Jaký je rozdíl mezi Fulphila a Neulasta?

Biologicky podobný přípravek je biologický produkt, který je velmi podobný biologickému přípravku již schválenému FDA (známému jako referenční přípravek) a nemá žádné klinicky významné rozdíly, pokud jde o bezpečnost, čistotu a účinnost od referenčního přípravku. Biosimilars mohou poskytnout nákladově efektivní možnosti léčby již schváleným biologickým lékům.

Fulphila a Neulasta se používají u pacientů s rakovinou ke zvýšení produkce bílých krvinek bojujících proti infekci ak prevenci neutropenie způsobené chemoterapií. Neutropenie nastává, když je v krvi nízký počet neutrofilů, což je typ bílých krvinek. Nižší hladiny bílých krvinek mohou zvýšit riziko infekce a horečky, zejména během chemoterapie.

Neulasta, od Amgen, byla první pegfilgrastimová látka schválená FDA v roce 2002. Fulphila, od Mylan, byla první biologicky podobný Neulastě a byl schválen v červnu 2018.

Jsou Fulphila a Neulasta totéž?

Fulphila i Neulasta patří do skupiny léků známé jako faktory stimulující kolonie. Faktory stimulující kolonie zvyšují produkci bílých krvinek v reakci na infekci. Stimulují kostní dřeň, aby produkovala více konkrétních bílých krvinek (neutrofilů). Nové bílé krvinky migrují do krve a bojují s infekcí.

Pegfilgrastim je „PEGylovaná“ forma filgrastimu (Neupogen). PEGylovaný znamená, že je připojen ke sloučenině zvané polyethylenglykol (PEG). PEGylované formy filgrastimu lze podávat méně často, protože se z těla vylučují pomaleji.

Seznam biologicky podobných látek Neulasta (pegfilgrastim) schválených FDA:

Biologicky podobné názvy se liší přidáním dalších písmen na konec „pegfilgrastim“, které je pomáhají identifikovat produkty jako biosimilars k originálu.

Další informace: Co jsou biosimilars? Hlavní fakta, která možná nevíte

Podává se Fulphila jako Neulasta?

Na rozdíl od Fulphily může být Neulasta podávána buď jako injekce z předplněné injekční stříkačky, nebo pomocí on-body injektoru (OBI) pro Neulastu (Neulasta Onpro) k použití doma, kterou vám lékař může aplikovat na kůži hned po vaší chemoterapeutické schůzce.

Biosimilars pro pegfilgrastim nejsou v současné době k dispozici s injektorem na těle, což znamená, že se možná budete muset další den vrátit na kliniku pro injekci. Váš lékař vám může navrhnout, že si můžete nechat injekci z předplněné injekční stříkačky podat doma vy nebo váš pečovatel podle pokynů. Promluvte si o této možnosti se svým poskytovatelem zdravotní péče.

Toto nejsou všechny informace, které potřebujete vědět o Fulphila nebo Neulasta pro bezpečné a efektivní použití. Projděte si úplné informace o produktu a prodiskutujte tyto informace se svým lékařem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.