Quelle est la différence entre Fulphila et Neulasta ?

Un biosimilaire est un produit biologique très similaire à un produit biologique déjà approuvé par la FDA (connu sous le nom de produit de référence) et ne présente aucune différence cliniquement significative en termes de sécurité, de pureté et d’activité par rapport au produit de référence. Les biosimilaires peuvent fournir des options de traitement rentables aux produits biologiques déjà approuvés.

Fulphila et Neulasta sont utilisés chez les patients atteints de cancer pour stimuler la production de globules blancs qui combattent les infections et pour aider à prévenir la neutropénie causée par la chimiothérapie. La neutropénie survient lorsqu'il y a un faible nombre de neutrophiles, un type de globules blancs, présents dans le sang. Des niveaux plus faibles de globules blancs peuvent augmenter le risque d'infection et de fièvre, en particulier pendant la chimiothérapie.

Neulasta, d'Amgen, a été le premier agent pegfilgrastim approuvé par la FDA en 2002. Fulphila, de Mylan, a été le premier agent pegfilgrastim approuvé par la FDA. premier biosimilaire à Neulasta et a été approuvé en juin 2018.

Fulphila et Neulasta sont-ils identiques ?

Fulphila et Neulasta appartiennent tous deux à une classe de médicaments connus sous le nom de facteurs de stimulation des colonies. Les facteurs stimulant les colonies augmentent la production de globules blancs en réponse à une infection. Ils stimulent la moelle osseuse à produire davantage de globules blancs (neutrophiles). Les nouveaux globules blancs migrent dans le sang et combattent l'infection.

Le pegfilgrastim est une forme « pégylée » du filgrastim (Neupogen). PEGylé signifie qu'il est attaché à un composé appelé polyéthylène glycol (PEG). Les formes PEGylées de filgrastim peuvent être administrées moins fréquemment car elles sont éliminées de l'organisme plus lentement.

Une liste de biosimilaires approuvés par la FDA pour Neulasta (pegfilgrastim) est :

Les noms biosimilaires diffèrent avec des lettres supplémentaires ajoutées à la fin de « pegfilgrastim » pour aider à les identifier produits comme biosimilaires à l'original.

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Fulphila est-il administré comme Neulasta ?

Contrairement à Fulphila, Neulasta peut être administré soit sous forme d'injection à partir d'une seringue préremplie, soit en utilisant l'injecteur sur le corps (OBI) pour Neulasta (Neulasta Onpro). à la maison, que votre médecin peut appliquer sur votre peau juste après votre rendez-vous de chimiothérapie.

Les biosimilaires du pegfilgrastim ne sont pas disponibles avec un dispositif d'injection sur le corps pour le moment, ce qui signifie que vous devrez peut-être retourner à la clinique le lendemain pour votre injection. Votre médecin pourra vous suggérer de recevoir votre injection à l'aide d'une seringue préremplie administrée à domicile par vous ou votre soignant, après instructions. Parlez de cette option à votre professionnel de la santé.

Ce ne sont pas toutes les informations que vous devez connaître sur Fulphila ou Neulasta pour une utilisation sûre et efficace. Consultez les informations complètes sur le produit et discutez de ces informations avec votre médecin ou un autre professionnel de la santé.