¿Cuál es la diferencia entre Fulphila y Neulasta?

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Fulphila (pegfilgrastim-jmbd), es un biosimilar de Neulasta (pegfilgrastim).

Un biosimilar es un producto biológico que es muy similar a un biológico ya aprobado por la FDA (conocido como producto de referencia) y no tiene diferencias clínicamente significativas en términos de seguridad, pureza y potencia con respecto al producto de referencia. Los biosimilares pueden proporcionar opciones de tratamiento rentables para los productos biológicos ya aprobados.

Fulphila y Neulasta se utilizan en pacientes con cáncer para estimular la producción de glóbulos blancos que combaten las infecciones y para ayudar a prevenir la neutropenia causada por la quimioterapia. La neutropenia ocurre cuando hay una cantidad baja de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco, que se encuentra en la sangre. Los niveles más bajos de glóbulos blancos pueden aumentar el riesgo de infección y fiebre, especialmente durante la quimioterapia.

Neulasta, de Amgen, fue el primer agente de pegfilgrastim aprobado por la FDA en 2002. Fulphila, de Mylan, fue el primer biosimilar a Neulasta y fue aprobado en junio de 2018.

¿Son iguales Fulphila y Neulasta?

Tanto Fulphila como Neulasta pertenecen a una clase de fármacos conocidos como factores estimulantes de colonias. Los factores estimulantes de colonias aumentan la producción de glóbulos blancos en respuesta a una infección. Estimulan la médula ósea para que produzca más glóbulos blancos (neutrófilos). Los nuevos glóbulos blancos migran a la sangre y combaten la infección.

El pegfilgrastim es una forma “PEGilada” de filgrastim (Neupogen). Pegilado significa que está unido a un compuesto llamado polietilenglicol (PEG). Las formas pegiladas de filgrastim se pueden administrar con menos frecuencia porque se eliminan del cuerpo más lentamente.

Una lista de biosimilares de Neulasta (pegfilgrastim) aprobados por la FDA es:

  • Fulphila (pegfilgrastim-jmdb)
  • Fylnetra (pegfilgrastim-pbbk)
  • Nyvepria (pegfilgrastim-apgf)
  • Stimufend (pegfilgrastim-fpgk)
  • Udenyca (pegfilgrastim-cbqv)
  • Ziextenzo (pegfilgrastim-bmez)

    • Los nombres de biosimilares difieren con letras adicionales agregadas al final de “pegfilgrastim” para ayudar a identificarlos productos como biosimilares al original.

    Más información: ¿Qué son los biosimilares? Principales datos que quizás no conozcas

    ¿Se administra Fulphila como Neulasta?

    A diferencia de Fulphila, Neulasta se puede administrar como una inyección con una jeringa precargada o mediante el uso del inyector corporal (OBI) para Neulasta (Neulasta Onpro). en casa, que su médico puede aplicar en su piel inmediatamente después de su cita de quimioterapia.

  • Veintisiete horas después de que se haya colocado Neulasta Onpro en su piel, el inyector corporal administrará automáticamente una dosis de Neulasta durante un período de 45 minutos.
  • Una vez completada la dosis, puede retirar el inyector y desecharlo siguiendo las instrucciones que le proporcionará su proveedor de atención médica.

    • Los biosimilares de pegfilgrastim no están disponibles con un dispositivo de inyección corporal en este momento, lo que significa que es posible que deba regresar a la clínica al día siguiente para recibir la inyección. Su médico puede sugerirle que usted o su cuidador le administren en casa la inyección con una jeringa precargada, siguiendo las instrucciones. Hable con su proveedor de atención médica sobre esta opción.

    Esta no es toda la información que necesita saber sobre Fulphila o Neulasta para un uso seguro y eficaz. Revise la información completa del producto y analice esta información con su médico u otro proveedor de atención médica.

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