フルフィラとニューラスタの違いは何ですか？

バイオシミラーは、FDA によってすでに承認されている生物製剤 (通称参照製品）であり、安全性、純度、有効性の点で参照製品と臨床的に意味のある違いはありません。バイオシミラーは、すでに承認されている生物学的製剤に費用対効果の高い治療選択肢を提供できます。

フルフィラとニューラスタは、感染症と戦う白血球の産生を促進し、化学療法によって引き起こされる好中球減少症の予防に役立つためにがん患者に使用されています。好中球減少症は、血液中の白血球の一種である好中球の数が少ない場合に発生します。白血球レベルが低下すると、特に化学療法中に感染症や発熱のリスクが高まる可能性があります。

アムジェン社のニューラスタは、2002 年に FDA によって承認された最初のペグフィルグラスチム剤でした。マイラン社のフルフィラは、 Neulasta の最初のバイオシミラーで、2018 年 6 月に承認されました。

フルフィラとニューラスタは同じですか?

フルフィラとニューラスタはどちらもコロニー刺激因子として知られる薬物クラスに属します。コロニー刺激因子は、感染に反応して白血球の産生を増加させます。それらは骨髄を刺激して、特定の白血球（好中球）をより多く生成します。新しい白血球は血液中に移動し、感染症と闘います。

ペグフィルグラスチムは、フィルグラスチム (Neupogen) の「ペグ化」形態です。 PEG化とは、ポリエチレングリコール（PEG）と呼ばれる化合物に結合していることを意味します。 PEG化型のフィルグラスチムは、体からの除去がより遅いため、投与頻度が低くなります。

ニューラスタ (ペグフィルグラスチム) に対する FDA 承認のバイオシミラーのリストは次のとおりです。

バイオシミラーの名前は異なり、識別しやすいように「pegfilgrastim」の末尾に追加の文字が追加されています。

詳細情報: バイオシミラーとは何ですか?あなたが知らないかもしれない重要な事実

フルフィラはニューラスタと同じように投与されますか?

フルフィラとは異なり、ニューラスタはプレフィルドシリンジからの注射として投与することも、ニューラスタ用の本体装着型注射器 (OBI) (Neulasta Onpro) を使用して投与することもできます。

現時点では、ペグフィルグラスチムのバイオシミラーは身体装着型の注射器では利用できません。つまり、注射のために翌日クリニックに戻る必要がある場合があります。医師は、指示に従って、あなたまたは介護者が自宅でプレフィルドシリンジを使用して注射することを提案する場合があります。このオプションについては、医療提供者にご相談ください。

これが、フルフィラまたはニューラスタについて安全かつ効果的に使用するために知っておく必要のある情報のすべてではありません。製品情報全体を確認し、この情報について医師または他の医療提供者と話し合ってください。