Apakah perbezaan antara Fulphila dan Neulasta?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Fulphila (pegfilgrastim-jmbd), ialah biosimilar dengan Neulasta (pegfilgrastim).

Biosimilar ialah produk biologi yang sangat serupa dengan biologi yang telah diluluskan oleh FDA (dikenali sebagai produk rujukan) dan tidak mempunyai perbezaan bermakna secara klinikal dari segi keselamatan, ketulenan dan potensi daripada produk rujukan. Biosimilar boleh menyediakan pilihan rawatan yang kos efektif kepada biologi yang telah diluluskan.

Fulphila dan Neulasta digunakan dalam pesakit kanser untuk meningkatkan pengeluaran sel darah putih yang melawan jangkitan dan untuk membantu mencegah neutropenia yang disebabkan oleh kemoterapi. Neutropenia berlaku apabila terdapat bilangan neutrofil yang rendah, sejenis sel darah putih, yang terdapat dalam darah. Tahap sel darah putih yang lebih rendah boleh meningkatkan risiko anda untuk jangkitan dan demam, terutamanya semasa kemoterapi.

Neulasta, dari Amgen, ialah agen pegfilgrastim pertama yang diluluskan oleh FDA pada tahun 2002. Fulphila, dari Mylan, adalah biosimilar pertama dengan Neulasta dan telah diluluskan pada Jun 2018.

Adakah Fulphila dan Neulasta sama?

Kedua-dua Fulphila dan Neulasta berada dalam kelas ubat yang dikenali sebagai faktor perangsang koloni. Faktor perangsang koloni meningkatkan pengeluaran sel darah putih sebagai tindak balas kepada jangkitan. Mereka merangsang sumsum tulang untuk membuat lebih banyak sel darah putih tertentu (neutrofil). Sel darah putih baharu berhijrah ke dalam darah dan melawan jangkitan.

Pegfilgrastim ialah bentuk filgrastim (Neupogen) “PEGylated”. PEGylated bermaksud ia dilekatkan pada sebatian yang dipanggil polietilena glikol (PEG). Bentuk filgrastim PEGylated boleh diberikan kurang kerap kerana ia dikeluarkan dari badan dengan lebih perlahan.

Senarai biosimilar yang diluluskan oleh FDA kepada Neulasta (pegfilgrastim) ialah:

  • Fulphila (pegfilgrastim-jmdb)
  • Fylnetra (pegfilgrastim-pbbk)
  • Nyvepria (pegfilgrastim-apgf)
  • Stimufend (pegfilgrastim-fpgk)
  • Udenyca (pegfilgrastim-cbqv)
  • Ziextenzo (pegfilgrastim-bmez)

    • Nama biosimilar berbeza dengan huruf tambahan yang ditambahkan pada penghujung "pegfilgrastim" untuk membantu mengenal pasti ini produk sebagai biosimilar dengan yang asal.

    Maklumat lanjut: Apakah Biosimilars? Fakta Teratas Yang Anda Mungkin Tidak Tahu

    Adakah Fulphila diberikan seperti Neulasta?

    Tidak seperti Fulphila, Neulasta boleh diberikan sama ada sebagai suntikan daripada picagari praisi atau dengan menggunakan penyuntik pada badan (OBI) untuk Neulasta (Neulasta Onpro) untuk digunakan di rumah, yang boleh digunakan oleh doktor anda pada kulit anda sejurus selepas pelantikan kemo anda.

  • Dua puluh tujuh jam selepas Neulasta Onpro diletakkan pada kulit anda, penyuntik pada badan secara automatik akan menghantar dos Neulasta dalam tempoh 45 minit.
  • Selepas dos anda selesai, anda boleh mengeluarkan penyuntik dan membuangnya menggunakan arahan yang akan dibekalkan oleh pembekal penjagaan kesihatan anda.

    • Biosimilars untuk pegfilgrastim tidak tersedia dengan peranti penyuntik pada badan pada masa ini, yang bermaksud anda mungkin perlu kembali ke klinik pada hari berikutnya untuk suntikan anda. Doktor anda mungkin mencadangkan anda boleh mendapatkan suntikan anda daripada picagari yang telah diisi yang diberikan di rumah oleh anda atau penjaga anda, selepas arahan. Bercakap dengan pembekal penjagaan kesihatan anda tentang pilihan ini.

    Ini bukan semua maklumat yang anda perlu ketahui tentang Fulphila atau Neulasta untuk kegunaan yang selamat dan berkesan. Semak maklumat produk penuh dan bincangkan maklumat ini dengan doktor anda atau pembekal penjagaan kesihatan yang lain.

    Soalan perubatan berkaitan

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular