Was ist der Unterschied zwischen Fulphila und Neulasta?

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Fulphila (Pegfilgrastim-jmbd) ist ein Biosimilar zu Neulasta (Pegfilgrastim).

Ein Biosimilar ist ein biologisches Produkt, das einem bereits von der FDA zugelassenen Biologikum (bekannt als das) sehr ähnlich ist Referenzprodukt) und weist hinsichtlich Sicherheit, Reinheit und Wirksamkeit keine klinisch bedeutsamen Unterschiede zum Referenzprodukt auf. Biosimilars können kostengünstige Behandlungsmöglichkeiten für bereits zugelassene Biologika bieten.

Fulphila und Neulasta werden bei Krebspatienten eingesetzt, um die Produktion infektionsbekämpfender weißer Blutkörperchen zu steigern und zur Vorbeugung einer durch Chemotherapie verursachten Neutropenie beizutragen. Neutropenie tritt auf, wenn im Blut eine geringe Anzahl von Neutrophilen, einer Art weißer Blutkörperchen, vorhanden ist. Niedrigere Werte an weißen Blutkörperchen können das Risiko für Infektionen und Fieber erhöhen, insbesondere während einer Chemotherapie.

Neulasta von Amgen war das erste Pegfilgrastim-Mittel, das 2002 von der FDA zugelassen wurde. Fulphila von Mylan war das erstes Biosimilar zu Neulasta und wurde im Juni 2018 zugelassen.

Sind Fulphila und Neulasta dasselbe?

Sowohl Fulphila als auch Neulasta gehören zu einer Wirkstoffklasse, die als koloniestimulierende Faktoren bekannt ist. Koloniestimulierende Faktoren erhöhen die Produktion weißer Blutkörperchen als Reaktion auf eine Infektion. Sie stimulieren das Knochenmark, mehr aus den bestimmten weißen Blutkörperchen (Neutrophilen) zu produzieren. Die neuen weißen Blutkörperchen wandern ins Blut und bekämpfen die Infektion.

Pegfilgrastim ist eine „PEGylierte“ Form von Filgrastim (Neupogen). PEGyliert bedeutet, dass es an eine Verbindung namens Polyethylenglykol (PEG) gebunden ist. PEGylierte Formen von Filgrastim können seltener verabreicht werden, da sie langsamer aus dem Körper entfernt werden.

Eine Liste der von der FDA zugelassenen Biosimilars zu Neulasta (Pegfilgrastim) ist:

  • Fulphila (pegfilgrastim-jmdb)
  • Fylnetra (pegfilgrastim-pbbk)
  • Nyvepria (pegfilgrastim-apgf)
  • Stimufend (pegfilgrastim-fpgk)
  • Udenyca (Pegfilgrastim-cbqv)
  • Ziextenzo (Pegfilgrastim-bmez)

    • Biosimilar-Namen unterscheiden sich durch zusätzliche Buchstaben am Ende von „Pegfilgrastim“, um die Identifizierung zu erleichtern Produkte als Biosimilars zum Original.

    Weitere Informationen: Was sind Biosimilars? Top-Fakten, die Sie vielleicht nicht kennen

    Wird Fulphila wie Neulasta verabreicht?

    Im Gegensatz zu Fulphila kann Neulasta entweder als Injektion aus einer Fertigspritze oder mithilfe des On-Body-Injektors (OBI) für Neulasta (Neulasta Onpro) verabreicht werden zu Hause, das Ihr Arzt direkt nach Ihrem Chemo-Termin auf Ihre Haut auftragen kann.

  • 27 Stunden nachdem Neulasta Onpro auf Ihre Haut aufgetragen wurde, gibt der On-Body-Injektor automatisch a ab Dosis Neulasta über einen Zeitraum von 45 Minuten.
  • Nachdem Ihre Dosis beendet ist, können Sie den Injektor entfernen und ihn gemäß den Anweisungen Ihres Arztes entsorgen.

    • Biosimilars für Pegfilgrastim sind derzeit nicht mit einem On-Body-Injektorgerät erhältlich, was bedeutet, dass Sie möglicherweise am nächsten Tag zur Injektion erneut in die Klinik müssen. Ihr Arzt schlägt Ihnen möglicherweise vor, dass Sie sich die Injektion aus einer Fertigspritze zu Hause verabreichen lassen oder von Ihrem Betreuer nach entsprechender Anweisung. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über diese Option.

    Dies sind nicht alle Informationen, die Sie über Fulphila oder Neulasta für eine sichere und wirksame Anwendung wissen müssen. Lesen Sie die vollständigen Produktinformationen und besprechen Sie diese Informationen mit Ihrem Arzt oder einem anderen Gesundheitsdienstleister.

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