Qual è la differenza tra Fulphila e Neulasta?

Un biosimilare è un prodotto biologico molto simile a un biologico già approvato dalla FDA (noto come prodotto di riferimento) e non presenta differenze clinicamente significative in termini di sicurezza, purezza e potenza rispetto al prodotto di riferimento. I biosimilari possono fornire opzioni terapeutiche economicamente vantaggiose rispetto ai farmaci biologici già approvati.

Fulphila e Neulasta sono utilizzati nei pazienti affetti da cancro per aumentare la produzione di globuli bianchi che combattono le infezioni e per aiutare a prevenire la neutropenia causata dalla chemioterapia. La neutropenia si verifica quando nel sangue è presente un basso numero di neutrofili, un tipo di globuli bianchi. Livelli più bassi di globuli bianchi possono aumentare il rischio di infezioni e febbre, soprattutto durante la chemioterapia.

Neulasta, di Amgen, è stato il primo agente pegfilgrastim approvato dalla FDA nel 2002. Fulphila, di Mylan, è stato il primo biosimilare a Neulasta ed è stato approvato nel giugno 2018.

Fulphila e Neulasta sono la stessa cosa?

Sia Fulphila che Neulasta appartengono a una classe di farmaci nota come fattori stimolanti le colonie. I fattori stimolanti le colonie aumentano la produzione di globuli bianchi in risposta all’infezione. Stimolano il midollo osseo a produrre più globuli bianchi (neutrofili). I nuovi globuli bianchi migrano nel sangue e combattono l'infezione.

Pegfilgrastim è una forma “PEGilata” di filgrastim (Neupogen). PEGilato significa che è attaccato a un composto chiamato polietilenglicole (PEG). Le forme PEGilate di filgrastim possono essere somministrate meno frequentemente perché vengono rimosse dall'organismo più lentamente.

Un elenco di biosimilari di Neulasta (pegfilgrastim) approvati dalla FDA è:

I nomi biosimilari differiscono con lettere extra aggiunte alla fine di “pegfilgrastim” per aiutare a identificarli prodotti come biosimilari all'originale.

Ulteriori informazioni: cosa sono i biosimilari? Fatti principali che potresti non sapere

Fulphila viene somministrato come Neulasta?

A differenza di Fulphila, Neulasta può essere somministrato come iniezione da una siringa preriempita o utilizzando il dispositivo corporeo di iniezione (OBI) per Neulasta (Neulasta Onpro) per l'uso a casa, che il medico potrà applicare sulla pelle subito dopo l'appuntamento per la chemioterapia.

Al momento i biosimilari per pegfilgrastim non sono disponibili con un dispositivo corporeo di iniezione, il che significa che potrebbe dover tornare in clinica il giorno successivo per l'iniezione. Il medico può suggerirti di effettuare l'iniezione da una siringa preriempita somministrata a casa da te o da chi ti assiste, dopo le istruzioni. Parla con il tuo medico di questa opzione.

Queste non sono tutte le informazioni che devi sapere su Fulphila o Neulasta per un uso sicuro ed efficace. Rivedi le informazioni complete sul prodotto e discuti queste informazioni con il tuo medico o altro operatore sanitario.