Ποια είναι η διαφορά μεταξύ Fulphila και Neulasta;

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Fulphila (pegfilgrastim-jmbd), είναι βιοομοειδές με το Neulasta (pegfilgrastim).

Ένα βιοομοειδές είναι ένα βιολογικό προϊόν που είναι πολύ παρόμοιο με ένα βιολογικό που έχει ήδη εγκριθεί από τον FDA (γνωστό ως προϊόν αναφοράς) και δεν έχει κλινικά σημαντικές διαφορές όσον αφορά την ασφάλεια, την καθαρότητα και την ισχύ από το προϊόν αναφοράς. Τα βιοομοειδή μπορούν να προσφέρουν οικονομικά αποδοτικές θεραπευτικές επιλογές σε ήδη εγκεκριμένα βιολογικά.

Το Fulphila και το Neulasta χρησιμοποιούνται σε ασθενείς με καρκίνο για να ενισχύσουν την παραγωγή λευκών αιμοσφαιρίων που καταπολεμούν τις λοιμώξεις και να βοηθήσουν στην πρόληψη της ουδετεροπενίας που προκαλείται από τη χημειοθεραπεία. Η ουδετεροπενία εμφανίζεται όταν υπάρχει μικρός αριθμός ουδετερόφιλων, ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων, που βρίσκεται στο αίμα. Τα χαμηλότερα επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο μόλυνσης και πυρετού, ειδικά κατά τη διάρκεια της χημειοθεραπείας.

Η Neulasta, από την Amgen, ήταν ο πρώτος παράγοντας pegfilgrastim που εγκρίθηκε από τον FDA το 2002. Η Fulphila, από το Mylan, ήταν ο για πρώτη φορά βιοομοειδές με το Neulasta και εγκρίθηκε τον Ιούνιο του 2018.

Είναι το Fulphila και το Neulasta το ίδιο;

Τόσο το Fulphila όσο και το Neulasta ανήκουν σε μια κατηγορία φαρμάκων γνωστή ως παράγοντες διέγερσης αποικιών. Οι παράγοντες διέγερσης αποικιών αυξάνουν την παραγωγή λευκών αιμοσφαιρίων ως απόκριση στη μόλυνση. Διεγείρουν τον μυελό των οστών να παράγει περισσότερο από τα συγκεκριμένα λευκά αιμοσφαίρια (ουδετερόφιλα). Τα νέα λευκά αιμοσφαίρια μεταναστεύουν στο αίμα και καταπολεμούν τη μόλυνση.

Η Pegfilgrastim είναι μια «PEGylated» μορφή φιλγραστίμης (Neupogen). PEGylated σημαίνει ότι συνδέεται με μια ένωση που ονομάζεται πολυαιθυλενογλυκόλη (PEG). Οι PEGυλιωμένες μορφές φιλγραστίμης μπορούν να χορηγηθούν λιγότερο συχνά επειδή απομακρύνονται από το σώμα πιο αργά.

Μια λίστα βιοομοειδών που έχουν εγκριθεί από την FDA με το Neulasta (pegfilgrastim) είναι:

  • Fulphila (pegfilgrastim-jmdb)
  • Fylnetra (pegfilgrastim-pbbk)
  • Nyvepria (pegfilgrastim-apgf)
  • Stimufend (pegfilgrastim-fpgk)
  • Udenyca (pegfilgrastim-cbqv)
  • Ziextenzo (pegfilgrastim-bmez)

    • Τα βιοομοειδή ονόματα διαφέρουν με επιπλέον γράμματα που προστίθενται στο τέλος του "pegfilgrastim" για να βοηθήσουν στην αναγνώριση αυτών προϊόντα ως βιοομοειδή με τα αρχικά.

    Περισσότερες πληροφορίες: Τι είναι τα Biosimilars; Κορυφαία γεγονότα που ίσως δεν γνωρίζετε

    Χορηγείται το Fulphila όπως το Neulasta;

    Σε αντίθεση με το Fulphila, το Neulasta μπορεί να χορηγηθεί είτε ως ένεση από προγεμισμένη σύριγγα είτε χρησιμοποιώντας την επί του σώματος έγχυση (OBI) για το Neulasta (Neulasta Onpro) για χρήση στο σπίτι, το οποίο ο γιατρός σας μπορεί να εφαρμόσει στο δέρμα σας αμέσως μετά το ραντεβού σας για τη χημειοθεραπεία.

  • Είκοσι επτά ώρες μετά την τοποθέτηση του Neulasta Onpro στο δέρμα σας, η συσκευή έγχυσης στο σώμα θα χορηγήσει αυτόματα δόση του Neulasta σε διάστημα 45 λεπτών.
  • Μετά την ολοκλήρωση της δόσης σας, μπορείτε να αφαιρέσετε τον εγχυτήρα και να τον πετάξετε χρησιμοποιώντας τις οδηγίες που θα σας δώσει ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης.
    • Τα βιοομοειδή για την pegfilgrastim δεν είναι διαθέσιμα αυτήν τη στιγμή με συσκευή έγχυσης στο σώμα, πράγμα που σημαίνει ότι μπορεί να χρειαστεί να επιστρέψετε στην κλινική την επόμενη μέρα για την ένεσή σας. Ο γιατρός σας μπορεί να σας προτείνει να κάνετε την ένεσή σας από μια προγεμισμένη σύριγγα στο σπίτι από εσάς ή τον φροντιστή σας, μετά από οδηγίες. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με αυτήν την επιλογή.

    Δεν είναι όλες οι πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε για το Fulphila ή το Neulasta για ασφαλή και αποτελεσματική χρήση. Διαβάστε τις πλήρεις πληροφορίες του προϊόντος και συζητήστε αυτές τις πληροφορίες με το γιατρό σας ή άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

    Σχετικές ιατρικές ερωτήσεις

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά