Apa perbedaan antara Fulphila dan Neulasta?

Bisimilar adalah produk biologis yang sangat mirip dengan produk biologis yang telah disetujui oleh FDA (dikenal sebagai produk referensi) dan tidak memiliki perbedaan bermakna secara klinis dalam hal keamanan, kemurnian dan potensi dari produk referensi. Biosimilar dapat memberikan pilihan pengobatan yang hemat biaya dibandingkan produk biologis yang telah disetujui.

Fulphila dan Neulasta digunakan pada pasien kanker untuk meningkatkan produksi sel darah putih yang melawan infeksi dan untuk membantu mencegah neutropenia yang disebabkan oleh kemoterapi. Neutropenia terjadi ketika jumlah neutrofil, sejenis sel darah putih, ditemukan dalam darah rendah. Tingkat sel darah putih yang lebih rendah dapat meningkatkan risiko infeksi dan demam, terutama selama kemoterapi.

Neulasta, dari Amgen, adalah agen pegfilgrastim pertama yang disetujui oleh FDA pada tahun 2002. Fulphila, dari Mylan, adalah agen pegfilgrastim pertama yang disetujui oleh FDA pada tahun 2002. biosimilar pertama dengan Neulasta dan disetujui pada Juni 2018.

Apakah Fulphila dan Neulasta sama?

Baik Fulphila dan Neulasta berada dalam golongan obat yang dikenal sebagai faktor perangsang koloni. Faktor perangsang koloni meningkatkan produksi sel darah putih sebagai respons terhadap infeksi. Mereka merangsang sumsum tulang untuk membuat lebih banyak sel darah putih tertentu (neutrofil). Sel darah putih baru bermigrasi ke dalam darah dan melawan infeksi.

Pegfilgrastim adalah bentuk filgrastim (Neupogen) yang “PEGylated”. PEGylated artinya terikat pada senyawa yang disebut polietilen glikol (PEG). Bentuk filgrastim PEGylated dapat diberikan lebih jarang karena dikeluarkan dari tubuh lebih lambat.

Daftar biosimilar Neulasta (pegfilgrastim) yang disetujui FDA adalah:

Nama biosimilar berbeda dengan huruf tambahan yang ditambahkan di akhir “pegfilgrastim” untuk membantu mengidentifikasinya produk sebagai biosimilar dengan aslinya.

Informasi lebih lanjut: Apa itu Biosimilar? Fakta Teratas yang Mungkin Belum Anda Ketahui

Apakah Fulphila diberikan seperti Neulasta?

Tidak seperti Fulphila, Neulasta dapat diberikan baik sebagai suntikan dari jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya atau dengan menggunakan injektor pada tubuh (OBI) untuk Neulasta (Neulasta Onpro) untuk digunakan di rumah, yang dapat diterapkan oleh dokter Anda pada kulit Anda segera setelah janji kemo Anda.

Biosimilar untuk pegfilgrastim tidak tersedia dengan perangkat injektor pada tubuh saat ini, yang berarti Anda mungkin perlu kembali ke klinik keesokan harinya untuk mendapatkan suntikan. Dokter Anda mungkin menyarankan agar Anda mendapatkan suntikan dari jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya yang diberikan di rumah oleh Anda atau pengasuh Anda, setelah mendapat instruksi. Bicaralah dengan penyedia layanan kesehatan Anda tentang opsi ini.

Ini belum semua informasi yang perlu Anda ketahui tentang Fulphila atau Neulasta untuk penggunaan yang aman dan efektif. Tinjau informasi produk selengkapnya, dan diskusikan informasi ini dengan dokter atau penyedia layanan kesehatan lainnya.