Ποια είναι η διαφορά μεταξύ Fulphila και Neulasta;

Ένα βιοομοειδές είναι ένα βιολογικό προϊόν που είναι πολύ παρόμοιο με ένα βιολογικό που έχει ήδη εγκριθεί από τον FDA (γνωστό ως προϊόν αναφοράς) και δεν έχει κλινικά σημαντικές διαφορές όσον αφορά την ασφάλεια, την καθαρότητα και την ισχύ από το προϊόν αναφοράς. Τα βιοομοειδή μπορούν να προσφέρουν οικονομικά αποδοτικές θεραπευτικές επιλογές σε ήδη εγκεκριμένα βιολογικά.

Το Fulphila και το Neulasta χρησιμοποιούνται σε ασθενείς με καρκίνο για να ενισχύσουν την παραγωγή λευκών αιμοσφαιρίων που καταπολεμούν τις λοιμώξεις και να βοηθήσουν στην πρόληψη της ουδετεροπενίας που προκαλείται από τη χημειοθεραπεία. Η ουδετεροπενία εμφανίζεται όταν υπάρχει μικρός αριθμός ουδετερόφιλων, ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων, που βρίσκεται στο αίμα. Τα χαμηλότερα επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο μόλυνσης και πυρετού, ειδικά κατά τη διάρκεια της χημειοθεραπείας.

Η Neulasta, από την Amgen, ήταν ο πρώτος παράγοντας pegfilgrastim που εγκρίθηκε από τον FDA το 2002. Η Fulphila, από το Mylan, ήταν ο για πρώτη φορά βιοομοειδές με το Neulasta και εγκρίθηκε τον Ιούνιο του 2018.

Είναι το Fulphila και το Neulasta το ίδιο;

Τόσο το Fulphila όσο και το Neulasta ανήκουν σε μια κατηγορία φαρμάκων γνωστή ως παράγοντες διέγερσης αποικιών. Οι παράγοντες διέγερσης αποικιών αυξάνουν την παραγωγή λευκών αιμοσφαιρίων ως απόκριση στη μόλυνση. Διεγείρουν τον μυελό των οστών να παράγει περισσότερο από τα συγκεκριμένα λευκά αιμοσφαίρια (ουδετερόφιλα). Τα νέα λευκά αιμοσφαίρια μεταναστεύουν στο αίμα και καταπολεμούν τη μόλυνση.

Η Pegfilgrastim είναι μια «PEGylated» μορφή φιλγραστίμης (Neupogen). PEGylated σημαίνει ότι συνδέεται με μια ένωση που ονομάζεται πολυαιθυλενογλυκόλη (PEG). Οι PEGυλιωμένες μορφές φιλγραστίμης μπορούν να χορηγηθούν λιγότερο συχνά επειδή απομακρύνονται από το σώμα πιο αργά.

Μια λίστα βιοομοειδών που έχουν εγκριθεί από την FDA με το Neulasta (pegfilgrastim) είναι:

Τα βιοομοειδή ονόματα διαφέρουν με επιπλέον γράμματα που προστίθενται στο τέλος του "pegfilgrastim" για να βοηθήσουν στην αναγνώριση αυτών προϊόντα ως βιοομοειδή με τα αρχικά.

Περισσότερες πληροφορίες: Τι είναι τα Biosimilars; Κορυφαία γεγονότα που ίσως δεν γνωρίζετε

Χορηγείται το Fulphila όπως το Neulasta;

Σε αντίθεση με το Fulphila, το Neulasta μπορεί να χορηγηθεί είτε ως ένεση από προγεμισμένη σύριγγα είτε χρησιμοποιώντας την επί του σώματος έγχυση (OBI) για το Neulasta (Neulasta Onpro) για χρήση στο σπίτι, το οποίο ο γιατρός σας μπορεί να εφαρμόσει στο δέρμα σας αμέσως μετά το ραντεβού σας για τη χημειοθεραπεία.