Jaký je rozdíl mezi Fulphila a Neulasta?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Fulphila (pegfilgrastim-jmbd) je biologicky podobný přípravku Neulasta (pegfilgrastim).

Biologicky podobný přípravek je biologický produkt, který je velmi podobný biologickému přípravku již schválenému FDA (známému jako referenční přípravek) a nemá žádné klinicky významné rozdíly, pokud jde o bezpečnost, čistotu a účinnost od referenčního přípravku. Biosimilars mohou poskytnout nákladově efektivní možnosti léčby již schváleným biologickým lékům.

Fulphila a Neulasta se používají u pacientů s rakovinou ke zvýšení produkce bílých krvinek bojujících proti infekci ak prevenci neutropenie způsobené chemoterapií. Neutropenie nastává, když je v krvi nízký počet neutrofilů, což je typ bílých krvinek. Nižší hladiny bílých krvinek mohou zvýšit riziko infekce a horečky, zejména během chemoterapie.

Neulasta, od Amgen, byla první pegfilgrastimová látka schválená FDA v roce 2002. Fulphila, od Mylan, byla první biologicky podobný Neulastě a byl schválen v červnu 2018.

Jsou Fulphila a Neulasta totéž?

Fulphila i Neulasta patří do skupiny léků známé jako faktory stimulující kolonie. Faktory stimulující kolonie zvyšují produkci bílých krvinek v reakci na infekci. Stimulují kostní dřeň, aby produkovala více konkrétních bílých krvinek (neutrofilů). Nové bílé krvinky migrují do krve a bojují s infekcí.

Pegfilgrastim je „PEGylovaná“ forma filgrastimu (Neupogen). PEGylovaný znamená, že je připojen ke sloučenině zvané polyethylenglykol (PEG). PEGylované formy filgrastimu lze podávat méně často, protože se z těla vylučují pomaleji.

Seznam biologicky podobných látek Neulasta (pegfilgrastim) schválených FDA:

  • Fulphila (pegfilgrastim-jmdb)
  • Fylnetra (pegfilgrastim-pbbk)
  • Nyvepria (pegfilgrastim-apgf)
  • Stimufend (pegfilgrastim-fpgk)
  • Udenyca (pegfilgrastim-cbqv)
  • Ziextenzo (pegfilgrastim-bmez)

    • Biologicky podobné názvy se liší přidáním dalších písmen na konec „pegfilgrastim“, které je pomáhají identifikovat produkty jako biosimilars k originálu.

    Další informace: Co jsou biosimilars? Hlavní fakta, která možná nevíte

    Podává se Fulphila jako Neulasta?

    Na rozdíl od Fulphily může být Neulasta podávána buď jako injekce z předplněné injekční stříkačky, nebo pomocí on-body injektoru (OBI) pro Neulastu (Neulasta Onpro) k použití doma, kterou vám lékař může aplikovat na kůži hned po vaší chemoterapeutické schůzce.

  • Dvacet sedm hodin poté, co byla Neulasta Onpro umístěna na vaši kůži, on-body injektor automaticky dodá dávku Neulasty po dobu 45 minut.
  • Po dokončení dávky můžete vyjmout injektor a zlikvidovat jej podle pokynů, které vám poskytne váš poskytovatel zdravotní péče.

    • Biosimilars pro pegfilgrastim nejsou v současné době k dispozici s injektorem na těle, což znamená, že se možná budete muset další den vrátit na kliniku pro injekci. Váš lékař vám může navrhnout, že si můžete nechat injekci z předplněné injekční stříkačky podat doma vy nebo váš pečovatel podle pokynů. Promluvte si o této možnosti se svým poskytovatelem zdravotní péče.

    Toto nejsou všechny informace, které potřebujete vědět o Fulphila nebo Neulasta pro bezpečné a efektivní použití. Projděte si úplné informace o produktu a prodiskutujte tyto informace se svým lékařem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.

    Související lékařské otázky

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova