ما هو الفرق بين فولفيلا و نيولاستا؟

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Fulphila (pegfilgrastim-jmbd)، هو بديل حيوي لـ Neulasta (pegfilgrastim).

البديل الحيوي هو منتج بيولوجي يشبه إلى حد كبير منتجًا بيولوجيًا معتمدًا بالفعل من قبل إدارة الغذاء والدواء (المعروف باسم المنتج المرجعي) وليس له اختلافات ذات معنى سريريًا من حيث السلامة والنقاء والفعالية عن المنتج المرجعي. يمكن أن توفر البدائل الحيوية خيارات علاجية فعالة من حيث التكلفة للمستحضرات البيولوجية المعتمدة بالفعل.

يتم استخدام Fulphila وNeulasta في مرضى السرطان لتعزيز إنتاج خلايا الدم البيضاء المقاومة للعدوى وللمساعدة في منع قلة العدلات الناجمة عن العلاج الكيميائي. تحدث قلة العدلات عندما يكون هناك عدد منخفض من العدلات، وهي نوع من خلايا الدم البيضاء، الموجودة في الدم. يمكن أن يؤدي انخفاض مستويات خلايا الدم البيضاء إلى زيادة خطر الإصابة بالعدوى والحمى، خاصة أثناء العلاج الكيميائي.

كان نيولاستا، من أمجين، أول عامل بيجفيلجراستيم تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2002. وكان فولفيلا، من ميلان، هو أول دواء بيجفيلجراستيم. أول بديل حيوي لـ Neulasta وتمت الموافقة عليه في يونيو 2018.

هل Fulphila وNeulasta متماثلان؟

ينتمي كل من Fulphila وNeulasta إلى فئة مخدرات تعرف باسم عوامل تحفيز المستعمرة. تزيد العوامل المحفزة للمستعمرة من إنتاج خلايا الدم البيضاء استجابةً للعدوى. إنها تحفز النخاع العظمي لإنتاج المزيد من خلايا الدم البيضاء (العدلات). تهاجر خلايا الدم البيضاء الجديدة إلى الدم وتحارب العدوى.

بيغفيلغراستيم هو شكل "PEGylated" من فيلغراستيم (نيوبوجين). يعني PEGylated أنه مرتبط بمركب يسمى البولي إيثيلين جلايكول (PEG). يمكن إعطاء أشكال بولي إيثيلين جلايكول من فيلجراستيم بشكل أقل تكرارًا لأنه يتم إزالتها من الجسم بشكل أبطأ.

قائمة البدائل الحيوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء لنيولاستا (بيجفيلجراستيم) هي:

  • فولفيلا (pegfilgrastim-jmdb)
  • فيلنيترا (pegfilgrastim-pbbk)
  • نيفيبريا (pegfilgrastim-apgf)
  • Stimufend (pegfilgrastim-fpgk)
  • Udenyca (pegfilgrastim-cbqv)
  • Ziextenzo (pegfilgrastim-bmez)

    • تختلف أسماء البدائل الحيوية مع إضافة أحرف إضافية في نهاية "pegfilgrastim" للمساعدة في التعرف عليها المنتجات باعتبارها بدائل حيوية للمنتج الأصلي.

    مزيد من المعلومات: ما هي البدائل الحيوية؟ أهم الحقائق التي قد لا تعرفها

    هل يتم إعطاء Fulphila مثل Neulasta؟

    على عكس Fulphila، يمكن إعطاء Neulasta إما كحقنة من حقنة مملوءة مسبقًا أو باستخدام الحاقن الموجود على الجسم (OBI) لـ Neulasta (Neulasta Onpro) للاستخدام. في المنزل، والذي يمكن أن يطبقه طبيبك على بشرتك مباشرة بعد موعد العلاج الكيميائي.

  • بعد سبعة وعشرين ساعة من وضع نيولاستا أونبرو على بشرتك، سيقوم الحاقن الموجود على الجسم تلقائيًا بتسليم جرعة نيولاستا خلال فترة 45 دقيقة.
  • بعد اكتمال الجرعة، يمكنك إزالة المحقن والتخلص منه باستخدام التعليمات التي سيقدمها لك مقدم الرعاية الصحية.

    • لا تتوفر البدائل الحيوية لـ pegfilgrastim مع جهاز حاقن مثبت على الجسم في الوقت الحالي، مما يعني أنك قد تحتاج إلى العودة إلى العيادة في اليوم التالي للحصول على الحقن. قد يقترح طبيبك أنه يمكنك الحصول على الحقنة من حقنة مملوءة مسبقًا يتم إعطاؤها لك أو مقدم الرعاية الخاص بك في المنزل، بعد التعليمات. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول هذا الخيار.

    هذه ليست كل المعلومات التي تحتاج إلى معرفتها حول Fulphila أو Neulasta للاستخدام الآمن والفعال. قم بمراجعة معلومات المنتج الكاملة، وناقش هذه المعلومات مع طبيبك أو أي مقدم رعاية صحية آخر.

    الأسئلة الطبية ذات الصلة

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية