Wat is het verschil tussen Fulphila en Neulasta?

Een biosimilar is een biologisch product dat sterk lijkt op een biologisch product dat al is goedgekeurd door de FDA (bekend als de referentieproduct) en vertoont geen klinisch betekenisvolle verschillen in termen van veiligheid, zuiverheid en potentie met het referentieproduct. Biosimilars kunnen kosteneffectieve behandelingsopties bieden voor reeds goedgekeurde biologische geneesmiddelen.

Fulphila en Neulasta worden bij kankerpatiënten gebruikt om de productie van infectiebestrijdende witte bloedcellen te stimuleren en om neutropenie veroorzaakt door chemotherapie te helpen voorkomen. Neutropenie treedt op als er een laag aantal neutrofielen, een soort witte bloedcellen, in het bloed wordt aangetroffen. Een lager aantal witte bloedcellen kan uw risico op infectie en koorts verhogen, vooral tijdens chemotherapie.

Neulasta, van Amgen, was het eerste pegfilgrastim-middel dat in 2002 door de FDA werd goedgekeurd. Fulphila, van Mylan, was het eerste biosimilar van Neulasta en werd in juni 2018 goedgekeurd.

Zijn Fulphila en Neulasta hetzelfde?

Zowel Fulphila als Neulasta behoren tot een klasse geneesmiddelen die bekend staat als koloniestimulerende factoren. Koloniestimulerende factoren verhogen de productie van witte bloedcellen als reactie op een infectie. Ze stimuleren het beenmerg om meer van de betreffende witte bloedcel (neutrofielen) aan te maken. De nieuwe witte bloedcellen migreren naar het bloed en bestrijden de infectie.

Pegfilgrastim is een “PEGyleerde” vorm van filgrastim (Neupogen). GePEGyleerd betekent dat het is gehecht aan een verbinding genaamd polyethyleenglycol (PEG). Gepegyleerde vormen van filgrastim kunnen minder vaak worden gegeven omdat ze langzamer uit het lichaam worden verwijderd.

Een lijst met door de FDA goedgekeurde biosimilars van Neulasta (pegfilgrastim) zijn:

Biosimilar-namen verschillen met extra letters toegevoegd aan het einde van “pegfilgrastim” om deze te helpen identificeren producten als biosimilars van het origineel.

Meer informatie: Wat zijn biosimilars? Belangrijkste feiten die u misschien nog niet weet

Wordt Fulphila gegeven zoals Neulasta?

In tegenstelling tot Fulphila kan Neulasta worden toegediend als injectie met een voorgevulde spuit of door gebruik te maken van de on-body injector (OBI) voor Neulasta (Neulasta Onpro). thuis, die uw arts direct na uw chemoafspraak op uw huid kan aanbrengen.

Biosimilars voor pegfilgrastim zijn op dit moment niet verkrijgbaar met een ‘on-body’-injector, wat betekent dat u mogelijk de volgende dag terug moet naar de kliniek voor uw injectie. Uw arts kan voorstellen dat u, na instructies, uw injectie kunt krijgen met een voorgevulde spuit die u of uw verzorger thuis kunt geven. Praat met uw zorgverlener over deze optie.

Dit is niet alle informatie die u moet weten over Fulphila of Neulasta voor veilig en effectief gebruik. Bekijk de volledige productinformatie en bespreek deze informatie met uw arts of andere zorgverlener.