Apakah perbezaan antara Fulphila dan Neulasta?

Biosimilar ialah produk biologi yang sangat serupa dengan biologi yang telah diluluskan oleh FDA (dikenali sebagai produk rujukan) dan tidak mempunyai perbezaan bermakna secara klinikal dari segi keselamatan, ketulenan dan potensi daripada produk rujukan. Biosimilar boleh menyediakan pilihan rawatan yang kos efektif kepada biologi yang telah diluluskan.

Fulphila dan Neulasta digunakan dalam pesakit kanser untuk meningkatkan pengeluaran sel darah putih yang melawan jangkitan dan untuk membantu mencegah neutropenia yang disebabkan oleh kemoterapi. Neutropenia berlaku apabila terdapat bilangan neutrofil yang rendah, sejenis sel darah putih, yang terdapat dalam darah. Tahap sel darah putih yang lebih rendah boleh meningkatkan risiko anda untuk jangkitan dan demam, terutamanya semasa kemoterapi.

Neulasta, dari Amgen, ialah agen pegfilgrastim pertama yang diluluskan oleh FDA pada tahun 2002. Fulphila, dari Mylan, adalah biosimilar pertama dengan Neulasta dan telah diluluskan pada Jun 2018.

Adakah Fulphila dan Neulasta sama?

Kedua-dua Fulphila dan Neulasta berada dalam kelas ubat yang dikenali sebagai faktor perangsang koloni. Faktor perangsang koloni meningkatkan pengeluaran sel darah putih sebagai tindak balas kepada jangkitan. Mereka merangsang sumsum tulang untuk membuat lebih banyak sel darah putih tertentu (neutrofil). Sel darah putih baharu berhijrah ke dalam darah dan melawan jangkitan.

Pegfilgrastim ialah bentuk filgrastim (Neupogen) “PEGylated”. PEGylated bermaksud ia dilekatkan pada sebatian yang dipanggil polietilena glikol (PEG). Bentuk filgrastim PEGylated boleh diberikan kurang kerap kerana ia dikeluarkan dari badan dengan lebih perlahan.

Senarai biosimilar yang diluluskan oleh FDA kepada Neulasta (pegfilgrastim) ialah:

Nama biosimilar berbeza dengan huruf tambahan yang ditambahkan pada penghujung "pegfilgrastim" untuk membantu mengenal pasti ini produk sebagai biosimilar dengan yang asal.

Maklumat lanjut: Apakah Biosimilars? Fakta Teratas Yang Anda Mungkin Tidak Tahu

Adakah Fulphila diberikan seperti Neulasta?

Tidak seperti Fulphila, Neulasta boleh diberikan sama ada sebagai suntikan daripada picagari praisi atau dengan menggunakan penyuntik pada badan (OBI) untuk Neulasta (Neulasta Onpro) untuk digunakan di rumah, yang boleh digunakan oleh doktor anda pada kulit anda sejurus selepas pelantikan kemo anda.

Biosimilars untuk pegfilgrastim tidak tersedia dengan peranti penyuntik pada badan pada masa ini, yang bermaksud anda mungkin perlu kembali ke klinik pada hari berikutnya untuk suntikan anda. Doktor anda mungkin mencadangkan anda boleh mendapatkan suntikan anda daripada picagari yang telah diisi yang diberikan di rumah oleh anda atau penjaga anda, selepas arahan. Bercakap dengan pembekal penjagaan kesihatan anda tentang pilihan ini.

Ini bukan semua maklumat yang anda perlu ketahui tentang Fulphila atau Neulasta untuk kegunaan yang selamat dan berkesan. Semak maklumat produk penuh dan bincangkan maklumat ini dengan doktor anda atau pembekal penjagaan kesihatan yang lain.