ما هو الفرق بين فولفيلا و نيولاستا؟

البديل الحيوي هو منتج بيولوجي يشبه إلى حد كبير منتجًا بيولوجيًا معتمدًا بالفعل من قبل إدارة الغذاء والدواء (المعروف باسم المنتج المرجعي) وليس له اختلافات ذات معنى سريريًا من حيث السلامة والنقاء والفعالية عن المنتج المرجعي. يمكن أن توفر البدائل الحيوية خيارات علاجية فعالة من حيث التكلفة للمستحضرات البيولوجية المعتمدة بالفعل.

يتم استخدام Fulphila وNeulasta في مرضى السرطان لتعزيز إنتاج خلايا الدم البيضاء المقاومة للعدوى وللمساعدة في منع قلة العدلات الناجمة عن العلاج الكيميائي. تحدث قلة العدلات عندما يكون هناك عدد منخفض من العدلات، وهي نوع من خلايا الدم البيضاء، الموجودة في الدم. يمكن أن يؤدي انخفاض مستويات خلايا الدم البيضاء إلى زيادة خطر الإصابة بالعدوى والحمى، خاصة أثناء العلاج الكيميائي.

كان نيولاستا، من أمجين، أول عامل بيجفيلجراستيم تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2002. وكان فولفيلا، من ميلان، هو أول دواء بيجفيلجراستيم. أول بديل حيوي لـ Neulasta وتمت الموافقة عليه في يونيو 2018.

هل Fulphila وNeulasta متماثلان؟

ينتمي كل من Fulphila وNeulasta إلى فئة مخدرات تعرف باسم عوامل تحفيز المستعمرة. تزيد العوامل المحفزة للمستعمرة من إنتاج خلايا الدم البيضاء استجابةً للعدوى. إنها تحفز النخاع العظمي لإنتاج المزيد من خلايا الدم البيضاء (العدلات). تهاجر خلايا الدم البيضاء الجديدة إلى الدم وتحارب العدوى.

بيغفيلغراستيم هو شكل "PEGylated" من فيلغراستيم (نيوبوجين). يعني PEGylated أنه مرتبط بمركب يسمى البولي إيثيلين جلايكول (PEG). يمكن إعطاء أشكال بولي إيثيلين جلايكول من فيلجراستيم بشكل أقل تكرارًا لأنه يتم إزالتها من الجسم بشكل أبطأ.

قائمة البدائل الحيوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء لنيولاستا (بيجفيلجراستيم) هي:

تختلف أسماء البدائل الحيوية مع إضافة أحرف إضافية في نهاية "pegfilgrastim" للمساعدة في التعرف عليها المنتجات باعتبارها بدائل حيوية للمنتج الأصلي.

مزيد من المعلومات: ما هي البدائل الحيوية؟ أهم الحقائق التي قد لا تعرفها

هل يتم إعطاء Fulphila مثل Neulasta؟

على عكس Fulphila، يمكن إعطاء Neulasta إما كحقنة من حقنة مملوءة مسبقًا أو باستخدام الحاقن الموجود على الجسم (OBI) لـ Neulasta (Neulasta Onpro) للاستخدام. في المنزل، والذي يمكن أن يطبقه طبيبك على بشرتك مباشرة بعد موعد العلاج الكيميائي.

لا تتوفر البدائل الحيوية لـ pegfilgrastim مع جهاز حاقن مثبت على الجسم في الوقت الحالي، مما يعني أنك قد تحتاج إلى العودة إلى العيادة في اليوم التالي للحصول على الحقن. قد يقترح طبيبك أنه يمكنك الحصول على الحقنة من حقنة مملوءة مسبقًا يتم إعطاؤها لك أو مقدم الرعاية الخاص بك في المنزل، بعد التعليمات. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول هذا الخيار.

هذه ليست كل المعلومات التي تحتاج إلى معرفتها حول Fulphila أو Neulasta للاستخدام الآمن والفعال. قم بمراجعة معلومات المنتج الكاملة، وناقش هذه المعلومات مع طبيبك أو أي مقدم رعاية صحية آخر.