacientes podem responder melhor a um medicamento do que ao outro.

  • Ambos diminuem a atividade da doença, a dor e a fadiga, ao mesmo tempo que melhoram a qualidade de vida.
  • Ambos são bem tolerados, com poucos efeitos colaterais importantes.
  • Um estudo Saphnelo usou a ferramenta chamada BICLA (Avaliação Composta de Lúpus baseada em grupo de avaliação de lúpus das Ilhas Britânicas) para medir a atividade da doença em 97 corpos diferentes. áreas. Saphnelo diminuiu a inflamação em todos os sistemas orgânicos que tiveram envolvimento moderado a grave.
  • Há algumas evidências de que pessoas com baixo C3, baixo C4 ou alto nível de anti-dsDNA podem se sair melhor com Benlysta (ensaio Embrace) , e certos anticorpos (anti-Smith, anti-RNP, anti-Ro, anti-SSA, anti-La, anti-SSB) podem causar altos níveis de interferon tipo 1, para os quais Saphnelo pode funcionar melhor.
  • Saphnelo trata especificamente o LES, diminuindo os efeitos de uma citocina chamada interferon tipo 1.
  • Benlysta demonstrou ser seguro e eficaz em 8 ensaios clínicos.
  • Benlysta é o único Medicamento intravenoso disponível para tratar LES em crianças a partir dos 5 anos.
  • Benlysta é o único medicamento biológico aprovado pela FDA para tratar nefrite lúpica.
  • Tanto Benlysta quanto Saphnelo são considerados esteroides. medicamentos poupadores, o que significa que as doses de esteróides podem ser reduzidas em pessoas com LES que tomam Benlysta ou Saphnelo.
  • O Benlysta está disponível há mais tempo que o Saphnelo e os ensaios demonstraram que é seguro e eficaz quando tomado durante pelo menos 13 anos. .
  • Saphnelo tende a ser mais caro que Benlysta IV.
  • Saphnelo pode aumentar o risco de desenvolver herpes zoster.
  • Nenhum dos dois deve ser usado durante a gravidez ou amamentação.
  • Você pode tomar Saphnelo e Benlysta juntos?

    Benlysta e Saphnelo são ambos produtos biológicos, mas como Saphnelo não foi estudado em combinação com outros produtos biológicos, não é recomendado para ser administrado com Benlysta.

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