풀필라와 뉴라스타의 차이점은 무엇인가요?

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Fulphila(pegfilgrastim-jmbd)는 Neulasta(pegfilgrastim)의 바이오시밀러입니다.

바이오시밀러는 이미 FDA에서 승인한 생물학적 제제(제품명으로 알려짐)와 매우 유사한 생물학적 제품입니다. 참조 제품) 참조 제품과 안전성, 순도 및 효능 측면에서 임상적으로 의미 있는 차이가 없습니다. 바이오시밀러는 이미 승인된 생물학적 제제에 대해 비용 효과적인 치료 옵션을 제공할 수 있습니다.

풀필라와 뉴라스타는 암 환자에게 사용되어 감염과 싸우는 백혈구의 생성을 촉진하고 화학 요법으로 인한 호중구 감소증을 예방하는 데 도움이 됩니다. 호중구 감소증은 혈액에서 발견되는 백혈구의 일종인 호중구의 수가 적을 때 발생합니다. 백혈구 수치가 낮아지면 특히 화학 요법 중에 감염 및 발열 위험이 높아질 수 있습니다.

Amgen의 Neulasta는 2002년 FDA가 승인한 최초의 페그필그라스팀 제제였습니다. Mylan의 Fulphila는 뉴라스타의 최초 바이오시밀러는 2018년 6월 승인되었습니다.

풀필라와 뉴라스타는 동일한가요?

풀필라와 뉴라스타는 모두 집락자극인자로 알려진 약물 계열에 속합니다. 집락 자극 인자는 감염에 반응하여 백혈구 생산을 증가시킵니다. 이는 골수를 자극하여 특정 백혈구(호중구)를 더 많이 생성합니다. 새로운 백혈구는 혈액으로 이동하여 감염과 싸웁니다.

Pegfilgrastim은 "PEGylated" 형태의 filgrastim(Neupogen)입니다. PEGylated는 폴리에틸렌 글리콜(PEG)이라는 화합물에 부착되어 있음을 의미합니다. PEG화된 형태의 필그라스팀은 체내에서 더 천천히 제거되기 때문에 덜 자주 투여할 수 있습니다.

FDA가 승인한 뉴라스타(pegfilgrastim) 바이오시밀러 목록은 다음과 같습니다.

  • Fulphila(pegfilgrastim-jmdb)
  • Fylnetra(pegfilgrastim-pbbk)
  • Nyvepria(pegfilgrastim-apgf)
  • Stimufend(pegfilgrastim-fpgk)
  • Udenyca(pegfilgrastim-cbqv)
  • Ziextenzo(pegfilgrastim-bmez)

    • 바이오시밀러 이름은 이러한 것을 식별하는 데 도움이 되도록 "pegfilgrastim" 끝에 추가 문자가 있어 다릅니다. 오리지널의 바이오시밀러 제품.

    추가 정보: 바이오시밀러란 무엇입니까? 당신이 모를 수도 있는 주요 사실

    풀필라는 뉴라스타처럼 투여되나요?

    풀필라와 달리 뉴라스타는 미리 채워진 주사기를 사용하여 주사하거나 뉴라스타용 신체용 주사기(OBI)(Neulasta Onpro)를 사용하여 투여할 수 있습니다. 집에서 의사가 화학요법 예약 후 바로 피부에 적용할 수 있습니다.

  • 뉴라스타 온프로를 피부에 배치한 후 27시간이 지나면 신체용 주사기가 자동으로 약물을 전달합니다. 45분에 걸쳐 뉴라스타를 투여합니다.
  • 투여가 완료된 후에는 의료 서비스 제공자가 제공하는 지침에 따라 주사기를 제거하고 폐기할 수 있습니다.

    • 페그필그라스팀용 바이오시밀러는 현재 체내 주입 장치와 함께 사용할 수 없습니다. 즉, 주입을 위해 다음날 병원에 다시 방문해야 할 수도 있습니다. 의사는 지시 후에 귀하 또는 귀하의 간병인이 집에서 미리 채워진 주사기로 주사를 맞을 수 있다고 제안할 수 있습니다. 이 옵션에 대해 담당 의료 서비스 제공자에게 문의하세요.

    안전하고 효과적인 사용을 위해 Fulphila 또는 Neulasta에 대해 알아야 할 정보의 전부는 아닙니다. 전체 제품 정보를 검토하고 이 정보를 담당 의사나 기타 의료 서비스 제공자와 논의하세요.

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